- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05915715
McGill stabiliseringsövningar kontra proprioceptiv neuromuskulär underlättande teknik vid kronisk ospecifik LBP
Jämförande effekter av McGill-stabiliseringsövningar och proprioceptiv neuromuskulär underlättande teknik på smärta, rörelseomfång och funktionshinder vid kronisk ospecifik ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta (LBP) är en av de vanligaste muskuloskeletala sjukdomarna och en av de mest krävande när det gäller kostnader för vård och läkarvård. Det angavs tidigare att 70 % av vuxna skulle uppleva LBP minst en gång under sin livstid. Dessutom rapporterar över 80 % av sådana patienter återkommande episoder. Den globala punktprevalensen av ländryggssmärta (akut, subakut och kronisk) var 7,83 % 2017, med 577 miljoner människor drabbade vid en viss tidpunkt. Under 2017 var ländryggssmärta ansvarig för cirka 65 miljoner år med funktionshinder, vilket motsvarar en försämring på cirka 17,5 % sedan 2007 främst på grund av befolkningstillväxt och åldrande, med den största ökningen registrerad för låginkomst- och medelinkomstländer. Människor lämnar oftare sitt jobb på grund av smärta i ländryggen än diabetes, högt blodtryck, neoplasmer, astma, hjärt- och luftvägssjukdomar tillsammans. En stillasittande livsstil med brist på fysisk aktivitet resulterar i förlust av muskelkraft och styrka och kan vara en prediktor för LBP som leder till återkommande LBP. Icke-specifik kronisk ländryggssmärta (NS-CLBP) definieras som ländryggssmärta som kvarstår längre än tre månader, i frånvaro av en misstänkt patologi (röd flagga tillstånd som t.ex. tumör, infektion eller fraktur). Patienter har vanligtvis ett begränsat rörelseomfång och bristande koordination i funktionen hos olika kroppsdelar på grund av smärta. Ospecifik LBP beskrivs som smärta som inte har någon specifik patologi som infektion, neoplasm, etc.; snarare kan det utvecklas av mekaniska skäl. Det kännetecknas av kraftig smärta som förvärras vid ansträngning, särskilt på eftermiddagen, och återuppleva med vila. Dessutom kan tillämpningen av felaktiga ergonomiska principer vara en orsak till LBP eller förvärra dess symtom. Kronisk LBP är associerad med histomorfologiska och strukturella förändringar i paraspinalismusklerna. Dessa ryggmuskler är mindre, innehåller fett och visar en viss grad av atrofiska förändringar i utvalda muskelfibrer. Därför är de lumbala paraspinalismusklerna svaga med överdriven trötthet. Dessutom har dålig koordination av paraspinalismusklerna associerats med kronisk LBP. Dessa bidrar till en ond cirkel av LBP och dekonditioneringssyndrom. En typ av NSCLBP är fortgående och återkommande primärt nociceptiv CLBP på grund av kotledsöverbelastning till följd av funktionell instabilitet i ländryggen. Detta tillstånd kan uppstå på grund av störningar i det motoriska kontrollsystemet till de viktigaste stabiliserande musklerna i ländryggen, särskilt ländryggsmuskeln multifidus (MF). Traditionellt har behandling av CLBP fokuserat på analgesi och aktivitetsbegränsning. Denna behandling är dock ineffektiv och kan till och med vara skadlig, vilket skapar misstro bland patienter och frustration mot PHCP. De flesta riktlinjer är överens om den första vårdlinjen vid akut episod: råd, trygghet och uppmuntran att engagera sig i lätt fysisk aktivitet. När andra linjens behandling behövs finns en rad terapeutiska insatser (farmakologiska och sjukgymnastiska) för akut NSLBP tillgängliga. Patienter med CLBP har vanligtvis mer samsjuklighet och lägger större ekonomiska bördor på samhället än de utan CLBP. Ny forskning visar att antalet personer med funktionsnedsättningar orsakade av kronisk LBP har ökat med 54 % under de senaste 30 åren. LBP ställer alltså till stora utmaningar för det medicinska systemet, skapar socioekonomiska problem för vuxna i arbetsför ålder och tar ut en allvarlig medicinsk belastning på individer och samhälle.
Ospecifik CLBP-smärta är associerad med allvarlig depression, minskad produktivitet, funktionshinder och minskad livskvalitet. Därför finns det ett akut behov av forskning för att bättre förstå de underliggande mekanismerna som orsakar och upprätthåller ospecifik CLBP och vägleder effektiva behandlingar. Träning är en effektiv, icke-farmakologisk behandling för kronisk LBP, och de flesta kliniska riktlinjer rekommenderar träning som förstahandsbehandling för kronisk LBP. Det finns dock begränsad evidens för vilken träning som är bäst och de långsiktiga effekterna av olika träningsbaserade behandlingar. Proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) träning har rekommenderats för sensomotorisk kontrollträning såväl som för att stimulera ländmuskelproprioception. Grundläggande procedurer, såsom rotationsmönster för rörelser och olika tekniker, inklusive rytmisk stabilisering, dynamiska omkastningar, kombination av isotonik, upprepade sammandragningar och kontrakt-relax, kan användas för att förbättra flexibilitet, muskelstyrka och rörelse. Konceptet med PNF är alltså att förbättra ledkoordination, muskelstyrka, rörelsekontroll, stabilitet och rörlighet. Dess huvudsakliga mål är att nå högsta möjliga funktionsnivå. För att uppnå högsta funktionsnivå tillämpar terapeuter motorisk kontroll och motorisk inlärningsprinciper när de använder PNF. Övningar förbättrar muskelstyrka, flexibilitet, uthållighet och förmåga att utföra livsaktiviteter. Proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) involverar stretching, motståndskraftiga rörelser som förbättrar muskeldisharmoni, atrofi och ledrörelsebegränsning. Lumbalstabiliseringsövningar (LSE) utvecklar medvetenheten om muskelkontraktion och kontroll från enkla till komplexa mönster. Båda övningarna är effektiva individuellt för patienter med kronisk ländryggssmärta. Denna studie genomfördes för att ta reda på vilken teknik som är bättre.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Åldern är tjugo till fyrtio år. Båda könen. Mild till måttlig ryggsmärta med NPRS-smärtpoäng mellan 2/10-6/10. Kronisk smärta i ländryggen i mer än 3 månader. Ingen utstrålande smärta under sätesvecket.
EXKLUSIONSKRITERIER Diagnostiserats med diskbråck, lumbercanal stenos, spondylolystes, spondylit, radikulopati, vertebral fraktur. Eventuell hänvisad smärta under sätesvecket eller neurologisk inblandning i nedre extremiteter ingår inte. Deltagare som hade opererats för lumbopelvic operation, buk-, axel- och underbensoperation. Graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: McGill stabiliseringsövning
Patienterna utförde motsvarande övningar 3 dagar i veckan och 10 repetitioner av varje övning under en period av 6 veckor och ett vilointervall på 2 minuter mellan övningarna
|
McGill Curl Up Lägg dig på rygg. Sidobron Ligg på din sida. Fågelhunden. |
Experimentell: Proprioceptiv neuromuskulär underlättande teknik
Den totala varaktigheten av RS kommer att vara cirka 33 minuter
|
. Patienten är i sittande läge och vänd mot sjukgymnasten.
RST-programmet bestod av alternerande (bålböjning-förlängning) isometriska sammandragningar mot motstånd i 10 sekunder, utan rörelse avsedd.
Försökspersonerna utförde 3 uppsättningar med 15 repetitioner med maximalt motstånd från samma fysioterapeut.
Vilointervaller på 30 sekunder och 60 sekunder tillhandahölls efter avslutandet av 15 repetitioner för varje mönster respektive mellan seten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
1. Numerisk värderingsskala (NPRS)
Tidsram: [Tidsram: 6:e veckan]
|
Numeric Rating Scale (NPRS) är det mest använda instrumentet för att mäta smärtintensiteten vid nacksmärta. Den 11-punktssiffra där 0 representerar Ingen smärta, 1-3 representerar mild smärta (tjatande, irriterande, stör lite med ADL), 4-6 representerar måttlig smärta (stör avsevärt med ADL), 7-10 representerar allvarlig smärta (invalidiserande, oförmögen att utföra ADL)
|
[Tidsram: 6:e veckan]
|
2. Bubbellutningsmätare
Tidsram: [Tidsram: 6:e veckan]
|
Den ryggradsliga processen av den första sakralkotan och den 12:e bröstkotan ansågs vara referenspunkter för att mäta rörelseomfånget vid böjning framåt och bakåt.
Den ryggradsliga processen av den 12:e bröstkotan ansågs vara referenspunkt för att mäta rörelseomfånget för ländryggssidans böjning.
Två bubbellutningsmätare användes samtidigt för att mäta ländryggens rörelseomfång när man böjer sig framåt (i stående position), och en bubbellutningsmätare för att mäta ländryggens rörelseomfång för ryggförlängning (i stående) och sidoflexion (i stående position) ).De faktiska rörelseintervallen för ländryggen vid böjning framåt och bakåt beräknades genom att subtrahera talet (graden) som erhålls av den nedre lutningsmätaren från siffran (graden) som erhölls av den övre lutningsmätaren
|
[Tidsram: 6:e veckan]
|
3. Modifierat Oswestery Disability Index (MODI)
Tidsram: [Tidsram: 6:e veckan]
|
För patienter med ländryggssmärta är Oswestry Disability Index (ODI) ett välkänt och allmänt använt patientrapporterat hälsofrågeformulär och resultatmått. Det är ett självvärderingsformulär som består av en serie på tio avsnitt, var och en med sex påståenden som beskriver funktionsnedsättning i en mängd olika aktiviteter i det dagliga livet, inklusive: personlig vård, lyft, sittande, stående, gå, sova, sexliv, socialt liv och resor, såväl som smärtans intensitet och dess svar på smärtlindring. De sex påståendena poängsätts från 0-5 och svar läggs till för att ge en totalpoäng av maximalt möjliga poäng på 50 (eller 45 om frågan om sexliv utelämnas). Denna poäng kan sedan kategoriseras i fem nivåer av ökande funktionshinder |
[Tidsram: 6:e veckan]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ROM träryggrad (flexion)
Tidsram: [Tidsram: 6:e veckan]
|
För att mäta total flexion ROM identifieras och markeras den spinösa processen av T12.
Lutningsmätaren centreras över märket vid T12 och nollställs.
Patienten instrueras att böja sig framåt så långt som möjligt utan att böja knäna.
ROM-värdet på inklinometern registreras för total böjning.
|
[Tidsram: 6:e veckan]
|
ROM virkesryggrad (sidoflexion)
Tidsram: [Tidsram: 6:e veckan]
|
För att mäta sidböjnings-ROM placeras lutningsmätaren strax ovanför märket vid T12 parallellt med ryggradens axel och nollställs.
Patienten instrueras att luta sig över till höger eller vänster så långt som möjligt med fingertopparna så långt ner på sidan av låret, och ROM-värdet på inklinometern registreras.
|
[Tidsram: 6:e veckan]
|
ROM timmerryggrad (förlängning)
Tidsram: [Tidsram: 6:e veckan]
|
För att mäta förlängningen centreras lutningsmätaren över märket vid T12, och lutningsmätaren nollställs.
Patienten instrueras att böja sig bakåt så långt som möjligt utan att böja knäna och ROM-värdet för extension registrerades.
|
[Tidsram: 6:e veckan]
|
ROM timmerrygg (rotation)
Tidsram: [Tidsram: 6:e veckan]
|
Patienten står och framåt böjd ryggrad placerad i neutral rotation placera bubbellutningsmätaren på s1 och T12 be patienten att rotera och mäta avläsningen med båda inklinometrarna först inställda på noll.
|
[Tidsram: 6:e veckan]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sana hafeez, phD*, Riphah international university lahore campus
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Suh JH, Kim H, Jung GP, Ko JY, Ryu JS. The effect of lumbar stabilization and walking exercises on chronic low back pain: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jun;98(26):e16173. doi: 10.1097/MD.0000000000016173.
- Gianola S, Bargeri S, Del Castillo G, Corbetta D, Turolla A, Andreano A, Moja L, Castellini G. Effectiveness of treatments for acute and subacute mechanical non-specific low back pain: a systematic review with network meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jan;56(1):41-50. doi: 10.1136/bjsports-2020-103596. Epub 2021 Apr 13.
- Fouda KZ, Dewir IM, Abdelsalam MS. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in treating chronic nonspecific low back pain patients. Physiotherapy Quarterly. 2021;29(2):32-7.
- Russo M, Deckers K, Eldabe S, Kiesel K, Gilligan C, Vieceli J, Crosby P. Muscle Control and Non-specific Chronic Low Back Pain. Neuromodulation. 2018 Jan;21(1):1-9. doi: 10.1111/ner.12738. Epub 2017 Dec 12.
- Garcia-Martinez E, Soler-Gonzalez J, Blanco-Blanco J, Rubi-Carnacea F, Masbernat-Almenara M, Valenzuela-Pascual F. Misbeliefs about non-specific low back pain and attitudes towards treatment by primary care providers in Spain: a qualitative study. BMC Prim Care. 2022 Jan 14;23(1):9. doi: 10.1186/s12875-021-01617-3.
- Chang JR, Wang X, Lin G, Samartzis D, Pinto SM, Wong AYL. Are Changes in Sleep Quality/Quantity or Baseline Sleep Parameters Related to Changes in Clinical Outcomes in Patients With Nonspecific Chronic Low Back Pain?: A Systematic Review. Clin J Pain. 2021 Dec 22;38(4):292-307. doi: 10.1097/AJP.0000000000001008.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0124
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på McGill stabiliseringsövning
-
Far Eastern Memorial HospitalAvslutad
-
Health Education Research Foundation (HERF)AvslutadMekanisk smärta i ländryggenPakistan
-
McGill UniversityAvslutad
-
Medtronic Spinal and BiologicsAvslutadRyggont | IschiasSchweiz, Belgien, Tjeckien, Tyskland, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Superior UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadMultipel sklerosKalkon
-
Fenerbahce UniversityAvslutadTräning | ÄldreKalkon
-
Khon Kaen UniversityAvslutadEffekter av Core Stabilization och stärkande träning på livskvalitet vid klinisk lumbal instabilitetKronisk ländryggssmärtaThailand