- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05915715
Стабилизирующие упражнения Макгилла в сравнении с техникой проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации при хронической неспецифической БНС
Сравнительное влияние стабилизирующих упражнений Макгилла и техники проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации на боль, диапазон движений и функциональную нетрудоспособность при хронической неспецифической боли в пояснице
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Боль в нижней части спины (БНС) является одним из самых распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата и одним из самых требовательных в плане затрат на лечение и медицинскую помощь. Ранее было заявлено, что 70% взрослых хотя бы раз в жизни испытывали БНС. Кроме того, более 80% таких пациентов сообщают о рецидивирующих эпизодах. В 2017 году точечная распространенность боли в пояснице (острая, подострая и хроническая) во всем мире составила 7,83%, и в любой момент времени ею болели 577 миллионов человек. В 2017 году боль в пояснице была причиной около 65 миллионов лет жизни с инвалидностью, что представляет собой ухудшение примерно на 17,5% по сравнению с 2007 годом, в основном из-за роста и старения населения, при этом наибольший рост зарегистрирован в странах с низким и средним уровнем дохода. Люди чаще увольняются с работы из-за болей в пояснице, чем из-за диабета, гипертонии, новообразований, астмы, сердечных и респираторных заболеваний вместе взятых. Малоподвижный образ жизни с недостатком физической активности приводит к потере мышечной силы и силы и может быть предиктором БНС, приводящей к рецидивирующей БНС. Неспецифическая хроническая боль в нижней части спины (НС-ХБС) определяется как поясничная боль, сохраняющаяся более трех месяцев при отсутствии подозрения на патологию (состояния, вызывающие тревогу, такие как, например, опухоль, инфекция или перелом). Пациенты обычно имеют ограниченный диапазон движений и дискоординацию функций различных частей тела из-за боли. Неспецифическая БНС описывается как боль, не имеющая специфической патологии в виде инфекции, новообразования и т.п.; скорее, это может развиться по механическим причинам. Для него характерна сильная боль, усиливающаяся при нагрузке, особенно во второй половине дня, и вновь переживаемая в покое. Более того, применение ошибочных принципов эргономики может быть причиной БНС или усугублять ее симптомы. Хроническая БНС связана с гистоморфологическими и структурными изменениями паравертебральных мышц. Эти мышцы спины меньше, содержат жир и демонстрируют некоторую степень атрофических изменений в отдельных мышечных волокнах. Поэтому поясничные околоостные мышцы слабые с чрезмерной утомляемостью. Кроме того, плохая координация паравертебральных мышц связана с хронической болью в спине. Это способствует возникновению порочного круга БНС и синдрома декондиционированности. Один тип NSCLBP представляет собой продолжающуюся и рецидивирующую преимущественно ноцицептивную CLBP из-за перегрузки позвоночных суставов вследствие функциональной нестабильности поясничного отдела позвоночника. Это состояние может возникать из-за нарушения системы контроля движений ключевых стабилизирующих мышц поясничного отдела позвоночника, особенно многораздельной поясничной мышцы (MF). Традиционно лечение ХБПБ было сосредоточено на обезболивании и ограничении активности. Однако это лечение неэффективно и даже может быть вредным, вызывая недоверие у пациентов и разочарование в отношении PHCP. Большинство руководств сходятся во мнении о первой линии помощи в случае острого эпизода: совет, заверение и поощрение к легкой физической активности. Когда требуется лечение второй линии, доступен ряд терапевтических вмешательств (фармакологических и физиотерапевтических) при острой НТСБП. Пациенты с CLBP обычно имеют больше сопутствующих заболеваний и несут большую экономическую нагрузку на общество, чем пациенты без CLBP. Недавние исследования показывают, что количество людей с инвалидностью, вызванной хронической болью в спине, увеличилось на 54% за последние 30 лет. нагрузка на человека и общество.
Неспецифическая боль при ХБП ассоциируется с большой депрессией, снижением продуктивности, инвалидностью и снижением качества жизни. Таким образом, существует острая необходимость в исследованиях, чтобы лучше понять основные механизмы, которые вызывают и поддерживают неспецифическую ХБП, а также определить эффективные методы лечения. Упражнения являются эффективным немедикаментозным методом лечения хронической БНС, и в большинстве руководств по клинической практике физические упражнения рекомендуются в качестве терапии первой линии при хронической БНС. Тем не менее, существует ограниченное количество данных о том, какие упражнения являются лучшими, и о долгосрочных эффектах различных методов лечения, основанных на упражнениях. Тренировка проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF) была рекомендована для тренировки сенсомоторного контроля, а также для стимуляции проприоцепции поясничных мышц. Для улучшения гибкости, мышечной силы и подвижности можно применять базовые процедуры, такие как ротационные модели движения и различные техники, в том числе ритмическую стабилизацию, динамическое обращение, комбинацию изотоников, повторные сокращения и сокращение-расслабление. Таким образом, концепция PNF заключается в улучшении координации суставов, мышечной силы, контроля движений, стабильности и подвижности. Его основная цель – достичь максимально возможного функционального уровня. Чтобы достичь наивысшего функционального уровня, терапевты применяют принципы моторного контроля и моторного обучения при использовании PNF. Упражнения улучшают мышечную силу, гибкость, выносливость и способность выполнять повседневные действия. Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация (PNF) включает в себя растяжение, движения с сопротивлением, которые улучшают мышечную дисгармонию, атрофию и ограничение движений в суставах. Упражнения на поясничную стабилизацию (LSE) развивают понимание сокращения мышц и контроля от простых до сложных моделей. Оба упражнения эффективны индивидуально у пациентов с хронической болью в пояснице. Это исследование было проведено, чтобы выяснить, какая техника лучше.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст от двадцати до сорока лет. Оба пола. Боль в спине от легкой до умеренной с оценкой боли по шкале NPRS от 2/10 до 6/10. Хроническая боль в пояснице более 3 мес. Нет иррадиации болей ниже ягодичной складки.
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ Диагноз грыжи диска, стеноза поясничного канала, спондилолистеза, спондилита, радикулопатии, перелома позвоночника Любая отражённая боль ниже ягодичной складки или неврологическое поражение нижних конечностей не включаются. Участники, перенесшие операции по поводу пояснично-тазовой хирургии, абдоминальной хирургии, хирургии плеча и нижних конечностей. Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стабилизирующее упражнение Макгилла
Пациенты выполняли соответствующие упражнения 3 дня в неделю по 10 повторений каждого упражнения в течение 6 недель с интервалом отдыха между упражнениями 2 минуты.
|
McGill Curl Up Лягте на спину. Боковой мост Лягте на бок. Птичья собака. |
|
Экспериментальный: Техника проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации
Общая продолжительность РС составит примерно 33 минуты.
|
. Пациент находится в положении сидя лицом к физиотерапевту.
Программа RST состояла из чередующихся (сгибание-разгибание туловища) изометрических сокращений с сопротивлением в течение 10 секунд без движения.
Субъекты выполнили 3 подхода по 15 повторений с максимальным сопротивлением, предоставленным одним и тем же физиотерапевтом.
Интервалы отдыха в 30 секунд и 60 секунд были предоставлены после завершения 15 повторений для каждого шаблона и между подходами, соответственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Числовая рейтинговая шкала (NPRS)
Временное ограничение: [Временные рамки: 6-я неделя]
|
Числовая оценочная шкала (NPRS) является наиболее часто используемым инструментом для измерения интенсивности боли в шее. 11-балльная числовая шкала, где 0 означает отсутствие боли, 1–3 — слабую боль (ноющая, раздражающая, мало влияющая на ADL), 4–6 представляет умеренную боль (значительно мешает выполнению ADL), 7-10 представляет сильную боль (выводит из строя, не может выполнять ADL)
|
[Временные рамки: 6-я неделя]
|
|
2. Пузырьковый инклинометр
Временное ограничение: [Временные рамки: 6-я неделя]
|
Остистые отростки 1-го крестцового позвонка и 12-го грудного позвонка рассматривались как реперные точки для измерения объема движений при наклонах вперед и назад.
Остистый отросток 12-го грудного позвонка рассматривался как точка отсчета для измерения амплитуды движения поясничного бокового сгибания.
Одновременно использовали два пузырьковых инклинометра для измерения поясничного объема движений при наклоне вперед (в положении стоя) и один пузырьковый инклинометр для измерения поясничного объема движений при разгибании спины (в положении стоя) и боковом сгибании (в положении стоя). ).Действительные объемы движений поясничного отдела при наклонах вперед и назад рассчитывали путем вычитания числа (градусов), полученного нижним инклинометром, из числа (градусов), полученного верхним инклинометром.
|
[Временные рамки: 6-я неделя]
|
|
3. Модифицированный индекс инвалидности Освестри (MODI)
Временное ограничение: [Временные рамки: 6-я неделя]
|
Для пациентов с болями в пояснице индекс инвалидности Освестри (ODI) является общепризнанным и широко используемым опросником о состоянии здоровья, сообщаемым пациентами, и мерой результатов. Это анкета для самооценки, состоящая из серии из десяти разделов, каждый из которых содержит шесть утверждений, описывающих функциональные нарушения в различных сферах повседневной жизни, включая уход за собой, поднятие тяжестей, сидение, стояние, ходьбу, сон, сексуальную жизнь, социальную жизнь. и путешествия, а также интенсивность боли и ее реакцию на анальгезию. Шесть утверждений оцениваются по шкале от 0 до 5, а ответы суммируются для получения общей суммы баллов из максимально возможных 50 (или 45, если вопрос о сексуальной жизни опущен). Эта оценка впоследствии может быть разделена на пять уровней возрастающей инвалидности. |
[Временные рамки: 6-я неделя]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ROM поясничный отдел позвоночника (сгибание)
Временное ограничение: [Временные рамки: 6-я неделя]
|
Для измерения общего объема сгибания идентифицируют и отмечают остистый отросток Т12.
Инклинометр центрируется над отметкой Т12 и обнуляется.
Пациента просят максимально наклониться вперед, не сгибая колени.
Значение ROM на инклинометре записывается для полного сгибания.
|
[Временные рамки: 6-я неделя]
|
|
ROM поясничный отдел позвоночника (боковое сгибание)
Временное ограничение: [Временные рамки: 6-я неделя]
|
Для измерения объема движений при боковом сгибании инклинометр помещают непосредственно над отметкой на Т12 параллельно оси позвоночника и обнуляют.
Пациента просят наклониться вправо или влево как можно дальше, чтобы кончики пальцев касались бедра как можно ниже, и регистрируется значение ROM на инклинометре.
|
[Временные рамки: 6-я неделя]
|
|
ROM пиломатериал хребта (расширение)
Временное ограничение: [Временные рамки: 6-я неделя]
|
Для измерения удлинения инклинометр центрируется над отметкой Т12 и инклинометр обнуляется.
Пациента проинструктировали наклониться назад, насколько это возможно, не сгибая колени, и было записано значение ROM для разгибания.
|
[Временные рамки: 6-я неделя]
|
|
ПЗУ пиломатериала позвоночника (поворот)
Временное ограничение: [Временные рамки: 6-я неделя]
|
Пациент стоит и согнутый вперед позвоночник находится в нейтральном положении, поместите пузырьковый инклинометр на s1 и T12, попросите пациента повернуться и измерить показания, при этом оба инклинометра сначала должны быть установлены на ноль.
|
[Временные рамки: 6-я неделя]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Suh JH, Kim H, Jung GP, Ko JY, Ryu JS. The effect of lumbar stabilization and walking exercises on chronic low back pain: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jun;98(26):e16173. doi: 10.1097/MD.0000000000016173.
- Gianola S, Bargeri S, Del Castillo G, Corbetta D, Turolla A, Andreano A, Moja L, Castellini G. Effectiveness of treatments for acute and subacute mechanical non-specific low back pain: a systematic review with network meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jan;56(1):41-50. doi: 10.1136/bjsports-2020-103596. Epub 2021 Apr 13.
- Fouda KZ, Dewir IM, Abdelsalam MS. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in treating chronic nonspecific low back pain patients. Physiotherapy Quarterly. 2021;29(2):32-7.
- Russo M, Deckers K, Eldabe S, Kiesel K, Gilligan C, Vieceli J, Crosby P. Muscle Control and Non-specific Chronic Low Back Pain. Neuromodulation. 2018 Jan;21(1):1-9. doi: 10.1111/ner.12738. Epub 2017 Dec 12.
- Garcia-Martinez E, Soler-Gonzalez J, Blanco-Blanco J, Rubi-Carnacea F, Masbernat-Almenara M, Valenzuela-Pascual F. Misbeliefs about non-specific low back pain and attitudes towards treatment by primary care providers in Spain: a qualitative study. BMC Prim Care. 2022 Jan 14;23(1):9. doi: 10.1186/s12875-021-01617-3.
- Chang JR, Wang X, Lin G, Samartzis D, Pinto SM, Wong AYL. Are Changes in Sleep Quality/Quantity or Baseline Sleep Parameters Related to Changes in Clinical Outcomes in Patients With Nonspecific Chronic Low Back Pain?: A Systematic Review. Clin J Pain. 2021 Dec 22;38(4):292-307. doi: 10.1097/AJP.0000000000001008.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .