- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05915715
Ćwiczenia stabilizacyjne McGill a proprioceptywna technika torowania nerwowo-mięśniowego w przewlekłym niespecyficznym LBP
Porównawczy wpływ ćwiczeń stabilizujących McGilla i proprioceptywnej techniki torowania nerwowo-mięśniowego na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ból krzyża (LBP) jest jednym z najczęstszych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego i jednym z najbardziej wymagających pod względem kosztów opieki i opieki medycznej. Stwierdzono wcześniej, że 70% dorosłych doświadczyło LBP przynajmniej raz w ciągu swojego życia. Ponadto ponad 80% takich pacjentów zgłasza nawracające epizody. Światowa punktowa częstość występowania bólu krzyża (ostrego, podostrego i przewlekłego) wyniosła 7,83% w 2017 r., dotykając jednocześnie 577 milionów osób. W 2017 r. ból krzyża był odpowiedzialny za około 65 milionów lat przeżytych z niepełnosprawnością, co oznacza pogorszenie o około 17,5% od 2007 r., głównie z powodu wzrostu populacji i starzenia się, przy czym największy wzrost odnotowano w krajach o niskich i średnich dochodach. Ludzie częściej odchodzą z pracy z powodu bólu krzyża niż z powodu cukrzycy, nadciśnienia, nowotworów, astmy, chorób serca i układu oddechowego razem wziętych. Siedzący tryb życia z brakiem aktywności fizycznej powoduje utratę mocy i siły mięśniowej i może być predyktorem LBP prowadzącym do nawrotów LBP. Niespecyficzny przewlekły ból krzyża (NS-CLBP) definiuje się jako ból lędźwiowy utrzymujący się dłużej niż trzy miesiące, przy braku podejrzenia patologii (stany ostrzegawcze, takie jak np. guz, infekcja lub złamanie). Pacjenci często mają ograniczony zakres ruchu i brak koordynacji w funkcjonowaniu różnych części ciała z powodu bólu. Niespecyficzny LBP jest opisywany jako ból, który nie ma swoistej patologii, takiej jak infekcja, nowotwór itp.; może raczej rozwinąć się z przyczyn mechanicznych. Charakteryzuje się silnym bólem, nasilającym się przy wysiłku, zwłaszcza popołudniowym i ustępującym po odpoczynku. Ponadto stosowanie błędnych zasad ergonomii może być przyczyną LBP lub nasilać jego objawy. Przewlekły LBP jest związany ze zmianami histomorfologicznymi i strukturalnymi w mięśniach przykręgosłupowych. Te mięśnie pleców są mniejsze, zawierają tłuszcz i wykazują pewien stopień zmian zanikowych w wybranych włóknach mięśniowych. Dlatego mięśnie przykręgosłupowe odcinka lędźwiowego są osłabione z nadmierną męczliwością. Ponadto słaba koordynacja mięśni przykręgosłupowych jest związana z przewlekłym LBP. Przyczyniają się one do błędnego koła LBP i zespołu dekondycjonowania. Jednym z typów NSCLBP jest ciągła i nawracająca głównie nocyceptywna CLBP spowodowana przeciążeniem stawów kręgowych w następstwie funkcjonalnej niestabilności kręgosłupa lędźwiowego. Ten stan może wystąpić z powodu zakłócenia systemu kontroli motorycznej kluczowych mięśni stabilizujących w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, zwłaszcza mięśnia wielodzielnego lędźwiowego (MF). Tradycyjnie leczenie CLBP koncentrowało się na analgezji i ograniczeniu aktywności. Jednak to leczenie jest nieskuteczne, a nawet może być szkodliwe, wywołując nieufność wśród pacjentów i frustrację wobec POZ. Większość wytycznych zgadza się co do pierwszej linii opieki w przypadku ostrego epizodu: porada, zapewnienie i zachęta do podjęcia lekkiej aktywności fizycznej. Gdy potrzebne jest leczenie drugiego rzutu, dostępny jest szereg interwencji terapeutycznych (farmakologicznych i fizjoterapeutycznych) w ostrym NSLBP. Pacjenci z CLBP mają zwykle więcej chorób współistniejących i stanowią większe obciążenie ekonomiczne dla społeczeństwa niż pacjenci bez CLBP. Ostatnie badania pokazują, że liczba osób niepełnosprawnych spowodowanych przewlekłym LBP wzrosła o 54% w ciągu ostatnich 30 lat. Tak więc LBP stanowi poważne wyzwanie dla systemu medycznego, stwarza problemy społeczno-ekonomiczne dla dorosłych w wieku produkcyjnym i nakłada poważne opłaty medyczne obciążenie dla jednostek i społeczeństwa.
Niespecyficzny ból CLBP jest związany z dużą depresją, zmniejszoną produktywnością, niepełnosprawnością i obniżoną jakością życia. Dlatego istnieje pilna potrzeba badań, aby lepiej zrozumieć podstawowe mechanizmy, które powodują i podtrzymują niespecyficzne CLBP i kierować skutecznymi metodami leczenia. Ćwiczenia są skutecznym, niefarmakologicznym sposobem leczenia przewlekłego LBP, a większość wytycznych praktyki klinicznej zaleca ćwiczenia jako leczenie pierwszego rzutu przewlekłego LBP. Istnieją jednak ograniczone dowody na to, które ćwiczenia są najlepsze i długoterminowe efekty różnych terapii opartych na ćwiczeniach. Trening proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) jest zalecany do treningu kontroli czuciowo-ruchowej, a także do stymulacji propriocepcji mięśni lędźwiowych. Podstawowe procedury, takie jak rotacyjne wzorce ruchu i różne techniki, w tym rytmiczna stabilizacja, dynamiczne odwrócenia, kombinacja izotoników, powtarzające się skurcze i skurcz-relaks, mogą być stosowane w celu poprawy elastyczności, siły mięśni i ruchu. Tak więc koncepcja PNF polega na poprawie koordynacji stawów, siły mięśni, kontroli ruchu, stabilności i mobilności. Jego głównym celem jest osiągnięcie jak najwyższego poziomu funkcjonalności. Aby osiągnąć najwyższy poziom funkcjonalny, terapeuci stosują zasady kontroli motorycznej i uczenia się motorycznego podczas korzystania z PNF. Ćwiczenia poprawiają siłę mięśni, elastyczność, wytrzymałość i zdolność do wykonywania czynności życiowych. Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe (PNF) obejmuje rozciąganie, ruchy oporowe, które poprawiają dysharmonię mięśni, atrofię i ograniczenie ruchomości stawów. Ćwiczenia stabilizujące odcinek lędźwiowy (LSE) rozwijają świadomość skurczu mięśni i kontrolę od prostych do złożonych wzorców. Oba ćwiczenia są skuteczne indywidualnie u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. To badanie zostało przeprowadzone, aby dowiedzieć się, która technika jest lepsza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek od dwudziestu do czterdziestu lat. Obie płcie. Łagodny do umiarkowanego ból pleców z oceną bólu NPRS między 2/10 a 6/10. Przewlekły ból krzyża trwający dłużej niż 3 miesiące. Brak promieniującego bólu poniżej fałdu pośladkowego.
KRYTERIA WYKLUCZENIA Zdiagnozowano przepuklinę krążka międzykręgowego, zwężenie kanału lędźwiowego, kręgozmyk, zapalenie stawów kręgosłupa, radikulopatię, złamanie kręgów. Nie uwzględniono bólu rzutowanego poniżej fałdu pośladkowego lub neurologicznego zajęcia kończyn dolnych. Uczestników, którzy przeszli operacje z zakresu chirurgii lędźwiowo-miednicznej, jamy brzusznej, barku i kończyn dolnych. Ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenie stabilizacyjne McGilla
Pacjenci wykonywali odpowiednie ćwiczenia 3 dni w tygodniu i 10 powtórzeń każdego ćwiczenia przez okres 6 tygodni z 2-minutową przerwą między ćwiczeniami
|
McGill Curl Up Połóż się na plecach. Side Bridge Połóż się na boku. Ptak Pies. |
Eksperymentalny: Proprioceptywna technika torowania nerwowo-mięśniowego
Całkowity czas trwania RS wyniesie około 33 minut
|
. Pacjent jest w pozycji siedzącej i twarzą do fizjoterapeuty.
Program RST składał się z naprzemiennych skurczów izometrycznych (zginanie-rozciąganie tułowia) przeciw oporowi przez 10 sekund, bez zamierzonego ruchu.
Badani wykonywali 3 serie po 15 powtórzeń przy maksymalnym oporze zapewnianym przez tego samego fizjoterapeutę.
Przerwy na odpoczynek wynoszące 30 sekund i 60 sekund zapewniono po wykonaniu 15 powtórzeń odpowiednio dla każdego schematu i pomiędzy seriami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
1. Numeryczna skala ocen (NPRS)
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: 6 tydzień]
|
Numeryczna Skala Oceny (NPRS) jest najczęściej używanym instrumentem do pomiaru intensywności bólu szyi. 11-punktowa liczba, gdzie 0 oznacza brak bólu, 1-3 reprezentuje łagodny ból (dokuczliwy, irytujący, trochę zakłócający ADL), 4-6 reprezentujący umiarkowane bóle (znacząco zaburza ADL), 7-10 reprezentujący silny ból (niesprawność, niezdolność do wykonywania ADL)
|
[Ramy czasowe: 6 tydzień]
|
2. Inklinometr bąbelkowy
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: 6 tydzień]
|
Wyrostki kolczyste I kręgu krzyżowego i XII kręgu piersiowego uznano za punkty odniesienia do pomiaru zakresu ruchu w pochyleniu do przodu i do tyłu.
Jako punkt odniesienia do pomiaru zakresu ruchu zgięcia bocznego odcinka lędźwiowego przyjęto wyrostek kolczysty XII kręgu piersiowego.
Dwa inklinometry bąbelkowe zastosowano jednocześnie do pomiaru zakresu ruchu odcinka lędźwiowego podczas pochylania się do przodu (w pozycji stojącej) oraz jeden inklinometr bąbelkowy do pomiaru zakresu ruchu odcinka lędźwiowego w przypadku wyprostu pleców (w pozycji stojącej) i zgięcia bocznego (w pozycji stojącej) Rzeczywiste zakresy ruchu odcinka lędźwiowego przy pochyleniu do przodu i do tyłu obliczono odejmując liczbę (stopnie) uzyskaną przez inklinometr dolny od liczby (stopni) uzyskanej przez inklinometr górny
|
[Ramy czasowe: 6 tydzień]
|
3. Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestery (MODI)
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: 6 tydzień]
|
W przypadku pacjentów z bólem krzyża Oswestry Disability Index (ODI) jest dobrze znanym i szeroko stosowanym kwestionariuszem zdrowotnym zgłaszanym przez pacjentów i miarą wyników. Jest to kwestionariusz samooceny składający się z serii dziesięciu sekcji, z których każda zawiera sześć stwierdzeń opisujących upośledzenie funkcjonalne w różnych czynnościach życia codziennego, w tym: higiena osobista, podnoszenie, siedzenie, stanie, chodzenie, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowania, a także intensywność bólu i jego odpowiedź na analgezję. Sześć stwierdzeń jest ocenianych w skali od 0 do 5, a odpowiedzi są dodawane, aby uzyskać łączny wynik z maksymalnej możliwej liczby 50 (lub 45, jeśli pominięto pytanie dotyczące życia seksualnego). Ten wynik można następnie podzielić na pięć poziomów rosnącej niepełnosprawności |
[Ramy czasowe: 6 tydzień]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kręgosłup ROM (zgięcie)
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: 6 tydzień]
|
Aby zmierzyć całkowity ROM zgięcia, identyfikuje się i zaznacza wyrostek kolczysty T12.
Inklinometr jest wyśrodkowany nad znacznikiem w T12 i wyzerowany.
Pacjent jest poinstruowany, aby pochylić się do przodu tak daleko, jak to możliwe, bez zginania kolan.
Wartość ROM na inklinometrze jest rejestrowana dla całkowitego zgięcia.
|
[Ramy czasowe: 6 tydzień]
|
Kręgosłup ROM (zgięcie boczne)
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: 6 tydzień]
|
Aby zmierzyć ROM zginania bocznego, inklinometr umieszcza się tuż nad oznaczeniem na T12 równolegle do osi kręgosłupa i wyzerowuje.
Pacjent jest instruowany, aby pochylić się w prawo lub w lewo tak daleko, jak to możliwe, z opuszkami palców sięgającymi jak najdalej w dół boku uda, a wartość ROM na inklinometrze jest zapisywana.
|
[Ramy czasowe: 6 tydzień]
|
Kręgosłup ROM (przedłużenie)
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: 6 tydzień]
|
Aby zmierzyć wydłużenie, inklinometr jest wyśrodkowany nad znacznikiem w T12, a inklinometr jest wyzerowany.
Pacjent jest instruowany, aby zgiąć się do tyłu tak daleko, jak to możliwe bez zginania kolan, i zapisywano wartość ROM dla wyprostu.
|
[Ramy czasowe: 6 tydzień]
|
Kręgosłup ROM (obrót)
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: 6 tydzień]
|
Pacjent stoi, z kręgosłupem zgiętym do przodu ustawionym w neutralnym obrocie, umieść inklinometr bąbelkowy na s1 i T12, poproś pacjenta o obrócenie się i dokonanie pomiaru przy obu inklinometrach ustawionych najpierw na zero.
|
[Ramy czasowe: 6 tydzień]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sana hafeez, phD*, Riphah international university lahore campus
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Suh JH, Kim H, Jung GP, Ko JY, Ryu JS. The effect of lumbar stabilization and walking exercises on chronic low back pain: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jun;98(26):e16173. doi: 10.1097/MD.0000000000016173.
- Gianola S, Bargeri S, Del Castillo G, Corbetta D, Turolla A, Andreano A, Moja L, Castellini G. Effectiveness of treatments for acute and subacute mechanical non-specific low back pain: a systematic review with network meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jan;56(1):41-50. doi: 10.1136/bjsports-2020-103596. Epub 2021 Apr 13.
- Fouda KZ, Dewir IM, Abdelsalam MS. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in treating chronic nonspecific low back pain patients. Physiotherapy Quarterly. 2021;29(2):32-7.
- Russo M, Deckers K, Eldabe S, Kiesel K, Gilligan C, Vieceli J, Crosby P. Muscle Control and Non-specific Chronic Low Back Pain. Neuromodulation. 2018 Jan;21(1):1-9. doi: 10.1111/ner.12738. Epub 2017 Dec 12.
- Garcia-Martinez E, Soler-Gonzalez J, Blanco-Blanco J, Rubi-Carnacea F, Masbernat-Almenara M, Valenzuela-Pascual F. Misbeliefs about non-specific low back pain and attitudes towards treatment by primary care providers in Spain: a qualitative study. BMC Prim Care. 2022 Jan 14;23(1):9. doi: 10.1186/s12875-021-01617-3.
- Chang JR, Wang X, Lin G, Samartzis D, Pinto SM, Wong AYL. Are Changes in Sleep Quality/Quantity or Baseline Sleep Parameters Related to Changes in Clinical Outcomes in Patients With Nonspecific Chronic Low Back Pain?: A Systematic Review. Clin J Pain. 2021 Dec 22;38(4):292-307. doi: 10.1097/AJP.0000000000001008.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie stabilizacyjne McGilla
-
McGill UniversityZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuKanada
-
Metropolitan University CollegeZakończonyZaburzenia połykaniaDania
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Bezmialem Vakif UniversityZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyHistiocytozaStany Zjednoczone