- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05915715
Exercícios de estabilização de McGill VS técnica de facilitação neuromuscular proprioceptiva em lombalgia inespecífica crônica
Efeitos comparativos dos exercícios de estabilização de McGill e da técnica de facilitação neuromuscular proprioceptiva na dor, amplitude de movimento e incapacidade funcional na dor lombar crônica inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar (LBP) é um dos distúrbios musculoesqueléticos mais comuns e um dos mais exigentes em custo de cuidados e atenção médica. Foi afirmado anteriormente que 70% dos adultos experimentariam lombalgia pelo menos uma vez ao longo de sua vida. Além disso, mais de 80% desses pacientes relatam episódios recorrentes. A prevalência pontual mundial de dor lombar (aguda, subaguda e crônica) foi de 7,83% em 2017, com 577 milhões de pessoas afetadas ao mesmo tempo. Em 2017, a lombalgia foi responsável por cerca de 65 milhões de anos vividos com incapacidade, representando uma deterioração de cerca de 17,5% desde 2007 principalmente devido ao crescimento populacional e envelhecimento, com o maior aumento registrado para países de baixa e média renda. As pessoas deixam o emprego com mais frequência por causa de lombalgia do que por diabetes, hipertensão, neoplasia, asma, doenças cardíacas e respiratórias combinadas. Um estilo de vida sedentário com falta de atividade física resulta na perda de potência e força muscular e pode ser um preditor de lombalgia, levando a lombalgia recorrente. A dor lombar crônica inespecífica (NS-CLBP) é definida como dor lombar persistente por mais de três meses, na ausência de uma patologia suspeita (condições de bandeira vermelha, como, por exemplo, tumor, infecção ou fratura). Os pacientes geralmente têm amplitude de movimento limitada e descoordenação na função de várias partes do corpo devido à dor. A lombalgia inespecífica é descrita como dor sem patologia específica como infecção, neoplasia, etc.; em vez disso, pode se desenvolver por razões mecânicas. Caracteriza-se por dor intensa que piora com os esforços, principalmente à tarde, e melhora com o repouso. Além disso, a aplicação de princípios ergonômicos incorretos pode ser a causa da lombalgia ou piorar seus sintomas. LBP crônica está associada a alterações histomorfológicas e estruturais nos músculos paravertebrais. Esses músculos das costas são menores, contêm gordura e mostram um grau de alterações atróficas em fibras musculares selecionadas. Portanto, os músculos paravertebrais lombares são fracos com fatigabilidade excessiva. Além disso, a má coordenação dos músculos paraespinhais tem sido associada à lombalgia crônica. Estes contribuem para um ciclo vicioso de lombalgia e síndrome de descondicionamento. Um tipo de NSCLBP é o CLBP nociceptivo primário contínuo e recorrente devido à sobrecarga da articulação vertebral subsequente à instabilidade funcional da coluna lombar. Essa condição pode ocorrer devido à interrupção do sistema de controle motor dos principais músculos estabilizadores da coluna lombar, particularmente o músculo multífido (MF) lombar. Tradicionalmente, o tratamento da DLC concentra-se na analgesia e na restrição de atividades. No entanto, esse tratamento é ineficaz e pode até ser prejudicial, gerando desconfiança nos pacientes e frustração com os profissionais de saúde. A maioria das diretrizes concorda com a primeira linha de cuidado em caso de episódio agudo: aconselhamento, segurança e incentivo para praticar atividades físicas leves. Quando o tratamento de segunda linha é necessário, uma variedade de intervenções terapêuticas (farmacológicas e fisioterapêuticas) para NSLBP aguda está disponível. Pacientes com DLC geralmente têm mais comorbidade e impõem maiores encargos econômicos à sociedade do que aqueles sem DLC. Pesquisas recentes mostram que o número de pessoas com deficiência causada por lombalgia crônica aumentou 54% nos últimos 30 anos. ônus para os indivíduos e para a sociedade.
A dor inespecífica da DLC está associada à depressão maior, diminuição da produtividade, incapacidade e redução da qualidade de vida. Portanto, há uma necessidade urgente de pesquisas para entender melhor os mecanismos subjacentes que causam e sustentam a DLC inespecífica e orientam tratamentos eficazes. O exercício é um tratamento eficaz e não farmacológico para lombalgia crônica, e a maioria das diretrizes de prática clínica recomenda o exercício como tratamento de primeira linha para lombalgia crônica. No entanto, há evidências limitadas sobre qual exercício é melhor e os efeitos a longo prazo de diferentes tratamentos baseados em exercícios. O treinamento de facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) tem sido recomendado para treinamento de controle sensório-motor, bem como para estimular a propriocepção muscular lombar. Procedimentos básicos, como padrões rotacionais de movimento e diferentes técnicas, incluindo estabilização rítmica, reversões dinâmicas, combinação de isotônicos, contrações repetidas e contrair-relaxar, podem ser aplicados para melhorar a flexibilidade, a força muscular e o movimento. Assim, o conceito de PNF é melhorar a coordenação articular, a força muscular, o controle do movimento, a estabilidade e a mobilidade. Seu principal objetivo é atingir o mais alto nível funcional possível. Para atingir o nível funcional mais alto, os terapeutas aplicam princípios de controle motor e aprendizado motor ao usar o PNF. Os exercícios melhoram a força muscular, a flexibilidade, a resistência e a capacidade de realizar atividades da vida. A facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) envolve alongamento, movimentos resistidos que melhoram a desarmonia muscular, a atrofia e a limitação do movimento articular. Os exercícios de estabilização lombar (LSE) desenvolvem a consciência da contração muscular e o controle de padrões simples a complexos. Ambos os exercícios são eficazes individualmente em pacientes com dor lombar crônica. Este estudo foi conduzido para descobrir qual técnica é melhor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sana Hafeez, PHD*
- Número de telefone: 03234195603
- E-mail: Sana.hafeez@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Rooha Mahwish Tariq, MSOMPT*
- Número de telefone: 03064033993
- E-mail: roohatariq28@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
A idade é de vinte a quarenta anos. Ambos os sexos. Dor nas costas leve a moderada com pontuação de dor NPRS entre 2/10-6/10. Lombalgia crônica há mais de 3 meses. Nenhuma dor irradiada abaixo da prega glútea.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO Diagnosticado com hérnia de disco, estenose do canal lombar, espondilolistese, espondilite, radiculopatia, fratura vertebral Qualquer dor referida abaixo da dobra glútea ou envolvimento neurológico em membros inferiores não está incluída. Participantes que realizaram cirurgias para cirurgia lombopélvica, cirurgia abdominal, ombro e membros inferiores. Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de estabilização de McGill
Os pacientes realizaram os exercícios correspondentes 3 dias por semana e 10 repetições de cada exercício por um período de 6 semanas e um intervalo de descanso de 2 minutos entre os exercícios
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McGill Curl Up Deite-se de costas. A Ponte Lateral Deite-se de lado. O Cão Pássaro. |
Experimental: Técnica de facilitação neuromuscular proprioceptiva
A duração total do RS será de aproximadamente 33 minutos
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. O paciente está sentado e de frente para o fisioterapeuta.
O programa RST consistiu em contrações isométricas alternadas (flexão-extensão do tronco) contra resistência por 10 segundos, sem intenção de movimento.
Os sujeitos realizaram 3 séries de 15 repetições na resistência máxima fornecida pelo mesmo fisioterapeuta.
Intervalos de descanso de 30 segundos e 60 segundos foram fornecidos após a conclusão de 15 repetições para cada padrão e entre as séries, respectivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Escala de classificação numérica (NPRS)
Prazo: [Período: 6ª semana]
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A Escala de Avaliação Numérica (NPRS) é o instrumento usado com mais frequência para medir a intensidade da dor no pescoço. O valor numérico de 11 pontos com 0 representando Nenhuma dor, 1-3 representando Dor Leve (incômoda, irritante, interferindo pouco nas AVDs), 4-6 representando Dores Moderadas (interfere significativamente nas AVDs), 7-10 representando Dor Forte (incapaz, incapaz de realizar AVDs)
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[Período: 6ª semana]
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2. Inclinômetro de bolha
Prazo: [Período: 6ª semana]
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Os processos espinhosos da 1ª vértebra sacral e 12ª vértebra torácica foram considerados como pontos de referência para medir a amplitude de movimento na flexão para frente e para trás.
O processo espinhoso da 12ª vértebra torácica foi considerado como ponto de referência para medir a amplitude de movimento de flexão lateral lombar.
Dois inclinômetros de bolha foram usados simultaneamente para medir a amplitude de movimento lombar ao se inclinar para a frente (na posição em pé) e um inclinômetro de bolha para medir a amplitude de movimento lombar para extensão das costas (em pé) e flexão lateral (na posição de pé ). As amplitudes reais de movimento da área lombar ao dobrar para frente e para trás foram calculadas subtraindo o número (grau) obtido pelo inclinômetro inferior do número (grau) obtido pelo inclinômetro superior
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[Período: 6ª semana]
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3. Índice de Incapacidade de Oswestery Modificado (MODI)
Prazo: [Período: 6ª semana]
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Para pacientes com dor lombar, o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) é um questionário de saúde relatado pelo paciente bem reconhecido e amplamente utilizado e uma medida de resultado. É um questionário de autoavaliação composto por uma série de dez seções, cada uma com seis afirmações que descrevem o comprometimento funcional em uma variedade de atividades da vida diária, incluindo: cuidado pessoal, levantar peso, sentar, ficar de pé, andar, dormir, vida sexual, vida social e viagens, bem como a intensidade da dor e sua resposta à analgesia. As seis afirmações são pontuadas de 0 a 5 e as respostas são somadas para dar uma pontuação total de uma pontuação máxima possível de 50 (ou 45 se a pergunta sobre vida sexual for omitida). Esta pontuação pode subsequentemente ser categorizada em cinco níveis de incapacidade crescente |
[Período: 6ª semana]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ROM coluna lombar (flexão)
Prazo: [Período: 6ª semana]
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Para medir a ADM de flexão total, o processo espinhoso de T12 é identificado e marcado.
O inclinômetro é centralizado sobre a marca em T12 e zerado.
O paciente é instruído a inclinar-se para a frente o máximo possível, sem dobrar os joelhos.
O valor ROM no inclinômetro é registrado para a flexão total.
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[Período: 6ª semana]
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ROM coluna lombar (flexão lateral)
Prazo: [Período: 6ª semana]
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Para medir a ADM de flexão lateral, o inclinômetro é colocado logo acima da marca em T12 paralelo ao eixo da coluna vertebral e zerado.
O paciente é instruído a inclinar-se para a direita ou para a esquerda o máximo possível, com as pontas dos dedos alcançando a lateral da coxa, e o valor da ADM no inclinômetro é registrado.
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[Período: 6ª semana]
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ROM coluna lombar (extensão)
Prazo: [Período: 6ª semana]
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Para medir a extensão, o inclinômetro é centralizado sobre a marca em T12 e o inclinômetro é zerado.
O paciente é instruído a dobrar para trás o máximo possível sem dobrar os joelhos, e o valor de ADM para extensão é registrado.
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[Período: 6ª semana]
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ROM coluna lombar (rotação)
Prazo: [Período: 6ª semana]
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O paciente está em pé e a coluna flexionada para frente posicionada em rotação neutra coloque o inclinômetro de bolha em s1 e T12 peça ao paciente para girar e medir a leitura com ambos os inclinômetros primeiro ajustados para zero.
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[Período: 6ª semana]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sana hafeez, phD*, Riphah international university lahore campus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Suh JH, Kim H, Jung GP, Ko JY, Ryu JS. The effect of lumbar stabilization and walking exercises on chronic low back pain: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jun;98(26):e16173. doi: 10.1097/MD.0000000000016173.
- Gianola S, Bargeri S, Del Castillo G, Corbetta D, Turolla A, Andreano A, Moja L, Castellini G. Effectiveness of treatments for acute and subacute mechanical non-specific low back pain: a systematic review with network meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jan;56(1):41-50. doi: 10.1136/bjsports-2020-103596. Epub 2021 Apr 13.
- Fouda KZ, Dewir IM, Abdelsalam MS. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in treating chronic nonspecific low back pain patients. Physiotherapy Quarterly. 2021;29(2):32-7.
- Russo M, Deckers K, Eldabe S, Kiesel K, Gilligan C, Vieceli J, Crosby P. Muscle Control and Non-specific Chronic Low Back Pain. Neuromodulation. 2018 Jan;21(1):1-9. doi: 10.1111/ner.12738. Epub 2017 Dec 12.
- Garcia-Martinez E, Soler-Gonzalez J, Blanco-Blanco J, Rubi-Carnacea F, Masbernat-Almenara M, Valenzuela-Pascual F. Misbeliefs about non-specific low back pain and attitudes towards treatment by primary care providers in Spain: a qualitative study. BMC Prim Care. 2022 Jan 14;23(1):9. doi: 10.1186/s12875-021-01617-3.
- Chang JR, Wang X, Lin G, Samartzis D, Pinto SM, Wong AYL. Are Changes in Sleep Quality/Quantity or Baseline Sleep Parameters Related to Changes in Clinical Outcomes in Patients With Nonspecific Chronic Low Back Pain?: A Systematic Review. Clin J Pain. 2021 Dec 22;38(4):292-307. doi: 10.1097/AJP.0000000000001008.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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