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慢性非特異的LBPにおけるマギル安定化エクササイズVS固有受容神経筋促進技術

2023年11月10日 更新者:Riphah International University

慢性非特異的腰痛における痛み、可動域、機能障害に対するマギル安定化エクササイズと固有受容神経筋促進法の効果の比較

非特異的慢性腰痛 (NS-CLBP) は、病状の疑いや特定の原因がないにもかかわらず、3 か月以上持続する腰痛として定義されます。 腰痛患者の約 80% では腰痛の特定の診断が得られません。これは、腰痛患者は非特異的腰痛と診断されることが多く、これらの患者が非特異的腰痛患者の大多数であることを示しています。理学療法を受ける場合もあります。原因は、2 つの脊椎骨 (椎骨) の間の椎間板に関する軽微な問題、または 2 つの椎骨間の小さな椎間関節に関する軽度の問題である可能性があります。 腰の構造や組織に、痛みを引き起こす軽微な問題が他にもある可能性があります。 この研究の目的は、慢性非特異的腰痛における痛み、可動域、機能障害に対するマギル安定化運動と固有受容神経筋促進技術の効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

腰痛 (LBP) は、最も一般的な筋骨格系疾患の 1 つであり、治療費や医療費が最もかかる疾患の 1 つです。 成人の 70% が生涯にわたって少なくとも 1 回は LBP を経験すると前述しました。 さらに、そのような患者の 80% 以上が再発を報告しています。 腰痛(急性、亜急性、慢性)の世界的な有病率は 2017 年で 7.83% であり、一度に 5 億 7,700 万人が影響を受けています。 2017年、腰痛は約6,500万年間障害を抱えて生きてきた原因となっており、主に人口増加と高齢化により2007年から約17.5%悪化しており、低所得国と中所得国で最大の増加が記録されています。 糖尿病、高血圧、新生物、喘息、心臓、呼吸器疾患を合わせた場合よりも、腰痛が原因で仕事を辞める方が多いです。 身体活動の不足で座りっぱなしのライフスタイルは筋力と筋力の低下をもたらし、LBPの再発につながるLBPの予測因子となる可能性があります。 非特異的慢性腰痛(NS-CLBP)は、疑わしい病理(例えば、腰痛などの危険信号状態)がないにもかかわらず、3か月以上持続する腰痛として定義されます。 患者は通常、痛みのために可動域が制限され、身体のさまざまな部分の機能が調整できなくなります。 非特異的LBPは、感染や新生物などの特定の病理を持たない痛みとして説明されます。むしろ、機械的な理由で発症する可能性があります。 激しい痛みは、特に午後に労作すると悪化し、休むと痛みが和らぐのが特徴です。 さらに、誤った人間工学的原理の適用は、LBP の原因になったり、症状を悪化させたりする可能性があります。 慢性LBPは、傍脊柱筋の組織形態学的および構造的変化に関連しています。 これらの背中の筋肉は小さく、脂肪が含まれており、選択された筋線維にある程度の萎縮性変化が見られます。 したがって、腰傍脊柱筋は弱く、過度の疲労感を伴います。 さらに、傍脊柱筋の調整不全は慢性LBPと関連しています。 これらは、LBP とディコンディショニング症候群の悪循環の一因となります。 NSCLBP の 1 つのタイプは、腰椎の機能的不安定に続く椎骨関節の過負荷により、主に侵害受容性の CLBP が継続および再発しています。 この状態は、腰椎の安定化に重要な筋肉、特に腰部多裂筋 (MF) への運動制御システムの混乱によって発生する可能性があります。伝統的に、CLBP の治療は鎮痛と活動制限に焦点を当ててきました。 しかし、この治療法は効果がなく、有害でさえあるため、患者間の不信感やPHCPに対する不満を引き起こします。 ほとんどのガイドラインは、急性症状の場合の第一線のケア、つまりアドバイス、安心感、軽い身体活動への励ましについて同意しています。 二次治療が必要な場合は、急性 NSLBP に対するさまざまな治療介入 (薬物療法および理学療法) が利用可能です。 CLBP患者は通常、CLBPを持たない患者よりも多くの併存疾患を抱えており、社会に大きな経済的負担を強いています。 最近の研究によると、慢性LBPによって引き起こされる障害のある人の数は、過去30年間で54%増加しました。したがって、LBPは医療制度に大きな課題をもたらし、労働年齢の成人に社会経済的問題を引き起こし、厳しい医療費を課しています。個人にも社会にも負担がかかります。

非特異的 CLBP 痛は、大うつ病、生産性の低下、障害、生活の質の低下と関連しています。 したがって、非特異的 CLBP を引き起こし維持する根本的なメカニズムをより深く理解し、効果的な治療法を導くための研究が緊急に必要とされています。 運動は慢性LBPに対する効果的な非薬物療法であり、ほとんどの臨床診療ガイドラインでは慢性LBPの第一選択治療として運動を推奨しています。 ただし、どの運動が最適であるか、またさまざまな運動ベースの治療の長期的な効果についての証拠は限られています。固有受容神経筋促進(PNF)トレーニングは、感覚運動制御トレーニングや腰部筋の固有受容を刺激するために推奨されています。 動きの回転パターンや、リズミカルな安定化、動的反転、等張性の組み合わせ、収縮の繰り返し、収縮と弛緩の組み合わせなどのさまざまなテクニックなどの基本的な手順を適用して、柔軟性、筋力、動きを向上させることができます。 したがって、PNF の概念は、関節の調整、筋力、運動制御、安定性、可動性を強化することです。 その主な目的は、可能な限り最高の機能レベルに到達することです。 最高の機能レベルを達成するために、セラピストは PNF を使用するときに運動制御と運動学習の原則を適用します。 運動は、筋力、柔軟性、持久力、および生命活動を実行する能力を向上させます。 固有受容性神経筋促進(PNF)には、筋肉の不調和、萎縮、および関節の動きの制限を改善するストレッチや抵抗運動が含まれます。 腰椎安定化運動 (LSE) は、筋肉の収縮に対する意識を高め、単純なパターンから複雑なパターンまで制御します。 どちらの運動も、慢性腰痛患者に個別に効果的です。 この研究は、どの技術がより優れているかを調べるために行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

年齢は二十歳から四十歳くらいです。 性別両方。 NPRS 疼痛スコアが 2/10 ~ 6/10 の軽度から中等度の腰痛。 3ヶ月以上続く慢性的な腰痛。 臀部ひだの下に放散痛はありません。

除外基準 椎間板ヘルニア、腰管狭窄症、脊椎すべり症、脊椎炎、神経根症、椎骨骨折と診断された場合 臀部ひだより下の関連痛または下肢の神経学的関与は含まれません。 腰骨盤手術、腹部、肩、下肢の手術を受けた参加者。 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マギル安定化運動
患者は、対応する運動を週に 3 日、各運動を 10 回繰り返し、6 週間実施し、運動間に 2 分の休憩時間を設けました。

マギルカールアップ 仰向けになります。

サイドブリッジ 横向きに寝ます。

鳥の犬。

実験的:固有受容神経筋促進法
RS の合計時間は約 33 分です。
。患者は座位で理学療法士の方を向いています。 RST プログラムは、動作を意図せず、10 秒間の抵抗に対する等尺性収縮を交互に繰り返す (体幹の屈曲と伸展) ことで構成されていました。 被験者は、同じ理学療法士による最大の抵抗で 15 回の繰り返しを 3 セット実行しました。 各パターンの 15 回の繰り返しの完了後とセット間に、それぞれ 30 秒と 60 秒の休憩間隔を設けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. 数値評価尺度 (NPRS)
時間枠:【期間:6週目】
数値評価スケール (NPRS) は、首の痛みの痛みの強さを測定するために最も頻繁に使用される器具です。11 点の数値で、0 は痛みなし、1 ~ 3 は軽度の痛み (しつこい、煩わしい、ADL にほとんど支障がない) を表し、4 ~ 6 を表します。中等度の痛み (ADL に著しく支障をきたす) を表し、7 ~ 10 は重度の痛み (日常生活動作が不能になり、ADL を実行できない) を表します。
【期間:6週目】
2. 気泡傾斜計
時間枠:【期間:6週目】
第 1 仙椎の棘突起と第 12 胸椎を前屈および後屈の可動域測定の基準点とした。 腰椎側屈可動域測定の基準点として第12胸椎棘突起を考慮した。 前屈時(立位)の腰部可動域の測定には 2 台のバブル傾斜計を同時に使用し、背伸展(立位)および側屈(立位)の腰部可動域の計測には 1 台のバブル傾斜計を同時に使用しました。 ) 前屈、後屈時の腰部の実際の可動域は、上部傾斜計で得られた数値(度)から下部傾斜計で得られた数値(度)を引いて算出しました。
【期間:6週目】
3. 修正オスウェスタリー障害指数 (MODI)
時間枠:【期間:6週目】

腰痛患者にとって、オスウェストリー障害指数 (ODI) は、患者が報告する健康アンケートおよび転帰指標としてよく知られ、広く使用されています。 これは一連の 10 セクションで構成された自己評価アンケートであり、それぞれのセクションに、身の回りの世話、物を持ち上げる、座る、立つ、歩く、睡眠、性生活、社会生活などのさまざまな日常生活活動における機能障害を説明する 6 つの記述が含まれています。旅行、痛みの強さと鎮痛に対する反応。 6 つのステートメントは 0 ~ 5 で採点され、回答が追加されて、最大スコア 50 (性生活に関する質問が省略された場合は 45) から合計スコアが得られます。

このスコアは、その後、障害の増加に応じて 5 つのレベルに分類できます。

【期間:6週目】

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰椎ROM(屈曲)
時間枠:【期間:6週目】
全屈曲 ROM を測定するには、T12 の棘突起を特定し、マークを付けます。 傾斜計は T12 のマークの中心にあり、ゼロに設定されます。 患者には、膝を曲げずにできるだけ前にかがむように指示されます。 傾斜計の ROM 値は全屈曲に対して記録されます。
【期間:6週目】
腰椎ROM(側屈)
時間枠:【期間:6週目】
側屈 ROM を測定するには、傾斜計を脊柱の軸に平行な T12 のマークのすぐ上に置き、ゼロに合わせます。 患者は、指先が大腿部の側面に届くまで右または左にできるだけ前かがみになるように指示され、傾斜計の ROM 値が記録されます。
【期間:6週目】
ROM腰椎(伸展)
時間枠:【期間:6週目】
伸びを測定するには、傾斜計を T12 のマークの中心に置き、傾斜計をゼロに合わせます。 患者は膝を曲げずにできるだけ後ろに曲がるように指示され、伸展のROM値が記録されました。
【期間:6週目】
腰椎ROM(回転)
時間枠:【期間:6週目】
患者は立っていて、脊椎を前に曲げて中立回転に置き、バブル傾斜計を s1 と T12 に置きます。患者に回転してもらい、最初に両方の傾斜計をゼロに設定して読み取り値を測定します。
【期間:6週目】

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sana hafeez, phD*、Riphah international university lahore campus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月3日

一次修了 (実際)

2023年9月28日

研究の完了 (実際)

2023年10月2日

試験登録日

最初に提出

2023年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月14日

最初の投稿 (実際)

2023年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月10日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0124

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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