- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05915715
McGill-stabilisatie-oefeningen versus proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek bij chronische niet-specifieke LRP
Vergelijkende effecten van McGill-stabilisatie-oefeningen en proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij chronische niet-specifieke lage-rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn (LBP) is een van de meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen en een van de meest veeleisende in kosten van zorg en medische aandacht. Eerder werd gesteld dat 70% van de volwassenen LRP minstens één keer in hun leven zou ervaren. Bovendien meldt meer dan 80% van dergelijke patiënten terugkerende episodes. De wereldwijde puntprevalentie van lage-rugpijn (acuut, subacuut en chronisch) was 7,83% in 2017, waarbij op enig moment 577 miljoen mensen werden getroffen. In 2017 was lage-rugpijn verantwoordelijk voor ongeveer 65 miljoen jaar geleefd met een handicap, een verslechtering van ongeveer 17,5% sinds 2007, voornamelijk als gevolg van bevolkingsgroei en vergrijzing, met de grootste toename geregistreerd voor lage- en middeninkomenslanden. Mensen verlaten hun baan vaker vanwege lage rugpijn dan diabetes, hypertensie, neoplasmata, astma, hart- en luchtwegaandoeningen samen. Een sedentaire levensstijl met een gebrek aan fysieke activiteit resulteert in het verlies van spierkracht en kracht en kan een voorspeller zijn van lage rugpijn die leidt tot terugkerende lage rugpijn. Niet-specifieke chronische lage-rugpijn (NS-CLBP) wordt gedefinieerd als lumbale pijn die langer dan drie maanden aanhoudt, bij afwezigheid van een vermoedelijke pathologie (rode vlag-aandoeningen zoals b.v. tumor, infectie of breuk). Patiënten hebben vaak een beperkt bewegingsbereik en discoördinatie in het functioneren van verschillende lichaamsdelen als gevolg van pijn. Niet-specifieke lage rugpijn wordt beschreven als pijn zonder specifieke pathologie zoals infectie, neoplasmata, enz.; het kan eerder om mechanische redenen ontstaan. Het wordt gekenmerkt door hevige pijn die verergert bij inspanning, vooral 's middags, en herleeft bij rust. Bovendien kan de toepassing van foutieve ergonomische principes een oorzaak zijn van lage rugpijn of de symptomen ervan verergeren. Chronische lage rugpijn wordt geassocieerd met histomorfologische en structurele veranderingen in de paraspinalis-spieren. Deze rugspieren zijn kleiner, bevatten vet en vertonen een zekere mate van atrofische veranderingen in geselecteerde spiervezels. Daarom zijn de lumbale paraspinalis-spieren zwak met overmatige vermoeidheid. Bovendien is een slechte coördinatie van de paraspinalis-spieren in verband gebracht met chronische LRP. Deze dragen bij aan een vicieuze cirkel van LBP en het deconditioneringssyndroom. Eén type NSCLBP is aanhoudende en recidiverende voornamelijk nociceptieve CLRP als gevolg van overbelasting van het wervelgewricht als gevolg van functionele instabiliteit van de lumbale wervelkolom. Deze aandoening kan optreden als gevolg van verstoring van het motorische controlesysteem van de belangrijkste stabiliserende spieren in de lumbale wervelkolom, met name de lumbale multifidus-spier (MF). Traditioneel was de behandeling van CLBP gericht op analgesie en activiteitsbeperking. Deze behandeling is echter niet effectief en kan zelfs schadelijk zijn, wat leidt tot wantrouwen bij patiënten en frustratie jegens PHCP's. De meeste richtlijnen zijn het eens over de eerstelijnszorg in geval van een acute episode: advies, geruststelling en aanmoediging tot lichte lichamelijke activiteit. Wanneer tweedelijnsbehandeling nodig is, is er een scala aan therapeutische interventies (farmacologische en fysiotherapie) voor acute NSLBP beschikbaar. Patiënten met CLBP hebben gewoonlijk meer comorbiditeit en leggen grotere economische lasten op aan de samenleving dan patiënten zonder CLRP. Recent onderzoek toont aan dat het aantal mensen met een handicap als gevolg van chronische LRP de afgelopen 30 jaar met 54% is toegenomen. LRP vormt dus een aanzienlijke uitdaging voor het medische systeem, creëert sociaaleconomische problemen voor volwassenen in de werkende leeftijd en legt een zware medische last op. belasting voor individu en samenleving.
Niet-specifieke CLBP-pijn wordt geassocieerd met ernstige depressie, verminderde productiviteit, invaliditeit en verminderde levenskwaliteit. Daarom is er dringend behoefte aan onderzoek om de onderliggende mechanismen die niet-specifieke CLBP veroorzaken en in stand houden beter te begrijpen en om effectieve behandelingen te sturen. Lichaamsbeweging is een effectieve, niet-medicamenteuze behandeling voor chronische lage rugpijn, en de meeste klinische praktijkrichtlijnen bevelen lichaamsbeweging aan als eerstelijnsbehandeling voor chronische lage rugpijn. Er is echter beperkt bewijs over welke oefening het beste is en wat de langetermijneffecten zijn van verschillende op oefeningen gebaseerde behandelingen. Proprioceptieve neuromusculaire facilitatietraining (PNF) wordt aanbevolen voor training van sensomotorische controle en voor het stimuleren van lumbale spierproprioceptie. Basisprocedures, zoals roterende bewegingspatronen en verschillende technieken, waaronder ritmische stabilisatie, dynamische omkeringen, combinatie van isotonie, herhaalde contracties en contract-relax, kunnen worden toegepast om de flexibiliteit, spierkracht en beweging te verbeteren. Het concept van PNF is dus het verbeteren van gewrichtscoördinatie, spierkracht, bewegingscontrole, stabiliteit en mobiliteit. Het belangrijkste doel is om het hoogst mogelijke functionele niveau te bereiken. Om het hoogste functionele niveau te bereiken, passen therapeuten principes van motorische controle en motorisch leren toe bij het gebruik van PNF. Oefeningen verbeteren spierkracht, flexibiliteit, uithoudingsvermogen en het vermogen om levensactiviteiten uit te voeren. Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) omvat strekken, weerstand biedende bewegingen die spierdisharmonie, atrofie en bewegingsbeperking van de gewrichten verbeteren. Lumbale stabilisatieoefeningen (LSE) ontwikkelen het bewustzijn van spiercontractie en controle van eenvoudige tot complexe patronen. Beide oefeningen zijn individueel effectief bij patiënten met chronische lage rugpijn. Dit onderzoek is uitgevoerd om erachter te komen welke techniek beter is.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd is twintig tot veertig jaar. Beide geslachten. Lichte tot matige rugpijn met een NPRS-pijnscore tussen 2/10 en 6/10. Chronische lage rugpijn gedurende meer dan 3 maanden. Geen uitstralende pijn onder de bilplooi.
UITSLUITINGSCRITERIA Gediagnosticeerd met hernia, lumbercanale stenose, spondylolysthesis, spondylitis, radiculopathie, wervelfractuur Elke doorverwezen pijn onder de bilplooi of neurologische betrokkenheid in de onderste ledematen is niet inbegrepen. Deelnemers die een operatie hadden ondergaan voor lumbopelvische chirurgie, buik-, schouder- en onderste ledematenchirurgie. Zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: McGill-stabilisatieoefening
De patiënten voerden de overeenkomstige oefeningen 3 dagen per week uit en 10 herhalingen van elke oefening gedurende een periode van 6 weken en een rustinterval van 2 minuten tussen de oefeningen
|
McGill Curl Up Ga op je rug liggen. De zijbrug Ga op je zij liggen. De vogelhond. |
|
Experimenteel: Proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek
De totale duur van RS zal ongeveer 33 minuten zijn
|
. De patiënt zit in zittende houding en kijkt naar de fysiotherapeut.
Het RST-programma bestond uit afwisselende (rompflexie-extensie) isometrische contracties tegen weerstand gedurende 10 seconden, zonder de bedoeling te bewegen.
De proefpersonen voerden 3 sets van 15 herhalingen uit met maximale weerstand van dezelfde fysiotherapeut.
Er werden rustintervallen van 30 seconden en 60 seconden voorzien na voltooiing van 15 herhalingen voor respectievelijk elk patroon en tussen sets.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Numerieke beoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 6e week]
|
Numerieke beoordelingsschaal (NPRS) is het meest gebruikte instrument om de pijnintensiteit bij nekpijn te meten. De 11-punts numeriek waarbij 0 staat voor Geen pijn, 1-3 voor Milde pijn (zeurend, vervelend, weinig interferentie met ADL's), 4-6 vertegenwoordigt matige pijn (belemmert aanzienlijk met ADL's), 7-10 vertegenwoordigt ernstige pijn (invaliderend, niet in staat om ADL's uit te voeren)
|
[Tijdsbestek: 6e week]
|
|
2. Bellenhellingsmeter
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 6e week]
|
De processus spinosus van de 1e sacrale wervel en de 12e borstwervel werden beschouwd als referentiepunten voor het meten van het bewegingsbereik bij voorwaartse en achterwaartse buiging.
De processus spinosus van de 12e thoracale wervel werd beschouwd als referentiepunt voor het meten van het bewegingsbereik van lumbale zijwaartse flexie.
Twee bubbel-inclinometers werden gelijktijdig gebruikt voor het meten van het lumbale bewegingsbereik bij voorover buigen (in staande positie), en één bubbel-inclinometer voor het meten van het lumbale bewegingsbereik voor rugextensie (in staande positie) en zijflexie (in staande positie). ). De werkelijke bewegingsbereiken van het lendengebied bij voorwaarts en achterover buigen werden berekend door het aantal (graden) verkregen door de onderste hellingsmeter af te trekken van het aantal (graden) verkregen door de bovenste hellingsmeter
|
[Tijdsbestek: 6e week]
|
|
3. Gewijzigde Oswestery Disability Index (MODI)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 6e week]
|
Voor patiënten met lage-rugpijn is de Oswestry Disability Index (ODI) een algemeen erkende en veelgebruikte door de patiënt gerapporteerde gezondheidsvragenlijst en uitkomstmaat. Het is een zelfbeoordelingsvragenlijst die bestaat uit een reeks van tien secties, elk met zes stellingen die functionele beperkingen beschrijven in een verscheidenheid aan activiteiten van het dagelijks leven, waaronder: persoonlijke verzorging, tillen, zitten, staan, lopen, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen, evenals de intensiteit van pijn en de reactie op analgesie. De zes uitspraken worden gescoord van 0-5 en de antwoorden worden opgeteld om een totaalscore van een maximaal mogelijke score van 50 te geven (of 45 als de vraag over seksleven wordt weggelaten). Deze score kan vervolgens worden onderverdeeld in vijf niveaus van toenemende handicap |
[Tijdsbestek: 6e week]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ROM lumber wervelkolom (flexie)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 6e week]
|
Om de totale ROM-flexie te meten, wordt het processus spinosus van T12 geïdentificeerd en gemarkeerd.
De hellingsmeter wordt gecentreerd over de markering op T12 en op nul gezet.
De patiënt wordt geïnstrueerd om zo ver mogelijk naar voren te buigen zonder de knieën te buigen.
De ROM-waarde op de hellingmeter wordt geregistreerd voor totale flexie.
|
[Tijdsbestek: 6e week]
|
|
ROM lumber wervelkolom (zijwaartse flexie)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 6e week]
|
Om de ROM voor zijwaartse buiging te meten, wordt de hellingsmeter net boven de markering op T12 parallel aan de as van de wervelkolom geplaatst en op nul gezet.
De patiënt wordt geïnstrueerd om zo ver mogelijk naar rechts of links te leunen, waarbij de vingertoppen zo ver mogelijk langs de zijkant van de dij reiken, en de ROM-waarde op de hellingsmeter wordt geregistreerd.
|
[Tijdsbestek: 6e week]
|
|
ROM lumber wervelkolom (extensie)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 6e week]
|
Om de extensie te meten, wordt de hellingsmeter gecentreerd over de markering op T12 en wordt de hellingsmeter op nul gezet.
De patiënt wordt geïnstrueerd om zo ver mogelijk naar achteren te buigen zonder zijn knieën te buigen, en de ROM-waarde voor extensie werd genoteerd.
|
[Tijdsbestek: 6e week]
|
|
ROM houtruggengraat (rotatie)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 6e week]
|
De patiënt staat en de ruggengraat is naar voren gebogen in neutrale rotatie. Plaats de bubbel-inclinometer op s1 en T12 en vraag de patiënt om te draaien en meet de aflezing met beide inclinometers eerst op nul gezet.
|
[Tijdsbestek: 6e week]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Suh JH, Kim H, Jung GP, Ko JY, Ryu JS. The effect of lumbar stabilization and walking exercises on chronic low back pain: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jun;98(26):e16173. doi: 10.1097/MD.0000000000016173.
- Gianola S, Bargeri S, Del Castillo G, Corbetta D, Turolla A, Andreano A, Moja L, Castellini G. Effectiveness of treatments for acute and subacute mechanical non-specific low back pain: a systematic review with network meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jan;56(1):41-50. doi: 10.1136/bjsports-2020-103596. Epub 2021 Apr 13.
- Fouda KZ, Dewir IM, Abdelsalam MS. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in treating chronic nonspecific low back pain patients. Physiotherapy Quarterly. 2021;29(2):32-7.
- Russo M, Deckers K, Eldabe S, Kiesel K, Gilligan C, Vieceli J, Crosby P. Muscle Control and Non-specific Chronic Low Back Pain. Neuromodulation. 2018 Jan;21(1):1-9. doi: 10.1111/ner.12738. Epub 2017 Dec 12.
- Garcia-Martinez E, Soler-Gonzalez J, Blanco-Blanco J, Rubi-Carnacea F, Masbernat-Almenara M, Valenzuela-Pascual F. Misbeliefs about non-specific low back pain and attitudes towards treatment by primary care providers in Spain: a qualitative study. BMC Prim Care. 2022 Jan 14;23(1):9. doi: 10.1186/s12875-021-01617-3.
- Chang JR, Wang X, Lin G, Samartzis D, Pinto SM, Wong AYL. Are Changes in Sleep Quality/Quantity or Baseline Sleep Parameters Related to Changes in Clinical Outcomes in Patients With Nonspecific Chronic Low Back Pain?: A Systematic Review. Clin J Pain. 2021 Dec 22;38(4):292-307. doi: 10.1097/AJP.0000000000001008.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0124
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .