- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05915715
McGill-stabiliseringsøvelser versus proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik ved kronisk ikke-specifik LBP
Sammenlignende effekter af McGill-stabiliseringsøvelser og proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik på smerter, bevægelsesområde og funktionsnedsættelse ved kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter (LBP) er en af de mest almindelige muskuloskeletale lidelser og en af de mest krævende med hensyn til omkostninger til pleje og lægehjælp. Det blev tidligere anført, at 70% af voksne ville opleve LBP mindst én gang i løbet af deres levetid. Desuden rapporterer over 80 % af sådanne patienter tilbagevendende episoder. Den verdensomspændende punktprævalens af lænderygsmerter (akutte, subakutte og kroniske) var 7,83 % i 2017, med 577 millioner mennesker berørt på ethvert tidspunkt. I 2017 var lænderygsmerter ansvarlige for omkring 65 millioner år levet med handicap, hvilket repræsenterer en forværring på omkring 17,5 % siden 2007, primært på grund af befolkningstilvækst og aldring, med den største stigning registreret for lavindkomst- og mellemindkomstlande. Folk forlader oftere deres arbejde på grund af lændesmerter end diabetes, hypertension, neoplasmer, astma, hjerte- og luftvejssygdomme tilsammen. En stillesiddende livsstil med mangel på fysisk aktivitet resulterer i tab af muskelkraft og styrke og kan være en prædiktor for LBP, der fører til tilbagevendende LBP. Ikke-specifik kronisk lænderygsmerter (NS-CLBP) er defineret som lændesmerter, der varer længere end tre måneder uden mistanke om patologi (rødt flag tilstande som f.eks. tumor, infektion eller fraktur). Patienter har almindeligvis begrænset bevægelsesområde og ukoordinering i funktionen af forskellige kropsdele på grund af smerte. Uspecifik LBP beskrives som smerte, der ikke har nogen specifik patologi som infektion, neoplasma osv.; snarere kan det udvikle sig af mekaniske årsager. Det er karakteriseret ved kraftige smerter, der forværres ved anstrengelse, især om eftermiddagen, og genoplivning med hvile. Desuden kan anvendelsen af fejlagtige ergonomiske principper være en årsag til LBP eller forværre dets symptomer. Kronisk LBP er forbundet med histomorfologiske og strukturelle ændringer i paraspinalis-musklerne. Disse rygmuskler er mindre, indeholder fedt og viser en grad af atrofiske ændringer i udvalgte muskelfibre. Derfor er de lumbale paraspinalis-muskler svage med overdreven træthed. Desuden er dårlig koordination af paraspinalis-musklerne blevet forbundet med kronisk LBP. Disse bidrager til en ond cirkel af LBP og dekonditioneringssyndrom. En type NSCLBP er vedvarende og tilbagevendende primært nociceptiv CLBP på grund af overbelastning af vertebrale led efter funktionel ustabilitet i lændehvirvelsøjlen. Denne tilstand kan opstå på grund af forstyrrelse af det motoriske kontrolsystem til de vigtigste stabiliserende muskler i lændehvirvelsøjlen, især den lumbale multifidusmuskel (MF). Traditionelt har behandling af CLBP fokuseret på analgesi og aktivitetsbegrænsning. Denne behandling er imidlertid ineffektiv og kan endda være skadelig, hvilket skaber mistillid blandt patienter og frustration over for PHCP'er. De fleste retningslinjer er enige om den første behandlingslinje i tilfælde af akutte episoder: råd, tryghed og opmuntring til at deltage i let fysisk aktivitet. Når der er behov for andenlinjebehandling, er en række terapeutiske interventioner (farmakologisk og fysioterapi) til akut NSLBP tilgængelige. Patienter med CLBP har normalt mere komorbiditet og pålægger samfundet større økonomiske byrder end dem uden CLBP. Nyere forskning viser, at antallet af mennesker med handicap forårsaget af kronisk LBP er steget med 54 % i de sidste 30 år. LBP udgør således betydelige udfordringer for det medicinske system, skaber socioøkonomiske problemer for voksne i den arbejdsdygtige alder og opkræver en alvorlig medicinsk behandling. byrde på individer og samfund.
Uspecifik CLBP smerte er forbundet med svær depression, nedsat produktivitet, handicap og nedsat livskvalitet. Derfor er der et presserende behov for forskning for bedre at forstå de underliggende mekanismer, der forårsager og opretholder uspecifik CLBP og vejleder effektive behandlinger. Motion er en effektiv, ikke-farmakologisk behandling af kronisk LBP, og de fleste kliniske retningslinjer anbefaler træning som førstelinjebehandling af kronisk LBP. Der er dog begrænset evidens for, hvilken træning der er bedst og de langsigtede virkninger af forskellige træningsbaserede behandlinger. Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) træning er blevet anbefalet til sansemotorisk kontroltræning samt til stimulering af lændemuskelproprioception. Grundlæggende procedurer, såsom rotationsmønstre for bevægelse og forskellige teknikker, herunder rytmisk stabilisering, dynamiske vendinger, kombination af isotonik, gentagne sammentrækninger og kontrakt-relax, kan anvendes til at forbedre fleksibilitet, muskelstyrke og bevægelse. Konceptet med PNF er således at forbedre ledkoordination, muskelstyrke, bevægelseskontrol, stabilitet og mobilitet. Dens hovedformål er at nå det højest mulige funktionsniveau. For at opnå det højeste funktionsniveau anvender terapeuter motorisk kontrol og motoriske læringsprincipper, når de bruger PNF. Øvelser forbedrer muskelstyrke, fleksibilitet, udholdenhed og evnen til at udføre livsaktiviteter. Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) involverer stræk, modstandsbevægelser, som forbedrer muskeldisharmoni, atrofi og ledbevægelsesbegrænsning. Lumbal stabiliseringsøvelser (LSE) udvikler bevidstheden om muskelsammentrækning og kontrol fra simple til komplekse mønstre. Begge øvelser er effektive individuelt til patienter med kroniske lændesmerter. Denne undersøgelse blev udført for at finde ud af, hvilken teknik der er bedre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder er tyve til fyrre år. Begge køn. Milde til moderate rygsmerter med NPRS smertescore på mellem 2/10-6/10. Kroniske lændesmerter i mere end 3 måneder. Ingen udstrålende smerter under glutealfolden.
EXKLUSIONSKRITERIER Diagnosticeret med diskusprolaps, lumbercanal stenose, spondylolyse, spondylitis, radikulopati, vertebral fraktur Enhver henvist smerte under glutealfold eller neurologisk involvering i underekstremiteterne er ikke inkluderet. Deltagere, der var blevet opereret for lumbopelvic operation, abdominal, skulder og underekstremitetskirurgi. Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: McGill stabiliseringsøvelse
Patienterne udførte de tilsvarende øvelser 3 dage om ugen og 10 gentagelser af hver øvelse i en periode på 6 uger og et hvileinterval på 2 minutter mellem øvelserne
|
McGill Curl Up Læg dig på ryggen. Sidebroen Lig på din side. Fuglehunden. |
|
Eksperimentel: Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik
Den samlede varighed af RS vil være på cirka 33 minutter
|
. Patienten er i siddende stilling og vender mod fysioterapeuten.
RST-programmet bestod af alternerende (trunk fleksion-ekstension) isometriske kontraktioner mod modstand i 10 sekunder, uden bevægelse tilsigtet.
Forsøgspersonerne udførte 3 sæt af 15 gentagelser ved maksimal modstand leveret af den samme fysioterapeut.
Hvileintervaller på 30 sekunder og 60 sekunder blev givet efter afslutningen af henholdsvis 15 gentagelser for hvert mønster og mellem sæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Numerisk vurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: [Tidsramme: 6. uge]
|
Numeric Rating Scale (NPRS) er det mest brugte instrument til at måle smerteintensitet ved nakkesmerter. Tallet på 11 punkter med 0 repræsenterer Ingen smerte, 1-3 repræsenterer Mild Pain (nagende, irriterende, forstyrrer lidt med ADL'er), 4-6 repræsenterer moderate smerter (interfererer væsentligt med ADL'er), 7-10 repræsenterer svære smerter (invaliderende, ude af stand til at udføre ADL'er)
|
[Tidsramme: 6. uge]
|
|
2. Boblehældningsmåler
Tidsramme: [Tidsramme: 6. uge]
|
Den spinøse proces af den 1. sakralhvirvel og den 12. thoraxhvirvel blev betragtet som referencepunkter til måling af bevægelsesområdet ved at bøje frem og tilbage.
Den spinøse proces af den 12. thoraxhvirvel blev betragtet som referencepunkt for måling af bevægelsesområdet for lænde-sidefleksion.
To boblehældningsmålere blev brugt samtidigt til måling af lændebevægelsen, når man bøjer fremad (i stående stilling), og et boblehældningsmåler til måling af lændens bevægelsesområde for rygudvidelse (i stående stilling) og sidefleksion (i stående stilling) ).De faktiske bevægelsesområder for lændeområdet ved bøjning frem og tilbage blev beregnet ved at trække tallet (grader) opnået af det nedre inklinometer fra tallet (grader) opnået af det øvre inklinometer
|
[Tidsramme: 6. uge]
|
|
3. Modificeret Oswestery Disability Index (MODI)
Tidsramme: [Tidsramme: 6. uge]
|
For patienter med lænderygsmerter er Oswestry Disability Index (ODI) et velkendt og meget brugt patientrapporteret sundhedsspørgeskema og resultatmål. Det er et selvvurderingsspørgeskema, der består af en serie på ti sektioner, hver med seks udsagn, der beskriver funktionsnedsættelse i en række aktiviteter i dagligdagen, herunder: personlig pleje, løft, siddende, stående, gå, sove, sexliv, socialt liv og rejser, såvel som intensiteten af smerte og dens reaktion på analgesi. De seks udsagn scores fra 0-5, og svar tilføjes for at give en samlet score ud af en maksimal score på 50 (eller 45, hvis spørgsmålet om sexliv er udeladt). Denne score kan efterfølgende kategoriseres i fem niveauer af stigende handicap |
[Tidsramme: 6. uge]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROM tømmerrygsøjle (fleksion)
Tidsramme: [Tidsramme: 6. uge]
|
For at måle total fleksion ROM identificeres og markeres den spinøse proces af T12.
Hældningsmåleren er centreret over mærket ved T12 og nulstillet.
Patienten instrueres i at bøje sig fremad så langt som muligt uden at bøje knæene.
ROM-værdien på inklinometeret registreres for total fleksion.
|
[Tidsramme: 6. uge]
|
|
ROM tømmerrygrad (sidefleksion)
Tidsramme: [Tidsramme: 6. uge]
|
For at måle sidebøjnings-ROM placeres inklinometeret lige over mærket ved T12 parallelt med rygsøjlens akse og nulstilles.
Patienten instrueres i at læne sig over til højre eller venstre så langt som muligt med fingerspidserne så langt ned ad siden af låret, og ROM-værdien på inklinometeret registreres.
|
[Tidsramme: 6. uge]
|
|
ROM tømmerrygrad (forlængelse)
Tidsramme: [Tidsramme: 6. uge]
|
For at måle forlængelse centreres hældningsmåleren over mærket ved T12, og hældningsmåleren nulstilles.
Patienten instrueres i at bøje bagud så langt som muligt uden at bøje knæene, og ROM-værdien for ekstension blev registreret.
|
[Tidsramme: 6. uge]
|
|
ROM tømmerrygrad (rotation)
Tidsramme: [Tidsramme: 6. uge]
|
Patienten står og fremad bøjet rygsøjle placeret i neutral rotation placer boblehældningsmåleren på s1 og T12 bed patienten om at rotere og måle aflæsningen med begge hældningsmålere først sat til nul.
|
[Tidsramme: 6. uge]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Suh JH, Kim H, Jung GP, Ko JY, Ryu JS. The effect of lumbar stabilization and walking exercises on chronic low back pain: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jun;98(26):e16173. doi: 10.1097/MD.0000000000016173.
- Gianola S, Bargeri S, Del Castillo G, Corbetta D, Turolla A, Andreano A, Moja L, Castellini G. Effectiveness of treatments for acute and subacute mechanical non-specific low back pain: a systematic review with network meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jan;56(1):41-50. doi: 10.1136/bjsports-2020-103596. Epub 2021 Apr 13.
- Fouda KZ, Dewir IM, Abdelsalam MS. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in treating chronic nonspecific low back pain patients. Physiotherapy Quarterly. 2021;29(2):32-7.
- Russo M, Deckers K, Eldabe S, Kiesel K, Gilligan C, Vieceli J, Crosby P. Muscle Control and Non-specific Chronic Low Back Pain. Neuromodulation. 2018 Jan;21(1):1-9. doi: 10.1111/ner.12738. Epub 2017 Dec 12.
- Garcia-Martinez E, Soler-Gonzalez J, Blanco-Blanco J, Rubi-Carnacea F, Masbernat-Almenara M, Valenzuela-Pascual F. Misbeliefs about non-specific low back pain and attitudes towards treatment by primary care providers in Spain: a qualitative study. BMC Prim Care. 2022 Jan 14;23(1):9. doi: 10.1186/s12875-021-01617-3.
- Chang JR, Wang X, Lin G, Samartzis D, Pinto SM, Wong AYL. Are Changes in Sleep Quality/Quantity or Baseline Sleep Parameters Related to Changes in Clinical Outcomes in Patients With Nonspecific Chronic Low Back Pain?: A Systematic Review. Clin J Pain. 2021 Dec 22;38(4):292-307. doi: 10.1097/AJP.0000000000001008.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0124
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med McGill stabiliseringsøvelse
-
Istinye UniversityAfsluttetDyrke motion | ÅndedrætsmuskelKalkun
-
Halic UniversityAtlas University; Izmir Democracy UniversityAfsluttetTeenager | Sportsfysioterapi | Sportsskade | Kernestabilitet | Kvindelig atlet
-
Paradigm SpineMCRAAfsluttetSpondylolistese | Kyphose | Neurologiske underskud | PseudarthroseForenede Stater
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetKroniske lændesmerterThailand
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterendePlantar fasciitis af begge fødderKalkun
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetMultipel scleroseKalkun
-
Miulli General HospitalUkendt