- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05915715
McGill stabilizációs gyakorlatok VS Proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs technika krónikus, nem specifikus LBP esetén
A McGill stabilizációs gyakorlatok és a proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs technikák összehasonlító hatásai a fájdalomra, a mozgási tartományra és a funkcionális fogyatékosságra krónikus, nem specifikus derékfájás esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A deréktáji fájdalom (LBP) az egyik leggyakoribb mozgásszervi betegség, és az egyik legigényesebb az ellátás és az orvosi ellátás költségeit illetően. Korábban azt állították, hogy a felnőttek 70%-a élete során legalább egyszer tapasztalja az LBP-t. Ezenkívül az ilyen betegek több mint 80%-a számol be visszatérő epizódokról. A deréktáji fájdalom (akut, szubakut és krónikus) pontszerű prevalenciája 2017-ben 7,83% volt, és egyszerre 577 millió ember érintett. 2017-ben a deréktáji fájdalom 65 millió fogyatékossággal élt évért volt felelős, ami 2007 óta mintegy 17,5%-os romlást jelent, főként a népességnövekedés és az öregedés miatt, a legnagyobb növekedést pedig az alacsony és közepes jövedelmű országokban regisztrálták. Az emberek gyakrabban hagyják el állásukat derékfájás miatt, mint cukorbetegség, magas vérnyomás, daganatos betegségek, asztma, szív- és légúti betegségek együttvéve. Az ülő életmód és a fizikai aktivitás hiánya az izomerő és -erő elvesztését eredményezi, és az LBP előrejelzője lehet, ami visszatérő LBP-hez vezethet. A nem specifikus krónikus deréktáji fájdalom (NS-CLBP) olyan ágyéki fájdalmat jelent, amely három hónapnál tovább tart, patológia gyanúja nélkül (piros zászlós állapotok, mint pl. daganat, fertőzés vagy törés).A betegek mozgási tartománya általában korlátozott, és a fájdalom miatt a különböző testrészek működési zavarai vannak. A nem specifikus LBP-t fájdalomként írják le, amelynek nincs specifikus patológiája, például fertőzés, neoplazma stb.; inkább mechanikai okokból alakulhat ki. Jellemzője az erőlködés során erősödő fájdalom, különösen a délutáni órákban, és a pihenéssel újraélő. Ezenkívül a hibás ergonómiai elvek alkalmazása az LBP oka lehet, vagy ronthatja annak tüneteit. A krónikus LBP a paraspinalis izmok hisztomorfológiai és szerkezeti változásaival jár. Ezek a hátizmok kisebbek, zsírt tartalmaznak, és bizonyos fokú atrófiás elváltozásokat mutatnak a kiválasztott izomrostokban. Ezért az ágyéki paraspinalis izmok gyengék, túlzott fáradékonysággal. Ezenkívül a paraspinalis izmok rossz koordinációja összefüggésbe hozható a krónikus LBP-vel. Ezek hozzájárulnak az LBP és a dekondicionálási szindróma ördögi köréhez. Az NSCLBP egyik típusa a folyamatos és visszatérő, elsősorban nociceptív CLBP, amely az ágyéki gerinc funkcionális instabilitását követő csigolyaízületi túlterhelés miatt következik be. Ez az állapot az ágyéki gerinc kulcsfontosságú stabilizáló izmaiban, különösen az ágyéki multifidus izomzatban (MF) működő motorvezérlő rendszer meghibásodása miatt fordulhat elő. A CLBP kezelése hagyományosan a fájdalomcsillapításra és a tevékenység korlátozására összpontosított. Ez a kezelés azonban hatástalan, sőt káros is lehet, bizalmatlanságot kelt a betegekben és frusztrációt a PHCP-kkel szemben. A legtöbb iránymutatás megegyezik az akut epizód kezelésének első vonalában: tanácsok, megnyugtatás és bátorítás a könnyű fizikai aktivitásra. Ha másodvonalbeli kezelésre van szükség, az akut NSLBP kezelésére számos terápiás beavatkozás (gyógyszeres és fizioterápia) áll rendelkezésre. A CLBP-ben szenvedő betegek általában több társbetegségben szenvednek, és nagyobb gazdasági terheket rónak a társadalomra, mint a CLBP-ben nem szenvedők. A legújabb kutatások azt mutatják, hogy a krónikus LBP által okozott fogyatékossággal élő emberek száma az elmúlt 30 évben 54%-kal nőtt. Így az LBP jelentős kihívások elé állítja az egészségügyi rendszert, társadalmi-gazdasági problémákat okoz a munkaképes korú felnőttek számára, és súlyos egészségügyi díjat vet ki. az egyénekre és a társadalomra nehezedő teher.
A nem specifikus CLBP-fájdalom súlyos depresszióval, csökkent termelékenységgel, rokkantsággal és csökkent életminőséggel jár. Ezért sürgősen kutatásra van szükség annak érdekében, hogy jobban megértsük azokat a mögöttes mechanizmusokat, amelyek a nem specifikus CLBP-t okozzák és fenntartják, és irányítják a hatékony kezeléseket. A testmozgás a krónikus LBP hatékony, nem gyógyszeres kezelése, és a legtöbb klinikai gyakorlati irányelv a testmozgást ajánlja a krónikus LBP első vonalbeli kezeléseként. Azonban korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy melyik gyakorlat a legjobb, és milyen hosszú távú hatásai vannak a különböző gyakorlaton alapuló kezeléseknek. A proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs (PNF) tréninget a szenzomotoros kontroll edzéshez, valamint az ágyéki izom propriocepciójának stimulálásához javasolták. A rugalmasság, az izomerő és a mozgás javítására olyan alapvető eljárások, mint a mozgások forgási mintái és a különböző technikák, beleértve a ritmikus stabilizálást, a dinamikus megfordításokat, az izotóniák kombinációját, az ismételt összehúzódásokat és a kontrakció-lazítást, alkalmazhatók. Így a PNF koncepciója az ízületi koordináció, az izomerő, a mozgásszabályozás, a stabilitás és a mobilitás fokozása. Fő célja a lehető legmagasabb funkcionális szint elérése. A legmagasabb funkcionális szint elérése érdekében a terapeuták a motorvezérlési és motoros tanulási elveket alkalmazzák a PNF használatakor. A gyakorlatok javítják az izomerőt, a rugalmasságot, az állóképességet és az élettevékenységek végzésének képességét. A proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) nyújtó, ellenálló mozgásokat foglal magában, amelyek javítják az izomdiszharmóniát, az atrófiát és az ízületi mozgáskorlátozást. Az ágyéki stabilizáló gyakorlatok (LSE) fejlesztik az izomösszehúzódás tudatosságát és az izomszabályozást az egyszerűtől a bonyolult mintákig. Mindkét gyakorlat külön-külön is hatásos krónikus derékfájásos betegeknél. Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy kiderítsék, melyik technika a jobb.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkora húsz-negyven év. Mindkét nem. Enyhe-közepes hátfájás 2/10 és 6/10 közötti NPRS fájdalompontszámmal. Krónikus derékfájás több mint 3 hónapig. Nincs sugárzó fájdalom a gluteális redő alatt.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK Porckorongsérvvel, lumbercanalis szűkülettel, spondylolysthesissel, spondylitissel, radiculopathiával, csigolyatöréssel diagnosztizált Nem számítanak bele a gluteális redő alatti utalt fájdalmak vagy az alsó végtagok neurológiai érintettségei. Résztvevők, akiket lumbopelvics műtéten, hasi, váll- és alsó végtag műtéten estek át. Terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: McGill stabilizáló gyakorlat
A betegek heti 3 napon végezték a megfelelő gyakorlatokat, és mindegyik gyakorlatot 10-szer ismételték meg 6 hétig, és a gyakorlatok között 2 perces pihenőidővel.
|
McGill Curl Up Feküdj a hátadra. Az oldalhíd Feküdj az oldaladon. A Madárkutya. |
Kísérleti: Proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs technika
Az RS teljes időtartama körülbelül 33 perc lesz
|
. A páciens ülő helyzetben van, és a fizikoterapeuta felé fordul.
Az RST program váltakozó (törzshajlítás-nyújtás) izometrikus összehúzódásokból állt ellenállással szemben 10 másodpercig, szándékos mozgás nélkül.
Az alanyok 15 ismétlésből álló 3 sorozatot hajtottak végre ugyanazon fizikoterapeuta által biztosított maximális ellenállás mellett.
30 másodperces pihenőidőt, illetve 60 másodperces pihenőidőt biztosítottunk 15 ismétlés befejezése után minden mintánál, illetve a sorozatok között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
1. Numerical Rating Scale (NPRS)
Időkeret: [Időkeret: 6. hét]
|
A Numeric Rating Scale (NPRS) a leggyakrabban használt eszköz a fájdalom intenzitásának mérésére nyaki fájdalom esetén. A 11 pontos numerikus szám, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 1-3 jelenti az enyhe fájdalmat (csípő, idegesítő, kevéssé zavarja az ADL-eket), 4-6 Mérsékelt Fájdalmak (jelentősen zavarja az ADL-eket), 7-10 jelenti a súlyos fájdalmat (letiltás, nem képes ADL-eket végrehajtani)
|
[Időkeret: 6. hét]
|
2. Buborék dőlésmérő
Időkeret: [Időkeret: 6. hét]
|
Az 1. keresztcsonti csigolya és a 12. mellkasi csigolya tövisnyúlványát tekintettük referenciapontnak az előre-hátrahajlás mozgástervének mérésére.
A 12. mellkasi csigolya tövisnyúlványát tekintettük referenciapontnak az ágyéki oldalhajlítás mozgástartományának mérésére.
Egyszerre két buborékos dőlésmérőt használtak az ágyéki mozgástartomány mérésére előrehajláskor (álló helyzetben), egy buborékos dőlésmérőt pedig az ágyéki dőlésszög mérésére a hátnyújtásnál (álló helyzetben) és az oldalirányú hajlításnál (álló helyzetben) ).Az ágyéki terület tényleges mozgási tartományait előre és hátrahajlításkor úgy számítottuk ki, hogy az alsó dőlésmérő által kapott számot (fok) kivontuk a felső dőlésmérő által kapott számból (fok).
|
[Időkeret: 6. hét]
|
3. Módosított Oswestery rokkantsági index (MODI)
Időkeret: [Időkeret: 6. hét]
|
A derékfájásban szenvedő betegek esetében az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) egy jól ismert és széles körben használt, betegek által jelentett egészségügyi kérdőív és eredménymérő. Ez egy önértékelő kérdőív, amely egy tíz részből álló sorozatból áll, amelyek mindegyike hat állítást tartalmaz, amelyek leírják a funkcionális károsodást a mindennapi élet különféle tevékenységei során, beleértve: személyes gondoskodást, emelést, ülést, állást, járást, alvást, szexuális életet, társasági életet. és utazás, valamint a fájdalom intenzitása és a fájdalomcsillapításra adott válasza. A hat állítást 0-tól 5-ig pontozzák, és a válaszokat összeadják, hogy a maximálisan lehetséges 50-ből (vagy 45-ből, ha a szexuális életre vonatkozó kérdést kihagyjuk) összpontszámot kapjanak. Ezt a pontszámot a későbbiekben a növekvő rokkantság öt szintjére lehet besorolni |
[Időkeret: 6. hét]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ROM fagerinc (hajlítás)
Időkeret: [Időkeret: 6. hét]
|
A teljes flexiós ROM mérésére a T12 tüskés nyúlványát azonosítják és megjelölik.
A dőlésmérő a T12-nél lévő jel fölött van, és nullázva van.
A pácienst arra kell utasítani, hogy térdhajlítás nélkül hajoljon előre, amennyire csak lehetséges.
A dőlésmérő ROM-értéke a teljes hajlításhoz rögzítésre kerül.
|
[Időkeret: 6. hét]
|
ROM fagerinc (oldalhajlítás)
Időkeret: [Időkeret: 6. hét]
|
Az oldalsó hajlítási ROM méréséhez a dőlésmérőt közvetlenül a T12 pont fölé kell helyezni, párhuzamosan a gerincoszlop tengelyével, és nullázni kell.
A pácienst arra utasítják, hogy hajoljon jobbra vagy balra, amennyire csak lehetséges úgy, hogy ujjbegyei a comb oldaláig érjenek, és a dőlésmérőn a ROM-értéket rögzíti.
|
[Időkeret: 6. hét]
|
ROM fagerinc (hosszabbítás)
Időkeret: [Időkeret: 6. hét]
|
A kiterjedés méréséhez a dőlésmérőt a T12-nél lévő jel fölé kell helyezni, és a dőlésmérőt nullázni kell.
A pácienst arra utasították, hogy térdhajlítás nélkül, amennyire csak lehetséges, hátrahajoljon, és feljegyezték a ROM-értéket a kiterjesztéshez.
|
[Időkeret: 6. hét]
|
ROM fűrészáru gerinc (forgás)
Időkeret: [Időkeret: 6. hét]
|
A páciens áll, és előre hajlított gerince semleges forgású helyzetben van, helyezze a buborékos dőlésmérőt az s1-re és a T12-re, és kérje meg a pácienst, hogy forgassa el, és mérje meg a leolvasást úgy, hogy mindkét dőlésmérőt először nullára állítja.
|
[Időkeret: 6. hét]
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sana hafeez, phD*, Riphah international university lahore campus
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Suh JH, Kim H, Jung GP, Ko JY, Ryu JS. The effect of lumbar stabilization and walking exercises on chronic low back pain: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jun;98(26):e16173. doi: 10.1097/MD.0000000000016173.
- Gianola S, Bargeri S, Del Castillo G, Corbetta D, Turolla A, Andreano A, Moja L, Castellini G. Effectiveness of treatments for acute and subacute mechanical non-specific low back pain: a systematic review with network meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jan;56(1):41-50. doi: 10.1136/bjsports-2020-103596. Epub 2021 Apr 13.
- Fouda KZ, Dewir IM, Abdelsalam MS. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in treating chronic nonspecific low back pain patients. Physiotherapy Quarterly. 2021;29(2):32-7.
- Russo M, Deckers K, Eldabe S, Kiesel K, Gilligan C, Vieceli J, Crosby P. Muscle Control and Non-specific Chronic Low Back Pain. Neuromodulation. 2018 Jan;21(1):1-9. doi: 10.1111/ner.12738. Epub 2017 Dec 12.
- Garcia-Martinez E, Soler-Gonzalez J, Blanco-Blanco J, Rubi-Carnacea F, Masbernat-Almenara M, Valenzuela-Pascual F. Misbeliefs about non-specific low back pain and attitudes towards treatment by primary care providers in Spain: a qualitative study. BMC Prim Care. 2022 Jan 14;23(1):9. doi: 10.1186/s12875-021-01617-3.
- Chang JR, Wang X, Lin G, Samartzis D, Pinto SM, Wong AYL. Are Changes in Sleep Quality/Quantity or Baseline Sleep Parameters Related to Changes in Clinical Outcomes in Patients With Nonspecific Chronic Low Back Pain?: A Systematic Review. Clin J Pain. 2021 Dec 22;38(4):292-307. doi: 10.1097/AJP.0000000000001008.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0124
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a McGill stabilizáló gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Far Eastern Memorial HospitalBefejezveVeseelégtelenség, krónikus | ViszketésTajvan
-
McGill UniversityBefejezveAutizmus spektrum zavarKanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBefejezveAscitesEgyesült Államok
-
Superior UniversityAktív, nem toborzó
-
Metropolitan University CollegeBefejezveDeglutíciós zavarokDánia
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezve
-
NHS Greater Glasgow and ClydeBuckinghamshire Healthcare NHS TrustMég nincs toborzásGerincvelő sérülések | Központi neuropátiás fájdalomEgyesült Királyság
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktív, nem toborzóHistiocytosisEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityToborzásAlvásmegvonásEgyesült Államok