- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05915715
McGill-Stabilisierungsübungen vs. propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationstechnik bei chronischem unspezifischem LBP
Vergleichende Auswirkungen von McGill-Stabilisierungsübungen und der Technik der propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktionsbehinderung bei chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind eine der häufigsten Erkrankungen des Bewegungsapparates und eine der anspruchsvollsten hinsichtlich der Kosten für Pflege und medizinische Versorgung. Zuvor wurde angegeben, dass 70 % der Erwachsenen im Laufe ihres Lebens mindestens einmal an LBP leiden würden. Darüber hinaus berichten über 80 % dieser Patienten über wiederkehrende Episoden. Die weltweite Punktprävalenz von Rückenschmerzen (akut, subakut und chronisch) lag 2017 bei 7,83 %, wobei 577 Millionen Menschen gleichzeitig betroffen waren. Im Jahr 2017 waren Schmerzen im unteren Rücken für rund 65 Millionen Jahre mit Behinderung verantwortlich, was einer Verschlechterung um etwa 17,5 % seit 2007 entspricht, hauptsächlich aufgrund des Bevölkerungswachstums und der Alterung, wobei der stärkste Anstieg in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen verzeichnet wurde. Menschen verlassen ihre Arbeit häufiger aufgrund von Rückenschmerzen als aufgrund von Diabetes, Bluthochdruck, Neoplasien, Asthma, Herz- und Atemwegserkrankungen zusammen. Ein sitzender Lebensstil mit mangelnder körperlicher Aktivität führt zum Verlust von Muskelkraft und Kraft und kann ein Prädiktor dafür sein, dass LBP zu wiederkehrenden LBP führt. Unspezifische chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich (NS-CLBP) sind definiert als Schmerzen im Lendenwirbelbereich, die länger als drei Monate andauern und bei denen kein Verdacht auf eine Pathologie besteht (Warnzeichen wie z. B. Tumor, Infektion oder Fraktur). Patienten haben aufgrund von Schmerzen häufig eine eingeschränkte Bewegungsfreiheit und eine Dyskoordination in der Funktion verschiedener Körperteile. Unspezifisches LBP wird als Schmerz beschrieben, der keine spezifische Pathologie wie Infektion, Neoplasie usw. aufweist; Vielmehr könnte es sich aus mechanischen Gründen entwickeln. Es ist gekennzeichnet durch starke Schmerzen, die sich bei Anstrengung, insbesondere nachmittags, verschlimmern und in Ruhe wieder auftreten. Darüber hinaus kann die Anwendung fehlerhafter ergonomischer Grundsätze eine Ursache für Kreuzschmerzen sein oder deren Symptome verschlimmern. Chronischer LBP geht mit histomorphologischen und strukturellen Veränderungen in den Paraspinalismuskeln einher. Diese Rückenmuskeln sind kleiner, enthalten Fett und weisen in ausgewählten Muskelfasern gewisse atrophische Veränderungen auf. Daher sind die lumbalen Paraspinalismuskeln schwach und übermäßig ermüdbar. Darüber hinaus wurde eine schlechte Koordination der Paraspinalis-Muskeln mit chronischem LBP in Verbindung gebracht. Diese tragen zu einem Teufelskreis aus LBP und Dekonditionierungssyndrom bei. Eine Art von NSCLBP ist ein anhaltender und wiederkehrender primär nozizeptiver CLBP aufgrund einer Überlastung der Wirbelgelenke infolge einer funktionellen Instabilität der Lendenwirbelsäule. Dieser Zustand kann aufgrund einer Störung des motorischen Kontrollsystems der wichtigsten stabilisierenden Muskeln in der Lendenwirbelsäule, insbesondere des lumbalen Multifidus-Muskels (MF), auftreten. Traditionell konzentrierte sich die Behandlung von CLBP auf Analgesie und Aktivitätseinschränkung. Diese Behandlung ist jedoch unwirksam und kann sogar schädlich sein, was zu Misstrauen bei den Patienten und Frustration gegenüber PHCPs führt. Die meisten Leitlinien stimmen darin überein, dass im Falle eines akuten Schubs die erste Behandlungslinie gilt: Beratung, Beruhigung und Ermutigung zu leichter körperlicher Aktivität. Wenn eine Zweitlinienbehandlung erforderlich ist, stehen eine Reihe therapeutischer Interventionen (pharmakologisch und physiotherapeutisch) für akuten NSLBP zur Verfügung. Patienten mit CLBP haben in der Regel eine höhere Komorbidität und stellen eine größere wirtschaftliche Belastung für die Gesellschaft dar als Patienten ohne CLBP. Jüngste Untersuchungen zeigen, dass die Zahl der Menschen mit Behinderungen, die durch chronische LBP verursacht werden, in den letzten 30 Jahren um 54 % gestiegen ist. Somit stellt LBP erhebliche Herausforderungen für das Gesundheitssystem dar, verursacht sozioökonomische Probleme für Erwachsene im erwerbsfähigen Alter und verlangt hohe medizinische Gebühren Belastung für den Einzelnen und die Gesellschaft.
Unspezifische CLBP-Schmerzen sind mit schweren Depressionen, verminderter Produktivität, Behinderung und verminderter Lebensqualität verbunden. Daher besteht dringender Forschungsbedarf, um die zugrunde liegenden Mechanismen, die unspezifisches CLBP verursachen und aufrechterhalten, besser zu verstehen und wirksame Behandlungen zu steuern. Bewegung ist eine wirksame, nicht-pharmakologische Behandlung für chronisches LBP, und die meisten Leitlinien für die klinische Praxis empfehlen Bewegung als Erstbehandlung für chronisches LBP. Es gibt jedoch nur begrenzte Belege dafür, welche Übung am besten ist und welche langfristigen Auswirkungen verschiedene übungsbasierte Behandlungen haben. Das Training der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) wurde für das Training der sensomotorischen Kontrolle sowie zur Stimulierung der Propriozeption der Lendenmuskulatur empfohlen. Grundlegende Verfahren wie rotierende Bewegungsmuster und verschiedene Techniken, einschließlich rhythmischer Stabilisierung, dynamischer Umkehrungen, Kombination von Isotonik, wiederholten Kontraktionen und Kontrakt-Entspannung, können angewendet werden, um Flexibilität, Muskelkraft und Bewegung zu verbessern. Das Konzept von PNF besteht daher darin, die Gelenkkoordination, Muskelkraft, Bewegungskontrolle, Stabilität und Mobilität zu verbessern. Sein Hauptziel besteht darin, das höchstmögliche Funktionsniveau zu erreichen. Um das höchste funktionelle Niveau zu erreichen, wenden Therapeuten bei der Anwendung von PNF die Prinzipien der motorischen Kontrolle und des motorischen Lernens an. Übungen verbessern die Muskelkraft, Flexibilität, Ausdauer und die Fähigkeit, Lebensaktivitäten auszuführen. Die propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF) umfasst Dehnungen und Widerstandsbewegungen, die Muskeldisharmonie, Atrophie und Gelenkbewegungseinschränkungen verbessern. Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule (LSE) entwickeln das Bewusstsein für Muskelkontraktion und -kontrolle von einfachen bis hin zu komplexen Mustern. Beide Übungen sind einzeln bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen wirksam. Diese Studie wurde durchgeführt, um herauszufinden, welche Technik besser ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Das Alter beträgt zwanzig bis vierzig Jahre. Beide Geschlechter. Leichte bis mittelschwere Rückenschmerzen mit einem NPRS-Schmerzwert zwischen 2/10 und 6/10. Chronische Schmerzen im unteren Rücken seit mehr als 3 Monaten. Kein ausstrahlender Schmerz unterhalb der Gesäßfalte.
AUSSCHLUSSKRITERIEN: Diagnose: Bandscheibenvorfall, Lumberkanalstenose, Spondylolyse, Spondylitis, Radikulopathie, Wirbelfraktur. Alle übertragenen Schmerzen unterhalb der Gesäßfalte oder eine neurologische Beteiligung an den unteren Gliedmaßen sind nicht enthalten. Teilnehmer, die sich einer Lenden-Becken-Operation, einer Bauch-, Schulter- und einer Operation an den unteren Gliedmaßen unterzogen hatten. Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: McGill-Stabilisierungsübung
Die Patienten führten die entsprechenden Übungen an 3 Tagen in der Woche und 10 Wiederholungen jeder Übung über einen Zeitraum von 6 Wochen und einem Ruheintervall von 2 Minuten zwischen den Übungen durch
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McGill Curl Up Legen Sie sich auf den Rücken. Die Seitenbrücke Legen Sie sich auf Ihre Seite. Der Vogelhund. |
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Experimental: Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationstechnik
Die Gesamtdauer von RS beträgt ca. 33 Minuten
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. Der Patient befindet sich in sitzender Position und steht dem Physiotherapeuten gegenüber.
Das RST-Programm bestand aus abwechselnden isometrischen Kontraktionen (Rumpfflexion-Extension) gegen Widerstand für 10 Sekunden, ohne dass eine Bewegung beabsichtigt war.
Die Probanden führten 3 Sätze mit 15 Wiederholungen mit maximalem Widerstand durch, der von demselben Physiotherapeuten bereitgestellt wurde.
Nach Abschluss von 15 Wiederholungen für jedes Muster bzw. zwischen den Sätzen waren Ruheintervalle von 30 Sekunden und 60 Sekunden vorgesehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1. Numerische Bewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 6. Woche]
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Die Numerische Bewertungsskala (NPRS) ist das am häufigsten verwendete Instrument zur Messung der Schmerzintensität bei Nackenschmerzen. Die 11-Punkte-Zahl mit 0 steht für „Keine Schmerzen“, 1–3 für „leichte Schmerzen“ (nörgelnd, störend, beeinträchtigt ADLs kaum) und 4–6 stellt mäßige Schmerzen dar (beeinträchtigt die ADLs erheblich), 7–10 stehen für starke Schmerzen (behindernd, können ADLs nicht durchführen)
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[Zeitrahmen: 6. Woche]
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2. Blasenneigungsmesser
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 6. Woche]
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Als Bezugspunkte für die Messung des Bewegungsumfangs beim Vor- und Zurückbeugen wurden der Dornfortsatz des 1. Kreuzbeinwirbels und des 12. Brustwirbels herangezogen.
Der Dornfortsatz des 12. Brustwirbels wurde als Referenzpunkt für die Messung des Bewegungsbereichs der Lendenseitenflexion herangezogen.
Zwei Blasenneigungsmesser wurden gleichzeitig zur Messung des Bewegungsbereichs der Lendenwirbelsäule beim Vorbeugen (im Stehen) und ein Blasenneigungsmesser zur Messung des Bewegungsbereichs der Lendenwirbelsäule bei Rückenstreckung (im Stehen) und Seitbeugung (im Stehen) verwendet ).Die tatsächlichen Bewegungsbereiche des Lendenbereichs beim Vor- und Zurückbeugen wurden berechnet, indem die vom unteren Neigungsmesser erhaltene Zahl (Grad) von der vom oberen Neigungsmesser erhaltenen Zahl (Grad) subtrahiert wurde
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[Zeitrahmen: 6. Woche]
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3. Modifizierter Oswestery Disability Index (MODI)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 6. Woche]
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Für Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich ist der Oswestry Disability Index (ODI) ein anerkannter und weit verbreiteter, von Patienten berichteter Gesundheitsfragebogen und ein Ergebnismaß. Es handelt sich um einen Selbstbewertungsfragebogen, der aus einer Reihe von zehn Abschnitten mit jeweils sechs Aussagen besteht, die funktionelle Beeinträchtigungen bei verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens beschreiben, darunter: Körperpflege, Heben, Sitzen, Stehen, Gehen, Schlafen, Sexualleben, soziales Leben und Reisen sowie die Intensität des Schmerzes und seine Reaktion auf Analgesie. Die sechs Aussagen werden von 0 bis 5 bewertet und die Antworten werden addiert, um eine Gesamtpunktzahl von maximal 50 zu erhalten (oder 45, wenn die Frage zum Sexualleben weggelassen wird). Dieser Wert kann anschließend in fünf Stufen zunehmender Behinderung eingeteilt werden |
[Zeitrahmen: 6. Woche]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ROM Lendenwirbelsäule (Flexion)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 6. Woche]
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Zur Messung des Gesamtflexionsspielraums wird der Dornfortsatz T12 identifiziert und markiert.
Der Neigungsmesser wird über der Markierung bei T12 zentriert und auf Null gestellt.
Der Patient wird angewiesen, sich so weit wie möglich nach vorne zu beugen, ohne die Knie zu beugen.
Der ROM-Wert des Neigungsmessers wird für die Gesamtflexion aufgezeichnet.
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[Zeitrahmen: 6. Woche]
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ROM Lendenwirbelsäule (Seitenflexion)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 6. Woche]
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Um den Seitenbeugungs-Rohraum zu messen, wird der Neigungsmesser direkt über der Markierung bei T12 parallel zur Achse der Wirbelsäule platziert und auf Null gestellt.
Der Patient wird angewiesen, sich so weit wie möglich nach rechts oder links zu beugen, wobei die Fingerspitzen so weit wie möglich an der Seite des Oberschenkels entlang reichen, und der ROM-Wert wird auf dem Neigungsmesser aufgezeichnet.
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[Zeitrahmen: 6. Woche]
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ROM-Holzrücken (Verlängerung)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 6. Woche]
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Um die Ausdehnung zu messen, wird der Neigungsmesser über der Markierung bei T12 zentriert und der Neigungsmesser auf Null gestellt.
Der Patient wird angewiesen, sich so weit wie möglich nach hinten zu beugen, ohne die Knie zu beugen, und der ROM-Wert für die Streckung wurde aufgezeichnet.
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[Zeitrahmen: 6. Woche]
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ROM-Holzwirbelsäule (Rotation)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 6. Woche]
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Der Patient steht und ist mit nach vorne gebeugter Wirbelsäule in neutraler Rotation positioniert. Platzieren Sie den Blasenneigungsmesser auf S1 und T12. Bitten Sie den Patienten, sich zu drehen und den Messwert zu messen, wobei beide Neigungsmesser zunächst auf Null eingestellt sind.
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[Zeitrahmen: 6. Woche]
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Suh JH, Kim H, Jung GP, Ko JY, Ryu JS. The effect of lumbar stabilization and walking exercises on chronic low back pain: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jun;98(26):e16173. doi: 10.1097/MD.0000000000016173.
- Gianola S, Bargeri S, Del Castillo G, Corbetta D, Turolla A, Andreano A, Moja L, Castellini G. Effectiveness of treatments for acute and subacute mechanical non-specific low back pain: a systematic review with network meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jan;56(1):41-50. doi: 10.1136/bjsports-2020-103596. Epub 2021 Apr 13.
- Fouda KZ, Dewir IM, Abdelsalam MS. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in treating chronic nonspecific low back pain patients. Physiotherapy Quarterly. 2021;29(2):32-7.
- Russo M, Deckers K, Eldabe S, Kiesel K, Gilligan C, Vieceli J, Crosby P. Muscle Control and Non-specific Chronic Low Back Pain. Neuromodulation. 2018 Jan;21(1):1-9. doi: 10.1111/ner.12738. Epub 2017 Dec 12.
- Garcia-Martinez E, Soler-Gonzalez J, Blanco-Blanco J, Rubi-Carnacea F, Masbernat-Almenara M, Valenzuela-Pascual F. Misbeliefs about non-specific low back pain and attitudes towards treatment by primary care providers in Spain: a qualitative study. BMC Prim Care. 2022 Jan 14;23(1):9. doi: 10.1186/s12875-021-01617-3.
- Chang JR, Wang X, Lin G, Samartzis D, Pinto SM, Wong AYL. Are Changes in Sleep Quality/Quantity or Baseline Sleep Parameters Related to Changes in Clinical Outcomes in Patients With Nonspecific Chronic Low Back Pain?: A Systematic Review. Clin J Pain. 2021 Dec 22;38(4):292-307. doi: 10.1097/AJP.0000000000001008.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0124
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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