Virtuaalitodellisuuskoulutus mielen teoriassa myotonisen dystrofian tyypin 1 lapsuudessa (TOM-VR-DM1)
Yksilön kyky hahmottaa vaihtoehtoisia esityksiä ja käyttäytyä joustavasti ilmaantuisi esikouluiästä lähtien ja paranisi rajusti 3–5 vuoden iässä (Doebel ja Zelazo, 2013). Ne muodostavat Diamondin (2013) mukaan ennakkoedellytyksen mielen teorian (ToM) kehitykselle. Puutteet toimeenpanotehtävissä (EF) voivat siksi häiritä lapsen kykyä ymmärtää sosiaalisia tilanteita ja sopeutua niihin.
Hoidon epäonnistumisia havaitaan usein, kun käytetään perinteisiä kognitiivisia työkaluja. Tämä liittyisi eroon ei-immersiivisten testien ja jokapäiväisessä elämässä kohdattujen tilanteiden välillä (Damasio, 1994; Priore Castelnuovo ja Liccione, 2002). Tästä syystä yhä useammat tutkijat käyttävät virtuaalitodellisuutta toimeenpanotoimintojen ja mielen teorian kuntouttamiseen potilailla, joilla on hermoston kehityspatologia (Millen, Edlin-White ja Cobb, 2010) tai aivovaurioita (Le Gall, Besnard, Louisy, Richard ja Allain 2008). Tällä hetkellä ei ole olemassa systemaattista ToM-arviointia lapsilla, joilla on infantiili DM1-muoto, vaikka näitä kykyjä pidetään erityisen haavoittuvina ja niillä on ratkaiseva vaikutus myöhempään ihmissuhteiden kehittymiseen.
Tämä tutkimus keskittyy tyypin 1 myotonisen dystrofian (DM1) infantiiliin muotoon liittyvien sosioemotionaalisten häiriöiden tutkimiseen. Akseli, jota ehdotamme kehitettäviksi tarkemmin, on interventiotutkimus, jonka tavoitteena on parantaa DM1:n infantiilimuodosta kärsivien 5–16-vuotiaiden lasten kanssa harjoitusprotokollaa matalan immersion virtuaalitodellisuudessa (VR), joka keskittyy tunne-elämään. prosessointi ja mielen teoria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92000
- Institut de Psychologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 vuotta ja < 16 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja
- Pystyy noudattamaan kaikkia protokollavaatimuksia
- DM1:n infantiili muoto, jolla on molekyylivahvistus.
- Kehitys ilman tapauksia ensimmäisenä vuonna
- Normaali kehitys esi- ja vastasyntyneen aikana
- Äidinkieli ranska
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi osallistua tutkimukseen
- Kyvyttömyys noudattaa protokollavaatimuksia
- DM1:n synnynnäinen muoto
- ÄO<70 (älyvamma)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilashoito virtuaaliharjoittelumenetelmällä
|
Virtuaaliympäristössä käytetään kahta sosiaalista skenaariota. Kokeilija ja koehenkilö osallistuvat skenaarioon päähenkilön Nicolasin ystävinä. Harjoittelun aikana kokeilija kysyy jäsenneltyjä kysymyksiä osallistujan tietoisuudesta mielentilasta. Väärän vastauksen tapauksessa palaute-korjaus annetaan avatarin ajatuskuplien kautta. Osallistujalla on pääsy kaikkiin avatarien ajatuskupoihin. Tällä tavalla hän pystyy vertailemaan jokaisen tarinan hahmon toiveita, uskomuksia tai vääriä uskomuksia. Tähän ehtoon kuuluville osallistujille suoritetaan myös katseenseurantaarviointi ennen koulutusta ja sen jälkeen. |
|
Active Comparator: Potilaan hoito perinteisellä koulutusmenetelmällä
|
Samat kaksi sosiaalista skenaariota esitetään osallistujalle tarinankerrontamuodossa.
Osallistujalla on pääsy ajatuskupoihin kuvitetun kirjan kautta.
Nämä koulutukset järjestetään samassa määrässä istuntoja ja kesto on sama kuin matalan immersion virtuaalitodellisuustilassa.
Jokainen koulutustilaisuus (EFB, BE, SOFB, ERA, FP, EFP) havainnollistetaan visuaalisilla apuvälineillä, jotka on otettu kuvakaappauksista kahdesta virtuaaliympäristöstä ja kohdepäähenkilöistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NEPSY II
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen keskimäärin 5 viikkoa
|
Tunteiden tunnistus ja standardoitu ToM
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen keskimäärin 5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WISC-V
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 5 viikkoa
|
Wechsler-asteikko on kansainvälinen mittapuu lasten älykkyyden mittaamiseen
|
Opintojen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Lihassairaudet, Atrofiset
- Lihasdystrofiat
- Myotoniset häiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Myotoninen dystrofia
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOM-VR-DM1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .