Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink virtuální reality v teorii mysli v dětské formě myotonické dystrofie typu 1 (TOM-VR-DM1)

30. listopadu 2023 aktualizováno: Institut de Myologie, France

Schopnost jednotlivce pojmout některé alternativní reprezentace a chovat se flexibilně by se objevila od předškolního věku a drasticky se zlepšila mezi 3. a 5. rokem (Doebel a Zelazo, 2013). Představují podle Diamonda (2013) předpoklad pro rozvoj Teorie mysli (ToM). Deficity exekutivních funkcí (EF) proto mohou narušovat schopnost dítěte porozumět sociálním situacím a přizpůsobit se jim.

Selhání léčby jsou často pozorována při použití tradičních kognitivních nástrojů. To by bylo spojeno s rozdílem mezi neimerzivními testy a situacemi, se kterými se setkáváme v každodenním životě (Damasio, 1994; Priore Castelnuovo a Liccione, 2002). Z tohoto důvodu stále více výzkumníků využívá virtuální realitu k rehabilitaci exekutivních funkcí a teorii mysli u pacientů s neurovývojovou patologií (Millen, Edlin-White a Cobb, 2010) nebo poškozením mozku (Le Gall, Besnard, Louisy, Richard a Allain 2008). V současnosti neprobíhá systematické hodnocení ToM u dětí s infantilní formou DM1, přestože jsou tyto schopnosti považovány za zvláště zranitelné a mají rozhodující vliv na následný rozvoj mezilidských vztahů.

Tento výzkum se zaměří na studium sociálně-emocionálních poruch spojených s infantilní formou myotonické dystrofie typu 1 (DM1). Osou, kterou navrhujeme vyvinout konkrétněji, bude intervenční studie s cílem nápravy s dětmi od 5 do 16 let trpícími infantilní formou DM1 prostřednictvím tréninkového protokolu v nízkoponorové virtuální realitě (VR) zaměřené na emoční zpracování a teorie mysli.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Boulogne-Billancourt, Francie, 92000
        • Institut de Psychologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6 let a < 16 let
  • Písemný informovaný souhlas
  • Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
  • Schopnost splnit všechny požadavky protokolu
  • Infantilní forma DM1 s molekulárním potvrzením.
  • Vývoj bez incidentů v prvním roce
  • Normální vývoj v prenatálním a novorozeneckém období
  • Rodný jazyk francouzština

Kritéria vyloučení:

  • Nelze se zúčastnit studie
  • Neschopnost splnit požadavky protokolu
  • Vrozená forma DM1
  • IQ<70 (Intelektové postižení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Náprava pacienta pomocí metody virtuálního tréninku
Jiný: Trénink virtuální reality v teorii mysli

Ve virtuálním prostředí budou použity dva sociální scénáře. Experimentátor a subjekt se účastní scénáře jako přátelé hlavního hrdiny Nicolase. Během tréninku klade experimentátor strukturované otázky o tom, jak si účastník uvědomuje duševní stav. V případě špatné odpovědi je poskytována zpětná korekce prostřednictvím myšlenkových bublin avatara. Účastník má přístup ke všem myšlenkovým bublinám avatarů. Dokáže tak porovnat touhy, přesvědčení či falešná přesvědčení jednotlivých postav příběhu.

Účastníci zahrnutí do této podmínky budou mít před a po tréninkové proceduře také hodnocení sledování očí.
Aktivní komparátor: Náprava pacienta pomocí tradiční tréninkové metody
Jiný: Tradiční školení v teorii mysli
Dva stejné sociální scénáře jsou účastníkovi prezentovány formou vyprávění příběhu. Účastník má přístup k myšlenkovým bublinám prostřednictvím ilustrované knihy. Tato školení se budou konat ve stejném počtu lekcí a budou probíhat po dobu ekvivalentní těm, která se používají v režimu virtuální reality s nízkým ponorem. Každé školení (EFB, BE, SOFB, ERA, FP, EFP) bude ilustrováno pomocí vizuálních pomůcek převzatých ze snímků obrazovky dvou virtuálních prostředí a cílových protagonistů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NEPSY II
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 5 týdnů
Rozpoznávání emocí a standardizovaný ToM
Do ukončení studia v průměru 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WISC-V
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 5 týdnů
Wechslerova škála je mezinárodní měřítko pro měření inteligence dětí
Po dokončení studia v průměru 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de Myologie, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TOM-VR-DM1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myotonická dystrofie typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit