Formazione sulla realtà virtuale nella teoria della mente nella forma infantile della distrofia miotonica di tipo 1 (TOM-VR-DM1)
La capacità di un individuo di concepire alcune rappresentazioni alternative e di comportarsi in modo flessibile emergerebbe dall'età prescolare e migliorerebbe drasticamente tra i 3 ei 5 anni (Doebel e Zelazo, 2013). Costituiscono, secondo Diamond (2013), un prerequisito per lo sviluppo della Teoria della Mente (ToM). I deficit nelle funzioni esecutive (FE) possono quindi interferire con la capacità del bambino di comprendere e adattarsi alle situazioni sociali.
I fallimenti terapeutici sono spesso osservati quando vengono utilizzati strumenti cognitivi tradizionali. Ciò sarebbe legato alla divergenza tra test non immersivi e situazioni incontrate nella vita quotidiana (Damasio, 1994; Priore Castelnuovo e Liccione, 2002). Per questo motivo, un numero crescente di ricercatori utilizza la realtà virtuale per la riabilitazione delle funzioni esecutive e la teoria della mente in pazienti con patologia del neurosviluppo (Millen, Edlin-White e Cobb, 2010) o danno cerebrale (Le Gall, Besnard, Louisy, Riccardo e Allain 2008). Attualmente non esiste una valutazione sistematica della ToM nei bambini con la forma infantile di DM1 anche se queste abilità sono considerate particolarmente vulnerabili e hanno un impatto decisivo sul successivo sviluppo delle relazioni interpersonali.
Questa ricerca si concentrerà sullo studio dei disturbi socio-emotivi associati alla forma infantile di Distrofia Miotonica di tipo 1 (DM1). L'asse che ci proponiamo di sviluppare in modo più specifico sarà uno studio interventistico con l'obiettivo di rimediare con bambini dai 5 ai 16 anni affetti dalla forma infantile di DM1 attraverso un protocollo di formazione in Realtà Virtuale (VR) a bassa immersione centrata sull'emotività Elaborazione e teoria della mente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Boulogne-Billancourt, Francia, 92000
- Institut de Psychologie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 6 anni e < 16 anni di età
- Consenso informato scritto
- Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
- In grado di soddisfare tutti i requisiti del protocollo
- Forma infantile di DM1 con conferma molecolare.
- Sviluppo senza incidenti nel primo anno
- Sviluppo normale nel periodo pre e neonatale
- Lingua madre francese
Criteri di esclusione:
- Impossibile partecipare allo studio
- Incapacità di rispettare i requisiti del protocollo
- Forma congenita di DM1
- QI<70 (disabilità intellettiva)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Paziente rimediare utilizzando il metodo di formazione virtuale
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Verranno utilizzati due scenari sociali in un ambiente virtuale. Sperimentatore e soggetto partecipano allo scenario come amici del protagonista, Nicolas. Durante la sessione di formazione, lo sperimentatore pone domande strutturate sulla consapevolezza del partecipante di uno stato mentale. In caso di risposta errata, viene fornito un feedback-correzione tramite i fumetti dell'avatar. Il partecipante ha accesso a tutte le bolle di pensiero degli avatar. In questo modo è in grado di confrontare i desideri, le credenze o le false credenze di ogni personaggio della storia. I partecipanti inclusi in questa condizione avranno anche una valutazione di tracciamento oculare prima e dopo la procedura di formazione. |
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Comparatore attivo: Paziente rimediare utilizzando il metodo di formazione tradizionale
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Gli stessi due scenari sociali vengono presentati al partecipante in una forma narrativa.
Il partecipante ha accesso ai fumetti attraverso un libro illustrato.
Questi training si svolgeranno in altrettanti sessioni e si sono svolti per una durata equivalente a quelli utilizzati in modalità Virtual Reality a bassa immersione.
Ciascuna sessione formativa (EFB, BE, SOFB, ERA, FP, EFP) sarà illustrata tramite ausili visivi tratti da screenshot dei due ambienti virtuali e dei target protagonisti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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NEPSY II
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
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Riconoscimento delle emozioni e toM standardizzata
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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WISC-V
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 5 settimane
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La scala Wechsler è il punto di riferimento internazionale per misurare l'intelligenza dei bambini
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Attraverso il completamento dello studio, in media 5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TOM-VR-DM1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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