Virtual Reality-träning i Theory of Mind in the Childhood Form of Myotonic Dystrophy Type 1 (TOM-VR-DM1)
En individs förmåga att föreställa sig några alternativa representationer och att bete sig på ett flexibelt sätt skulle komma från förskoleåldern och drastiskt förbättras mellan 3 och 5 års ålder (Doebel och Zelazo, 2013). De utgör, enligt Diamond (2013), en förutsättning för utvecklingen av Theory of Mind (ToM). Brister i Executive Functions (EF) kan därför störa barnets förmåga att förstå och anpassa sig till sociala situationer.
Behandlingsmisslyckanden observeras ofta när traditionella kognitiva verktyg används. Detta skulle vara kopplat till skillnaden mellan icke-immersiva tester och situationer som uppstår i vardagen (Damasio, 1994; Priore Castelnuovo och Liccione, 2002). Av denna anledning använder ett ökande antal forskare virtuell verklighet för rehabilitering av exekutiva funktioner och Theory of Mind hos patienter med neuroutvecklingspatologi (Millen, Edlin-White och Cobb, 2010) eller hjärnskador (Le Gall, Besnard, Louisy, Richard och Allain 2008). Det finns för närvarande ingen systematisk utvärdering av ToM hos barn med den infantila formen av DM1 även om dessa förmågor anses vara särskilt sårbara och har en avgörande inverkan på den efterföljande utvecklingen av mellanmänskliga relationer.
Denna forskning kommer att fokusera på att studera de socioemotionella störningar som är förknippade med den infantila formen av myotonisk dystrofi typ 1 (DM1). Axeln som vi föreslår att utveckla mer specifikt kommer att vara en interventionsstudie med syftet att åtgärda barn från 5 till 16 år som lider av den infantila formen av DM1 via ett träningsprotokoll i låg-immersion Virtual Reality (VR) med fokus på emotionell processing och theory of mind.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92000
- Institut de Psychologie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 6 år och < 16 år
- Skriftligt informerat samtycke
- Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
- Kan uppfylla alla protokollkrav
- Infantil form av DM1 med molekylär bekräftelse.
- Utveckling utan incidenter det första året
- Normal utveckling under pre- och neonatalperioden
- Modersmål franska
Exklusions kriterier:
- Kan inte delta i studien
- Oförmåga att följa protokollkrav
- Medfödd form av DM1
- IQ<70 (intellektuell funktionsnedsättning)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patientsanering med hjälp av den virtuella träningsmetoden
|
Två sociala scenarier kommer att användas i en virtuell miljö. Experimentator och försöksperson deltar i scenariot som vänner till huvudpersonen Nicolas. Under träningspasset ställer försöksledaren strukturerade frågor om deltagarnas medvetenhet om ett mentalt tillstånd. Vid fel svar tillhandahålls en feedback-korrigering via avatarens tankebubblor. Deltagaren har tillgång till alla avatarers tankebubblor. På så sätt kan han jämföra varje berättelsepersons önskningar, övertygelser eller falska övertygelser. Deltagare som ingår i detta tillstånd kommer också att ha en eye-tracking-bedömning före och efter träningsproceduren. |
|
Aktiv komparator: Patientsanering med den traditionella träningsmetoden
|
Samma två sociala scenarier presenteras för deltagaren i en berättande form.
Deltagaren har tillgång till tankebubblor via en illustrerad bok.
Dessa utbildningar kommer att äga rum i samma antal sessioner och ägde rum under en varaktighet som motsvarar de som används i Virtual Reality-läge med låg nedsänkning.
Varje träningspass (EFB, BE, SOFB, ERA, FP, EFP) kommer att illustreras via visuella hjälpmedel tagna från skärmdumpar av de två virtuella miljöerna och målpersonerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NEPSY II
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 veckor
|
Känsloigenkänning och standardiserad ToM
|
Genom avslutad studie i snitt 5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WISC-V
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 5 veckor
|
Wechsler Scale är det internationella riktmärket för att mäta barns intelligens
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Muskelstörningar, atrofisk
- Muskeldystrofier
- Myotoniska störningar
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Myotonisk dystrofi
Andra studie-ID-nummer
- TOM-VR-DM1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .