Treinamento em realidade virtual em teoria da mente na forma infantil da distrofia miotônica tipo 1 (TOM-VR-DM1)
A capacidade de um indivíduo de conceber algumas representações alternativas e de se comportar de maneira flexível surgiria desde a idade pré-escolar e melhoraria drasticamente entre os 3 e 5 anos de idade (Doebel e Zelazo, 2013). Constituem, segundo Diamond (2013), um pré-requisito para o desenvolvimento da Teoria da Mente (ToM). Déficits nas Funções Executivas (FE) podem, portanto, interferir na capacidade da criança de entender e se adaptar às situações sociais.
Falhas de tratamento são frequentemente observadas quando ferramentas cognitivas tradicionais são usadas. Isso estaria ligado à divergência entre testes não imersivos e situações encontradas na vida cotidiana (Damasio, 1994; Priore Castelnuovo e Liccione, 2002). Por esta razão, um número crescente de pesquisadores está usando a realidade virtual para a reabilitação das funções executivas e da Teoria da Mente em pacientes com patologia do neurodesenvolvimento (Millen, Edlin-White e Cobb, 2010) ou danos cerebrais (Le Gall, Besnard, Louisy, Ricardo e Allain 2008). Atualmente não existe uma avaliação sistemática da ToM em crianças com a forma infantil de DM1, embora essas habilidades sejam consideradas particularmente vulneráveis e tenham um impacto decisivo no desenvolvimento posterior das relações interpessoais.
Esta pesquisa terá como foco o estudo dos distúrbios socioemocionais associados à forma infantil da Distrofia Miotônica tipo 1 (DM1). O eixo que nos propomos desenvolver mais especificamente será um estudo interventivo com o objetivo de remediar crianças de 5 a 16 anos que sofrem da forma infantil de DM1 por meio de um protocolo de treinamento em Realidade Virtual (RV) de baixa imersão centrado em emoções processamento e teoria da mente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Boulogne-Billancourt, França, 92000
- Institut de Psychologie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 6 anos e < 16 anos de idade
- Consentimento informado por escrito
- Afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social
- Capaz de cumprir todos os requisitos do protocolo
- Forma infantil de DM1 com confirmação molecular.
- Desenvolvimento sem incidentes no primeiro ano
- Desenvolvimento normal no período pré e neonatal
- Idioma nativo francês
Critério de exclusão:
- Incapaz de participar do estudo
- Incapacidade de cumprir os requisitos do protocolo
- Forma congênita de DM1
- QI <70 (deficiência intelectual)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Paciente remediar usando o método de treinamento virtual
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Dois cenários sociais serão usados em um ambiente virtual. Experimentador e sujeito participam do cenário como amigos do personagem principal, Nicolas. Durante a sessão de treinamento, o experimentador faz perguntas estruturadas sobre a percepção do participante de um estado mental. No caso de uma resposta errada, uma correção de feedback é fornecida por meio dos balões de pensamento do avatar. O participante tem acesso a todos os balões de pensamento do avatar. Dessa forma, ele consegue comparar os desejos, crenças ou falsas crenças de cada personagem da história. Os participantes incluídos nesta condição também terão uma avaliação de rastreamento ocular antes e depois do procedimento de treinamento. |
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Comparador Ativo: Paciente remediar usando o método de treinamento tradicional
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Os mesmos dois cenários sociais são apresentados ao participante em forma de contação de histórias.
O participante tem acesso a balões de pensamento por meio de um livro ilustrado.
Estas formações decorrerão no mesmo número de sessões e decorreram com uma duração equivalente às utilizadas no modo de Realidade Virtual de baixa imersão.
Cada sessão de treinamento (EFB, BE, SOFB, ERA, FP, EFP) será ilustrada por meio de recursos visuais retirados de capturas de tela dos dois ambientes virtuais e dos protagonistas-alvo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NEPSIA II
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 semanas
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Reconhecimento de Emoção e ToM Padronizado
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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WISC-V
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 5 semanas
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A Escala Wechsler é a referência internacional para medir a inteligência das crianças
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Até a conclusão do estudo, em média 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TOM-VR-DM1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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