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Réalité virtuelle-formation en théorie de l'esprit dans la forme infantile de la dystrophie myotonique de type 1 (TOM-VR-DM1)

25 juin 2026 mis à jour par: Institut de Myologie, France

La capacité d'un individu à concevoir des représentations alternatives et à se comporter de manière flexible émergerait dès l'âge préscolaire et s'améliorerait drastiquement entre 3 et 5 ans (Doebel et Zelazo, 2013). Ils constituent, selon Diamond (2013), un préalable au développement de la Théorie de l'Esprit (ToM). Les déficits des fonctions exécutives (FE) peuvent donc interférer avec la capacité de l'enfant à comprendre et à s'adapter aux situations sociales.

Des échecs thérapeutiques sont souvent observés lorsque des outils cognitifs traditionnels sont utilisés. Ceci serait lié à la divergence entre les tests non immersifs et les situations rencontrées dans la vie courante (Damasio, 1994 ; Priore Castelnuovo et Liccione, 2002). Pour cette raison, un nombre croissant de chercheurs utilisent la réalité virtuelle pour la rééducation des fonctions exécutives et de la théorie de l'esprit chez les patients atteints de pathologie neurodéveloppementale (Millen, Edlin-White et Cobb, 2010) ou de lésions cérébrales (Le Gall, Besnard, Louisy, Richard et Allain 2008). Il n'existe actuellement aucune évaluation systématique de la ToM chez les enfants atteints de la forme infantile de DM1 alors même que ces capacités sont considérées comme particulièrement vulnérables et ont un impact décisif sur le développement ultérieur des relations interpersonnelles.

Cette recherche portera sur l'étude des troubles socio-émotionnels associés à la forme infantile de Dystrophie Myotonique de type 1 (DM1). L'axe que nous proposons de développer plus spécifiquement sera une étude interventionnelle en vue d'une remédiation auprès d'enfants de 5 à 16 ans atteints de la forme infantile de DM1 via un protocole d'entraînement en Réalité Virtuelle (VR) basse immersion centré sur la traitement et théorie de l'esprit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Boulogne-Billancourt, France, 92000
        • Institut de Psychologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 6 ans et < 16 ans
  • Consentement éclairé écrit
  • Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • Capable de se conformer à toutes les exigences du protocole
  • Forme infantile de DM1 avec confirmation moléculaire.
  • Développement sans incident la première année
  • Développement normal en période pré et néonatale
  • Langue maternelle français

Critère d'exclusion:

  • Impossible de participer à l'étude
  • Incapacité à se conformer aux exigences du protocole
  • Forme congénitale de DM1
  • QI<70 (Déficience intellectuelle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Remédiation du patient à l'aide de la méthode de formation virtuelle
Autre: Formation en Réalité Virtuelle en Théorie de l'Esprit

Deux scénarios sociaux seront utilisés dans un environnement virtuel. L'expérimentateur et le sujet participent au scénario en tant qu'amis du personnage principal, Nicolas. Au cours de la session de formation, l'expérimentateur pose des questions structurées sur la conscience du participant d'un état mental. En cas de mauvaise réponse, une rétroaction-correction est fournie via les bulles de pensée de l'avatar. Le participant a accès à toutes les bulles de pensée des avatars. De cette façon, il est capable de comparer les désirs, les croyances ou les fausses croyances de chaque personnage de l'histoire.

Les participants inclus dans cette condition auront également une évaluation de suivi oculaire avant et après la procédure de formation.
Comparateur actif: Remédier le patient en utilisant la méthode de formation traditionnelle
Autre: Formation traditionnelle en théorie de l'esprit
Les deux mêmes scénarios sociaux sont présentés au participant sous forme de narration. Le participant a accès à des bulles de pensée via un livre illustré. Ces formations se dérouleront dans le même nombre de sessions et se sont déroulées sur une durée équivalente à celles utilisées en mode Réalité Virtuelle basse immersion. Chaque session de formation (EFB, BE, SOFB, ERA, FP, EFP) sera illustrée par des supports visuels tirés de captures d'écran des deux environnements virtuels et des protagonistes ciblés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NEPSY II
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 semaines
Reconnaissance des émotions et ToM normalisée
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
WISC-V
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 semaines
L'échelle de Wechsler est la référence internationale pour mesurer l'intelligence des enfants
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut de Myologie, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2023

Première publication (Réel)

23 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TOM-VR-DM1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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