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근긴장성 이영양증 유형 1의 어린 시절 형태의 마음 이론의 가상 현실 훈련 (TOM-VR-DM1)

2023년 11월 30일 업데이트: Institut de Myologie, France

일부 대안적 표현을 생각하고 유연한 방식으로 행동하는 개인의 능력은 취학 전 연령부터 나타나고 3세에서 5세 사이에 크게 향상됩니다(Doebel 및 Zelazo, 2013). Diamond(2013)에 따르면 그것들은 Theory of Mind(ToM)의 발전을 위한 전제 조건을 구성합니다. 따라서 실행 기능(EF)의 결함은 사회적 상황을 이해하고 적응하는 아동의 능력을 방해할 수 있습니다.

치료 실패는 전통적인 인지 도구를 사용할 때 종종 관찰됩니다. 이는 비 몰입형 테스트와 일상 생활에서 마주치는 상황 간의 차이와 관련이 있습니다(Damasio, 1994; Priore Castelnuovo 및 Liccione, 2002). 이러한 이유로 신경 발달 병리(Millen, Edlin-White 및 Cobb, 2010) 또는 뇌 손상(Le Gall, Besnard, Louisy, 리차드와 알랭 2008). 이러한 능력이 특히 취약한 것으로 간주되고 이후의 대인 관계 발달에 결정적인 영향을 미치더라도 DM1의 영아 형태를 가진 어린이의 ToM에 대한 체계적인 평가는 현재 없습니다.

이 연구는 근긴장성 이영양증 유형 1(DM1)의 영아 형태와 관련된 사회-정서적 장애를 연구하는 데 초점을 맞출 것입니다. 우리가 좀 더 구체적으로 개발하기로 제안하는 축은 정서 중심의 저몰입 가상 현실(VR)에서 훈련 프로토콜을 통해 DM1의 영아 형태로 고통받는 5세에서 16세 사이의 어린이를 대상으로 교정을 목적으로 하는 중재 연구입니다. 마음의 처리와 이론.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

95

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92000
        • Institut de Psychologie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 6세 및 16세 미만
  • 서면 동의서
  • 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
  • 모든 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
  • 분자 확인이 있는 유아 형태의 DM1.
  • 첫해 무사고 개발
  • 신생아기 및 신생아기의 정상적인 발달
  • 모국어 프랑스어

제외 기준:

  • 연구에 참여할 수 없음
  • 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없음
  • DM1의 선천적 형태
  • IQ<70(지적 장애)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 교육 방법을 사용하여 환자 개선

두 가지 소셜 시나리오가 가상 환경에서 사용됩니다. 실험자와 피험자는 주인공 니콜라스의 친구로 시나리오에 참여한다. 교육 세션 동안 실험자는 정신 상태에 대한 참가자의 인식에 대해 구조화된 질문을 합니다. 오답의 경우 아바타의 생각 풍선을 통해 피드백 수정이 제공됩니다. 참가자는 모든 아바타 생각 거품에 액세스할 수 있습니다. 이런 식으로 그는 각 스토리 캐릭터의 욕망, 신념 또는 잘못된 신념을 비교할 수 있습니다.

이 조건에 포함된 참가자는 교육 절차 전후에 시선 추적 평가도 받게 됩니다.

활성 비교기: 전통적인 교육 방법을 사용하여 환자 치료
동일한 두 가지 사회적 시나리오가 스토리텔링 형식으로 참가자에게 제공됩니다. 참가자는 그림책을 통해 생각 거품에 접근할 수 있습니다. 이러한 교육은 동일한 수의 세션에서 진행되며 몰입도가 낮은 가상 현실 모드에서 사용되는 것과 동일한 기간 동안 진행됩니다. 각 교육 세션(EFB, BE, SOFB, ERA, FP, EFP)은 두 개의 가상 환경과 대상 주인공의 스크린샷에서 가져온 시각적 보조 도구를 통해 설명됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
넵시 II
기간: 학습 완료까지 평균 5주
감정인식과 표준화된 ToM
학습 완료까지 평균 5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WISC-V
기간: 연구 완료까지, 평균 5주
Wechsler Scale은 어린이 지능을 측정하기 위한 국제 벤치마크입니다.
연구 완료까지, 평균 5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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