Entrenamiento de realidad virtual en teoría de la mente en la forma infantil de distrofia miotónica tipo 1 (TOM-VR-DM1)
La capacidad de un individuo para concebir algunas representaciones alternativas y comportarse de manera flexible surgiría a partir de la edad preescolar y mejoraría drásticamente entre los 3 y los 5 años (Doebel y Zelazo, 2013). Constituyen, según Diamond (2013), un requisito previo para el desarrollo de la Teoría de la Mente (ToM). Por lo tanto, los déficits en las funciones ejecutivas (FE) pueden interferir con la capacidad del niño para comprender y adaptarse a las situaciones sociales.
Los fracasos del tratamiento se observan a menudo cuando se utilizan herramientas cognitivas tradicionales. Esto estaría relacionado con la divergencia entre las pruebas no inmersivas y las situaciones de la vida cotidiana (Damasio, 1994; Priore Castelnuovo y Liccione, 2002). Por ello, cada vez son más los investigadores que utilizan la realidad virtual para la rehabilitación de las funciones ejecutivas y la Teoría de la Mente en pacientes con patología del neurodesarrollo (Millen, Edlin-White y Cobb, 2010) o daño cerebral (Le Gall, Besnard, Louisy, Richard y Allain 2008). Actualmente no existe una evaluación sistemática de la ToM en niños con la forma infantil de DM1 a pesar de que estas habilidades se consideran especialmente vulnerables y tienen un impacto decisivo en el desarrollo posterior de las relaciones interpersonales.
Esta investigación se centrará en el estudio de los trastornos socioemocionales asociados a la forma infantil de Distrofia Miotónica tipo 1 (DM1). El eje que nos proponemos desarrollar de manera más específica será un estudio de intervención con el objetivo de remediar con niños de 5 a 16 años que padecen la forma infantil de DM1 a través de un protocolo de entrenamiento en Realidad Virtual (RV) de baja inmersión centrado en el desarrollo emocional. Procesamiento y teoría de la mente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Boulogne-Billancourt, Francia, 92000
- Institut de Psychologie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6 años y < 16 años de edad
- Consentimiento informado por escrito
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
- Capaz de cumplir con todos los requisitos del protocolo.
- Forma infantil de DM1 con confirmación molecular.
- Evolución sin incidencias en el primer año
- Desarrollo normal en el período pre y neonatal
- idioma nativo francés
Criterio de exclusión:
- Incapaz de participar en el estudio
- Incapacidad para cumplir con los requisitos del protocolo.
- Forma congénita de DM1
- CI<70 (Discapacidad Intelectual)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paciente remediar usando el método de entrenamiento virtual
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Se utilizarán dos escenarios sociales en un entorno virtual. Experimentador y sujeto participan en el escenario como amigos del personaje principal, Nicolás. Durante la sesión de entrenamiento, el experimentador hace preguntas estructuradas sobre la conciencia de un estado mental por parte del participante. En el caso de una respuesta incorrecta, se proporciona una corrección de retroalimentación a través de las burbujas de pensamiento del avatar. El participante tiene acceso a todas las burbujas de pensamiento de los avatares. De esta forma, es capaz de comparar los deseos, creencias o falsas creencias de cada personaje de la historia. Los participantes incluidos en esta condición también tendrán una evaluación de seguimiento ocular antes y después del procedimiento de entrenamiento. |
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Comparador activo: Paciente remediar usando el método de entrenamiento tradicional
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Los mismos dos escenarios sociales se presentan al participante en forma de narración de cuentos.
El participante tiene acceso a burbujas de pensamiento a través de un libro ilustrado.
Estos entrenamientos se realizarán en el mismo número de sesiones y tendrán una duración equivalente a las utilizadas en el modo de Realidad Virtual de baja inmersión.
Cada sesión de entrenamiento (EFB, BE, SOFB, ERA, FP, EFP) se ilustrará mediante ayudas visuales tomadas de capturas de pantalla de los dos entornos virtuales y los protagonistas objetivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NEPSIA II
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 semanas
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Reconocimiento de emociones y ToM estandarizada
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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WISC-V
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 5 semanas
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Wechsler Scale es el referente internacional para medir la inteligencia de los niños
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Trastornos Musculares Atróficos
- Distrofias Musculares
- Trastornos miotónicos
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Distrofia miotónica
Otros números de identificación del estudio
- TOM-VR-DM1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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