筋強直性ジストロフィー 1 型の小児期における心の理論における仮想現実トレーニング (TOM-VR-DM1)
いくつかの代替表現を考え出し、柔軟に行動する個人の能力は就学前から現れ、3 歳から 5 歳の間に劇的に向上します (Doebel および Zelazo、2013)。 Diamond (2013) によれば、それらは心の理論 (ToM) の開発の前提条件を構成します。 したがって、実行機能(EF)の欠陥は、子供の社会的状況を理解し、適応する能力を妨げる可能性があります。
従来の認知ツールを使用すると、治療の失敗がよく観察されます。 これは、非没入型テストと日常生活で遭遇する状況との間の乖離に関連していると考えられます (Damasio、1994; Priore Castelnuovo および Liccione、2002)。 このため、神経発達病理学 (Millen、Edlin-White および Cobb、2010) または脳損傷 (Le Gall、Besnard、Louisy、リチャードとアレイン、2008)。 これらの能力は特に脆弱であり、その後の対人関係の発達に決定的な影響を与えると考えられているにもかかわらず、幼児型の DM1 を持つ子供の ToM を体系的に評価することは現在行われていません。
この研究は、乳児型の筋強直性ジストロフィー 1 型 (DM1) に関連する社会感情障害の研究に焦点を当てます。 私たちがより具体的に開発することを提案する軸は、幼児型DM1に苦しむ5歳から16歳までの子供たちを対象に、感情を中心とした没入感の低い仮想現実(VR)のトレーニングプロトコルを介して改善することを目的とした介入研究です。心の処理と理論。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Boulogne-Billancourt、フランス、92000
- Institut de Psychologie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 6歳以上16歳未満
- 書面によるインフォームドコンセント
- 社会保障制度の関係者または受益者
- すべてのプロトコル要件に準拠可能
- 分子構造が確認された幼児型のDM1。
- 初年度は順調に開発
- 出生前および新生児期の正常な発達
- 母国語 フランス語
除外基準:
- 研究に参加できない
- プロトコル要件に準拠できない
- 先天性DM1型
- IQ<70 (知的障害)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:仮想トレーニング方法を使用した患者の修復
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仮想環境では 2 つのソーシャル シナリオが使用されます。 実験者と被験者は主人公ニコラの友人としてシナリオに参加する。 トレーニング セッション中、実験者は参加者の精神状態の認識について構造化された質問をします。 間違った答えの場合、アバターの思考バブルを介してフィードバック修正が提供されます。 参加者はすべてのアバターの思考バブルにアクセスできます。 このようにして、物語の各登場人物の欲望、信念、または誤った信念を比較することができます。 この条件に含まれる参加者は、トレーニング手順の前後に視線追跡評価も受けます。 |
アクティブコンパレータ:従来のトレーニング方法を使用した患者の矯正
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同じ 2 つの社会的シナリオがストーリーテリング形式で参加者に提示されます。
参加者は、図鑑を通じて思考バブルにアクセスできます。
これらのトレーニングは、同じ数のセッションで行われ、低没入型仮想現実モードで使用されるものと同等の期間行われます。
各トレーニング セッション (EFB、BE、SOFB、ERA、FP、EFP) は、2 つの仮想環境とターゲットの主人公のスクリーンショットから取得した視覚補助によって説明されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ネプシーⅡ
時間枠:学習完了までに平均5週間
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感情認識と標準化された ToM
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学習完了までに平均5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WISC-V
時間枠:学習完了までに平均して 5 週間
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ウェクスラースケールは子供の知能を測定するための国際的なベンチマークです
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学習完了までに平均して 5 週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TOM-VR-DM1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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