Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság képzés az elmeelméletből az 1. típusú miotóniás disztrófia gyermekkori formájában (TOM-VR-DM1)

2023. november 30. frissítette: Institut de Myologie, France

Az egyén azon képessége, hogy felfogjon néhány alternatív reprezentációt és rugalmasan viselkedjen, már óvodáskorban kialakulna, és 3 és 5 éves kor között drasztikusan javulna (Doebel és Zelazo, 2013). Diamond (2013) szerint ezek az elmeelmélet (ToM) fejlődésének előfeltételét képezik. A végrehajtó funkciók (EF) hiányosságai ezért akadályozhatják a gyermek azon képességét, hogy megértsék és alkalmazkodjanak a szociális helyzetekhez.

Hagyományos kognitív eszközök alkalmazásakor gyakran figyelhetők meg a kezelés kudarcai. Ez a nem immerzív tesztek és a mindennapi életben előforduló helyzetek közötti eltéréshez köthető (Damasio, 1994; Priore Castelnuovo és Liccione, 2002). Emiatt egyre több kutató használja a virtuális valóságot a végrehajtó funkciók és az elmeelmélet rehabilitációjára idegrendszeri fejlődési patológiás betegeknél (Millen, Edlin-White és Cobb, 2010) vagy agykárosodásban (Le Gall, Besnard, Louisy, Richard és Allain 2008). Jelenleg nincs szisztematikus értékelés a DM1 infantilis formájában szenvedő gyermekek ToM-járól, bár ezek a képességek különösen sérülékenynek tekinthetők, és döntő hatással vannak az interperszonális kapcsolatok későbbi fejlődésére.

Ez a kutatás az 1-es típusú myotonic dystrophia (DM1) csecsemőkori formájához kapcsolódó szocio-emocionális rendellenességek tanulmányozására összpontosít. A tengely, amelynek fejlesztését konkrétabban javasoljuk, egy intervenciós vizsgálat lesz, melynek célja a DM1 infantilis formájában szenvedő 5 és 16 év közötti gyermekek gyógyítása az alacsony immerziós virtuális valóság (VR) képzési protokollján keresztül, amely az érzelmekre összpontosít. feldolgozás és elmeelmélet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

95

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Boulogne-Billancourt, Franciaország, 92000
        • Institut de Psychologie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 év és 16 év alatti kor
  • Írásos beleegyezés
  • Társadalombiztosítási rendszer kapcsolt vállalkozása vagy kedvezményezettje
  • Képes minden protokollkövetelménynek megfelelni
  • A DM1 infantilis formája molekuláris megerősítéssel.
  • Incidens nélküli fejlesztés az első évben
  • Normális fejlődés a pre- és újszülöttkori időszakban
  • Anyanyelv francia

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud részt venni a vizsgálatban
  • Képtelenség megfelelni a protokollkövetelményeknek
  • A DM1 veleszületett formája
  • IQ<70 (értelmi fogyatékosság)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beteg gyógyítás a virtuális képzési módszerrel
Egyéb: Virtuális valóság-képzés az elmeelméletből

Két társadalmi forgatókönyv kerül felhasználásra egy virtuális környezetben. A kísérletező és az alany a főszereplő, Nicolas barátaiként vesznek részt a forgatókönyvben. A tréning során a kísérletező strukturált kérdéseket tesz fel a résztvevő mentális állapotának tudatára vonatkozóan. Rossz válasz esetén az avatar gondolatbuborékain keresztül visszajelzés-javítás történik. A résztvevő hozzáfér az összes avatar gondolatbuborékhoz. Ily módon össze tudja hasonlítani az egyes történetfigurák vágyait, hiedelmeit vagy hamis hiedelmeit.

Azok a résztvevők, akik ebben a feltételben szerepelnek, a képzési eljárás előtt és után szemkövető értékelést is kapnak.
Aktív összehasonlító: Beteggyógyítás hagyományos edzésmódszerrel
Egyéb: Az elmeelmélet hagyományos képzése
Ugyanaz a két társadalmi forgatókönyv kerül a résztvevő elé történetmesélés formájában. A résztvevő egy illusztrált könyvön keresztül hozzáférhet a gondolatbuborékokhoz. Ezek a tréningek ugyanannyi ülésben zajlanak majd, és az alacsony immerziós virtuális valóság móddal megegyező időtartamban zajlanak. Minden edzést (EFB, BE, SOFB, ERA, FP, EFP) a két virtuális környezet és a megcélzott főszereplők képernyőképeiből készített vizuális segédeszközök illusztrálnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NEPSY II
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hét
Érzelemfelismerés és szabványosított ToM
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
WISC-V
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hét
A Wechsler-skála a gyermekek intelligenciájának mérésének nemzetközi mércéje
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut de Myologie, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TOM-VR-DM1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1. típusú myotóniás disztrófia

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság-képzés az elmeelméletből

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel