Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг виртуальной реальности по теории сознания при детской форме миотонической дистрофии 1 типа (TOM-VR-DM1)

25 июня 2026 г. обновлено: Institut de Myologie, France

Способность человека воспринимать некоторые альтернативные представления и вести себя гибко будет проявляться в дошкольном возрасте и резко улучшаться в возрасте от 3 до 5 лет (Doebel and Zelazo, 2013). Согласно Даймонду (2013), они составляют предпосылку для разработки Теории разума (ToM). Таким образом, дефицит управляющих функций (УФ) может мешать способности ребенка понимать социальные ситуации и адаптироваться к ним.

Неудачи в лечении часто наблюдаются при использовании традиционных когнитивных инструментов. Это может быть связано с расхождением между тестами без погружения и ситуациями, встречающимися в повседневной жизни (Damasio, 1994; Priore Castelnuovo and Liccione, 2002). По этой причине все большее число исследователей используют виртуальную реальность для реабилитации исполнительных функций и теории разума у ​​пациентов с патологией развития нервной системы (Millen, Edlin-White and Cobb, 2010) или повреждениями головного мозга (Le Gall, Besnard, Louisy, Ричард и Аллен, 2008 г.). В настоящее время отсутствует систематическая оценка ТМ у детей с инфантильной формой СД1, хотя эти способности считаются особо уязвимыми и оказывают решающее влияние на последующее развитие межличностных отношений.

Это исследование будет сосредоточено на изучении социально-эмоциональных расстройств, связанных с инфантильной формой миотонической дистрофии 1 типа (СД1). Направлением, которое мы предлагаем разработать более конкретно, будет интервенционное исследование с целью реабилитации детей в возрасте от 5 до 16 лет, страдающих инфантильной формой СД1, с помощью протокола обучения в виртуальной реальности с низким уровнем погружения (ВР), сосредоточенного на эмоциональных переживаниях. Процессинг и теория разума.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Boulogne-Billancourt, Франция, 92000
        • Institut de Psychologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 6 лет и < 16 лет
  • Письменное информированное согласие
  • Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения
  • Способность соблюдать все требования протокола
  • Инфантильная форма СД1 с молекулярным подтверждением.
  • Развитие без происшествий в первый год
  • Нормальное развитие в пренатальном и неонатальном периоде
  • Родной язык Французский

Критерий исключения:

  • Невозможно принять участие в исследовании
  • Неспособность соблюдать требования протокола
  • Врожденная форма СД1
  • IQ<70 (умственная отсталость)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение пациента методом виртуального обучения

В виртуальной среде будут использоваться два социальных сценария. Экспериментатор и испытуемый участвуют в сценарии как друзья главного героя Николя. Во время тренировки экспериментатор задает структурированные вопросы об осознании участником психического состояния. В случае неправильного ответа обратная связь исправляется через мыслепузыри аватара. Участник имеет доступ ко всем мыслепузырям аватаров. Таким образом, он может сравнить желания, убеждения или ложные убеждения каждого персонажа истории.

Участники, включенные в это условие, также будут проходить оценку слежения за глазами до и после процедуры обучения.

Активный компаратор: Пациент выздоравливает, используя традиционный метод обучения
Те же два социальных сценария представляются участнику в форме повествования. Участник имеет доступ к мыльным пузырям через иллюстрированную книгу. Эти тренинги будут проходить в том же количестве сеансов и иметь продолжительность, эквивалентную той, которая используется в режиме виртуальной реальности с низким уровнем погружения. Каждая тренировочная сессия (EFB, BE, SOFB, ERA, FP, EFP) будет проиллюстрирована с помощью наглядных пособий, взятых из скриншотов двух виртуальных сред и целевых главных героев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
НЕПСЫ II
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 5 недель
Распознавание эмоций и стандартизированный ToM
Через завершение обучения, в среднем 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
WISC-V
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 5 недель
Шкала Векслера — это международный эталон для измерения интеллекта детей.
Через завершение обучения, в среднем 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться