- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05917366
Manipuloinnin vaikutus Coccydyniaan
Manipuloinnin tehokkuus harjoituksen yhteydessä potilailla, joilla on coccydynia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aihe: Coccydynia on tuskallinen tila, jolle on tunnusomaista tulehdus ja epämukavuus häntäluun alueella, joka tunnetaan yleisesti nimellä häntäluu. Se voi vaikuttaa merkittävästi yksilön elämänlaatuun heikentämällä hänen kykyään istua, seistä tai osallistua päivittäisiin toimiin. Kokkydynian oireiden lievittämiseksi on tutkittu erilaisia hoitomenetelmiä, mukaan lukien manipulointitekniikat ja harjoitustoimenpiteet. Toistaiseksi on kuitenkin niukasti tutkimusta, joka tutkisi manipulaation ja harjoituksen yhteisvaikutuksia coccydyniapotilailla.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida manipulointitekniikoiden ja harjoitustoimenpiteiden yhdistämisen tehokkuutta potilailla, joilla on diagnosoitu coccydynia, häntäluualueeseen vaikuttava kivulias tila. Huolimatta coccydynian heikentävästä vaikutuksesta päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun, tämän tilan optimaalisesta hoitomenetelmästä on vain vähän ymmärrystä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korjata tämä tiedon puute tutkimalla manipuloinnin ja harjoituksen yhdistämisen mahdollisia etuja coccydynian hallinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- KTO Karatay University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen (3 kuukautta) coccydynia
- yli 25-vuotiaat ja alle 60-vuotiaat
- ei jatkuvaa masennuslääkehoitoa
- ei lääketieteellisiä oikeudenkäyntejä tai työtapaturman etiologiaa
Poissulkemiskriteerit:
- jolle tehdään peräaukon alueelle suunnattu leikkaus
- joilla on muita sairauksia, kuten radikulopatia jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Häntäluun manipulointi
Manuaaliterapiatunteja suoritettiin harjoitusryhmän lisäksi kerran viikossa neljän viikon ajan.
|
Venytysharjoitus piriformis- ja iliopsoas-lihaksille.
lantionpohjan lihaksia vahvistavia harjoituksia
Manipuloinnin soveltaminen levetor ani -lihaksen rentouttamiseen
|
|
Active Comparator: Harjoitukset
Yhteensä 4 istuntoa haettiin, 3 kertaa viikossa.
|
Venytysharjoitus piriformis- ja iliopsoas-lihaksille.
lantionpohjan lihaksia vahvistavia harjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Kivussa 4 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustason mittaus ennen hoito-ohjelmien alkamista (ennen interventio), intervention jälkeen viikolla 4 ja 6 kuukauden seuranta
|
Kivun arvioinnissa käytetään visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka on numeroitu 0-10.
|
Perustason mittaus ennen hoito-ohjelmien alkamista (ennen interventio), intervention jälkeen viikolla 4 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos Pariisin kyselylomakkeen lähtötasosta 4 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustason mittaus ennen hoito-ohjelmien alkamista (ennen interventio), intervention jälkeen viikolla 4 ja 6 kuukauden seuranta
|
Coccydyniaan liittyvät oireet kirjattiin Pariisin kyselylomakkeella ja vaihtelivat välillä 0 (ei oireita) 10:een (maksimi oireet).
Pariisin kyselylomake on erityinen arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan coccydyniaan liittyviä oireita ja toiminnallisia rajoituksia, jolle on tunnusomaista kipu häntäluun alueella.
Kyselylomake koostuu sarjasta kysymyksiä, jotka tiedustelevat häntäluun kivun vakavuutta ja vaikutuksia eri toimintoihin ja jokapäiväiseen elämään.
|
Perustason mittaus ennen hoito-ohjelmien alkamista (ennen interventio), intervention jälkeen viikolla 4 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötasosta Oswestry Disability Indexissä 4 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustason mittaus ennen hoito-ohjelmien alkamista (ennen interventio), intervention jälkeen viikolla 4 ja 6 kuukauden seuranta
|
Oswestry Disability Index koostuu kymmenestä osasta, joista jokainen käsittelee toiminnallisen kyvyn eri näkökohtia, mukaan lukien kivun voimakkuus, nostokyky, kyky kävellä, kyky istua, kyky seistä, unen laatu, kyky seurustella, kyky matkustaa, kyky suoriutua itsehoitotehtävät ja kyky suorittaa kotitöitä.
Jokainen osio sisältää useita väitteitä, ja yksilö arvioi vammansa asteikolla 0-5, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
Perustason mittaus ennen hoito-ohjelmien alkamista (ennen interventio), intervention jälkeen viikolla 4 ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bayram Sönmez ÜNÜVAR, KTO KARATAY UNIVERSTESI
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaratayManipulation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Riphah International UniversityValmisEpäspesifinen krooninen alaselän kipuPakistan
-
University of ManchesterValmisSaldo | Putoamisen ehkäisy | Toiminnallinen heikkeneminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia