- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05917366
A manipuláció hatása a coccydyniára
A gyakorlatokkal kombinált manipuláció hatékonysága coccydyniában szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tárgy: A coccydynia egy fájdalmas állapot, amelyet gyulladás és kellemetlen érzés jellemez a farkcsont régióban, közismert nevén a farokcsontban. Jelentősen befolyásolhatja az egyén életminőségét azáltal, hogy rontja a képességét, hogy üljön, álljon vagy részt vegyen a napi tevékenységekben. Különféle kezelési megközelítéseket vizsgáltak a coccydynia tüneteinek enyhítésére, beleértve a manipulációs technikákat és a gyakorlati beavatkozásokat. A mai napig azonban kevés olyan kutatás áll rendelkezésre, amely a manipuláció és a testmozgás együttes hatásait vizsgálná coccydyniában szenvedő betegeknél.
Cél: A tanulmány célja a manipulációs technikák és a gyakorlati beavatkozások kombinálásának hatékonyságának értékelése olyan betegeknél, akiknél coccydyniával diagnosztizáltak, ami a farkcsont régiót érintő fájdalmas állapot. Annak ellenére, hogy a coccydynia gyengítő hatással van a napi tevékenységekre és az életminőségre, korlátozott ismereteink vannak az erre az állapotra vonatkozó optimális kezelési megközelítésről. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy orvosolja ezt a tudásbeli hiányt, megvizsgálva a manipuláció és a gyakorlatok kombinálásának lehetséges előnyeit a coccydynia kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka
- KTO Karatay University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus (3 hónapos) coccydynia
- 25 év feletti és 60 év alatti korosztály
- nincs folyamatos antidepresszáns kezelés
- nincs orvosi jogi pereskedés vagy munkahelyi baleset etiológiája
Kizárási kritériumok:
- az anális területet célzó műtéten esik át
- akik további betegségben szenvednek, mint például radiculopathia stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Farkcsont-manipuláció
Manuális terápiás foglalkozásokat a gyakorlati csoporton kívül hetente egyszer végeztek négy héten keresztül.
|
Nyújtó gyakorlat a piriformis és iliopsoas izmok számára.
a medencefenék izmait erősítő gyakorlatok
Manipuláció alkalmazása a levetor ani izom lazítására
|
|
Aktív összehasonlító: Feladatok
Összesen 4 alkalom volt, heti 3 alkalommal.
|
Nyújtó gyakorlat a piriformis és iliopsoas izmok számára.
a medencefenék izmait erősítő gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a fájdalomban 4 hét és 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási mérés a kezelési programok megkezdése előtt (beavatkozás előtt), beavatkozás után a 4. héten és 6 hónapos követés
|
A fájdalom értékeléséhez 0-tól 10-ig számozott vizuális analóg skálát (VAS) kell használni.
|
Kiindulási mérés a kezelési programok megkezdése előtt (beavatkozás előtt), beavatkozás után a 4. héten és 6 hónapos követés
|
|
Változás a párizsi kérdőív kiindulási értékéhez képest 4 hét és 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási mérés a kezelési programok megkezdése előtt (beavatkozás előtt), beavatkozás után a 4. héten és 6 hónapos követés
|
A coccydyniával kapcsolatos tüneteket a párizsi kérdőív segítségével rögzítették, 0-tól (tünet nélkül) 10-ig (maximális tünetek) terjedtek.
A párizsi kérdőív egy speciális értékelő eszköz, amely a coccydyniával kapcsolatos tünetek és funkcionális korlátok értékelésére szolgál, amely állapot a farkcsont régiójában jelentkező fájdalommal jellemezhető.
A kérdőív egy sor kérdésből áll, amelyek a farkcsont-fájdalom súlyosságára és a különböző tevékenységekre és mindennapi életre gyakorolt hatására kíváncsiak.
|
Kiindulási mérés a kezelési programok megkezdése előtt (beavatkozás előtt), beavatkozás után a 4. héten és 6 hónapos követés
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az Oswestry rokkantsági indexben 4 hét és 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási mérés a kezelési programok megkezdése előtt (beavatkozás előtt), beavatkozás után a 4. héten és 6 hónapos követés
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index tíz részből áll, amelyek mindegyike a funkcionális képességek különböző aspektusaival foglalkozik, beleértve a fájdalom intenzitását, az emelést, a járásképességet, az ülőképességet, a felállási képességet, az alvás minőségét, a szocializációs képességet, az utazási képességet, a teljesítőképességet. öngondoskodási feladatokat, valamint a háztartási feladatok elvégzésének képességét.
Minden rész több állítást tartalmaz, és az egyén 0-tól 5-ig terjedő skálán értékeli fogyatékossági szintjét, a magasabb pontszámok pedig nagyobb fogyatékosságra utalnak.
|
Kiindulási mérés a kezelési programok megkezdése előtt (beavatkozás előtt), beavatkozás után a 4. héten és 6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bayram Sönmez ÜNÜVAR, KTO KARATAY UNIVERSTESI
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KaratayManipulation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .