Efecto de la manipulación sobre la coccigodinia
15 de junio de 2023 actualizado por: KTO Karatay University
La efectividad de la manipulación en combinación con el ejercicio para pacientes con coccigodinia: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio fue investigar la eficacia de la manipulación combinada con ejercicio como tratamiento para pacientes con coccigodinia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Asunto: La coccigodinia es una condición dolorosa caracterizada por inflamación y molestias en la región del cóccix, comúnmente conocida como coxis. Puede afectar significativamente la calidad de vida de una persona al afectar su capacidad para sentarse, pararse o participar en las actividades diarias. Se han explorado varios enfoques de tratamiento para aliviar los síntomas de la coccigodinia, incluidas técnicas de manipulación e intervenciones de ejercicio. Sin embargo, hasta la fecha, hay escasez de investigaciones que investiguen los efectos combinados de la manipulación y el ejercicio en pacientes con coccigodinia.
Propósito: El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de combinar técnicas de manipulación con intervenciones de ejercicio para pacientes diagnosticados con coccigodinia, una condición dolorosa que afecta la región del cóccix. A pesar del impacto debilitante de la coccigodinia en las actividades diarias y la calidad de vida, existe una comprensión limitada del enfoque de tratamiento óptimo para esta afección. Este estudio tiene como objetivo abordar esta brecha de conocimiento mediante la investigación de los beneficios potenciales de combinar la manipulación y el ejercicio en el manejo de la coccigodinia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- KTO Karatay University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- coccigodinia crónica (3 meses)
- mayor de 25 años y menor de 60 años
- sin tratamiento antidepresivo en curso
- sin litigios médico-legales ni de etiología de accidentes de trabajo
Criterio de exclusión:
- someterse a una operación dirigida a la zona anal
- aquellos con enfermedades adicionales como radiculopatía, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manipulación del cóccix
Las sesiones de terapia manual, además del grupo de ejercicios, se realizaron una vez por semana durante cuatro semanas.
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Ejercicio de estiramiento de los músculos piriforme e iliopsoas.
Ejercicios de fortalecimiento de los músculos del suelo pélvico.
Aplicación de manipulación para relajar el músculo nivelador del ano
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Comparador activo: Ejercicios
Se aplicaron un total de 4 sesiones, 3 veces por semana.
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Ejercicio de estiramiento de los músculos piriforme e iliopsoas.
Ejercicios de fortalecimiento de los músculos del suelo pélvico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el dolor a las 4 semanas y 6 meses
Periodo de tiempo: Medición basal antes de que comiencen los programas de tratamiento (preintervención), postintervención en la semana 4 y seguimiento a los 6 meses
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Se utilizará una escala analógica visual (VAS) numerada del 0 al 10 en la evaluación del dolor.
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Medición basal antes de que comiencen los programas de tratamiento (preintervención), postintervención en la semana 4 y seguimiento a los 6 meses
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Cambio desde el inicio en el cuestionario de París a las 4 semanas y 6 meses
Periodo de tiempo: Medición basal antes de que comiencen los programas de tratamiento (preintervención), postintervención en la semana 4 y seguimiento a los 6 meses
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Los síntomas relacionados con la coccigodinia se registraron mediante el cuestionario de París, con un rango de 0 (sin síntomas) a 10 (síntomas máximos).
El cuestionario de París es una herramienta de evaluación específica diseñada para evaluar los síntomas y las limitaciones funcionales relacionadas con la coccigodinia, una condición caracterizada por dolor en la región del cóccix.
El cuestionario consta de una serie de preguntas que indagan sobre la gravedad y el impacto del dolor de cóccix en diversas actividades y la vida diaria.
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Medición basal antes de que comiencen los programas de tratamiento (preintervención), postintervención en la semana 4 y seguimiento a los 6 meses
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Cambio desde el inicio en el índice de discapacidad de Oswestry a las 4 semanas y 6 meses
Periodo de tiempo: Medición basal antes de que comiencen los programas de tratamiento (preintervención), postintervención en la semana 4 y seguimiento a los 6 meses
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El índice de discapacidad de Oswestry consta de diez secciones, cada una de las cuales aborda un aspecto diferente de la capacidad funcional, incluida la intensidad del dolor, levantar objetos, la capacidad para caminar, la capacidad para sentarse, la capacidad para pararse, la calidad del sueño, la capacidad para socializar, la capacidad para viajar, la capacidad para realizar tareas de autocuidado y capacidad para realizar tareas domésticas.
Cada sección contiene múltiples declaraciones, y el individuo califica su nivel de discapacidad en una escala de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
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Medición basal antes de que comiencen los programas de tratamiento (preintervención), postintervención en la semana 4 y seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Bayram Sönmez ÜNÜVAR, KTO KARATAY UNIVERSTESI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KaratayManipulation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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