Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av manipulasjon på Coccydynia

15. juni 2023 oppdatert av: KTO Karatay University

Effektiviteten av manipulasjon i kombinasjon med trening for pasienter med coccydynia: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien var å undersøke effekten av manipulasjon kombinert med trening som behandling for pasienter med coccydyni.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Emne: Coccydynia er en smertefull tilstand preget av betennelse og ubehag i halebeinet, vanligvis kjent som halebenet. Det kan påvirke en persons livskvalitet betydelig ved å svekke deres evne til å sitte, stå eller delta i daglige aktiviteter. Ulike behandlingsmetoder har blitt utforsket for å lindre symptomene på coccydyni, inkludert manipulasjonsteknikker og treningsintervensjoner. Til dags dato er det imidlertid mangel på forskning som undersøker de kombinerte effektene av manipulasjon og trening for pasienter med coccydyni.

Hensikt: Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av å kombinere manipulasjonsteknikker med treningsintervensjoner for pasienter diagnostisert med coccydynia, en smertefull tilstand som påvirker halebeinsregionen. Til tross for den svekkende effekten av coccydyni på daglige aktiviteter og livskvalitet, er det en begrenset forståelse av den optimale behandlingstilnærmingen for denne tilstanden. Denne studien tar sikte på å adressere dette kunnskapsgapet ved å undersøke de potensielle fordelene ved å kombinere manipulasjon og trening for å håndtere coccydynia.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia
        • KTO Karatay University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kronisk (3 måneder) coccydyni
  • alder over 25 og under 60 år
  • ingen pågående antidepressiv behandling
  • ingen medisinsk rettstvist eller arbeidsulykkes etiologi

Ekskluderingskriterier:

  • gjennomgår en operasjon rettet mot analområdet
  • de med tilleggssykdommer som radikulopati etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Coccyx Manipulasjon
Manuell terapi økter, i tillegg til treningsgruppen, ble utført en gang i uken i fire uker.
Strekkøvelse for piriformis og iliopsoas muskler. styrkende øvelser for bekkenbunnsmuskulaturen
Anvendelse av manipulasjon for å slappe av levetor ani muskel
Aktiv komparator: Øvelser
Totalt ble det brukt 4 økter, 3 ganger i uken.
Strekkøvelse for piriformis og iliopsoas muskler. styrkende øvelser for bekkenbunnsmuskulaturen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i smerte ved 4 uker og 6 måneder
Tidsramme: Baseline-måling før behandlingsprogrammene starter (pre-intervensjon), post-intervensjon ved uke 4 og 6 måneders oppfølging
En visuell analog skala (VAS) nummerert 0-10 vil bli brukt ved vurdering av smerte.
Baseline-måling før behandlingsprogrammene starter (pre-intervensjon), post-intervensjon ved uke 4 og 6 måneders oppfølging
Endring fra baseline i Paris spørreskjema ved 4 uker og 6 måneder
Tidsramme: Baseline-måling før behandlingsprogrammene starter (pre-intervensjon), post-intervensjon ved uke 4 og 6 måneders oppfølging
Coccydynia-relaterte symptomer ble registrert ved hjelp av Paris-spørreskjemaet, fra 0 (ingen symptomer) til 10 (maksimale symptomer). Paris-spørreskjemaet er et spesifikt vurderingsverktøy utviklet for å evaluere symptomer og funksjonelle begrensninger relatert til coccydynia, en tilstand som er preget av smerte i halebenet. Spørreskjemaet består av en serie spørsmål som spør om alvorlighetsgraden og påvirkningen av halebeinets smerte på ulike aktiviteter og dagligliv.
Baseline-måling før behandlingsprogrammene starter (pre-intervensjon), post-intervensjon ved uke 4 og 6 måneders oppfølging
Endring fra baseline i Oswestry Disability Index ved 4 uker og 6 måneder
Tidsramme: Baseline-måling før behandlingsprogrammene starter (pre-intervensjon), post-intervensjon ved uke 4 og 6 måneders oppfølging
Oswestry Disability Index består av ti seksjoner, som hver tar for seg et annet aspekt ved funksjonsevne, inkludert smerteintensitet, løfting, evne til å gå, evne til å sitte, stå, søvnkvalitet, sosialiseringsevne, reiseevne, evne til å prestere. egenomsorgsoppgaver, og evne til å utføre husholdningsoppgaver. Hver seksjon inneholder flere utsagn, og individet vurderer nivået av funksjonshemming på en skala fra 0 til 5, med høyere skåre som indikerer større funksjonshemming.
Baseline-måling før behandlingsprogrammene starter (pre-intervensjon), post-intervensjon ved uke 4 og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bayram Sönmez ÜNÜVAR, KTO KARATAY UNIVERSTESI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KaratayManipulation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tøye ut

Abonnere