- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05917366
Effekt av manipulasjon på Coccydynia
Effektiviteten av manipulasjon i kombinasjon med trening for pasienter med coccydynia: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Emne: Coccydynia er en smertefull tilstand preget av betennelse og ubehag i halebeinet, vanligvis kjent som halebenet. Det kan påvirke en persons livskvalitet betydelig ved å svekke deres evne til å sitte, stå eller delta i daglige aktiviteter. Ulike behandlingsmetoder har blitt utforsket for å lindre symptomene på coccydyni, inkludert manipulasjonsteknikker og treningsintervensjoner. Til dags dato er det imidlertid mangel på forskning som undersøker de kombinerte effektene av manipulasjon og trening for pasienter med coccydyni.
Hensikt: Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av å kombinere manipulasjonsteknikker med treningsintervensjoner for pasienter diagnostisert med coccydynia, en smertefull tilstand som påvirker halebeinsregionen. Til tross for den svekkende effekten av coccydyni på daglige aktiviteter og livskvalitet, er det en begrenset forståelse av den optimale behandlingstilnærmingen for denne tilstanden. Denne studien tar sikte på å adressere dette kunnskapsgapet ved å undersøke de potensielle fordelene ved å kombinere manipulasjon og trening for å håndtere coccydynia.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- KTO Karatay University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kronisk (3 måneder) coccydyni
- alder over 25 og under 60 år
- ingen pågående antidepressiv behandling
- ingen medisinsk rettstvist eller arbeidsulykkes etiologi
Ekskluderingskriterier:
- gjennomgår en operasjon rettet mot analområdet
- de med tilleggssykdommer som radikulopati etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Coccyx Manipulasjon
Manuell terapi økter, i tillegg til treningsgruppen, ble utført en gang i uken i fire uker.
|
Strekkøvelse for piriformis og iliopsoas muskler.
styrkende øvelser for bekkenbunnsmuskulaturen
Anvendelse av manipulasjon for å slappe av levetor ani muskel
|
|
Aktiv komparator: Øvelser
Totalt ble det brukt 4 økter, 3 ganger i uken.
|
Strekkøvelse for piriformis og iliopsoas muskler.
styrkende øvelser for bekkenbunnsmuskulaturen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i smerte ved 4 uker og 6 måneder
Tidsramme: Baseline-måling før behandlingsprogrammene starter (pre-intervensjon), post-intervensjon ved uke 4 og 6 måneders oppfølging
|
En visuell analog skala (VAS) nummerert 0-10 vil bli brukt ved vurdering av smerte.
|
Baseline-måling før behandlingsprogrammene starter (pre-intervensjon), post-intervensjon ved uke 4 og 6 måneders oppfølging
|
|
Endring fra baseline i Paris spørreskjema ved 4 uker og 6 måneder
Tidsramme: Baseline-måling før behandlingsprogrammene starter (pre-intervensjon), post-intervensjon ved uke 4 og 6 måneders oppfølging
|
Coccydynia-relaterte symptomer ble registrert ved hjelp av Paris-spørreskjemaet, fra 0 (ingen symptomer) til 10 (maksimale symptomer).
Paris-spørreskjemaet er et spesifikt vurderingsverktøy utviklet for å evaluere symptomer og funksjonelle begrensninger relatert til coccydynia, en tilstand som er preget av smerte i halebenet.
Spørreskjemaet består av en serie spørsmål som spør om alvorlighetsgraden og påvirkningen av halebeinets smerte på ulike aktiviteter og dagligliv.
|
Baseline-måling før behandlingsprogrammene starter (pre-intervensjon), post-intervensjon ved uke 4 og 6 måneders oppfølging
|
|
Endring fra baseline i Oswestry Disability Index ved 4 uker og 6 måneder
Tidsramme: Baseline-måling før behandlingsprogrammene starter (pre-intervensjon), post-intervensjon ved uke 4 og 6 måneders oppfølging
|
Oswestry Disability Index består av ti seksjoner, som hver tar for seg et annet aspekt ved funksjonsevne, inkludert smerteintensitet, løfting, evne til å gå, evne til å sitte, stå, søvnkvalitet, sosialiseringsevne, reiseevne, evne til å prestere. egenomsorgsoppgaver, og evne til å utføre husholdningsoppgaver.
Hver seksjon inneholder flere utsagn, og individet vurderer nivået av funksjonshemming på en skala fra 0 til 5, med høyere skåre som indikerer større funksjonshemming.
|
Baseline-måling før behandlingsprogrammene starter (pre-intervensjon), post-intervensjon ved uke 4 og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bayram Sönmez ÜNÜVAR, KTO KARATAY UNIVERSTESI
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KaratayManipulation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tøye ut
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral Parese, Funksjonell Massasje, Myofacial StretchPakistan