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Auswirkung von Manipulation auf Kokzydynie

15. Juni 2023 aktualisiert von: KTO Karatay University

Die Wirksamkeit von Manipulation in Kombination mit Bewegung bei Patienten mit Steißbein: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Manipulation in Kombination mit körperlicher Betätigung zur Behandlung von Patienten mit Kokzydynie zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Betreff: Kokzydynie ist eine schmerzhafte Erkrankung, die durch Entzündungen und Beschwerden im Steißbeinbereich, allgemein bekannt als Steißbein, gekennzeichnet ist. Es kann die Lebensqualität einer Person erheblich beeinträchtigen, indem es ihre Fähigkeit zum Sitzen, Stehen oder zur Ausübung alltäglicher Aktivitäten beeinträchtigt. Zur Linderung der Symptome der Kokzydynie wurden verschiedene Behandlungsansätze untersucht, darunter Manipulationstechniken und Übungseingriffe. Bisher gibt es jedoch kaum Forschungsergebnisse, die die kombinierten Auswirkungen von Manipulation und körperlicher Betätigung bei Patienten mit Kokzydynie untersuchen.

Zweck: Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Kombination von Manipulationstechniken mit Übungseingriffen bei Patienten zu bewerten, bei denen Steißbein diagnostiziert wurde, eine schmerzhafte Erkrankung, die die Steißbeinregion betrifft. Trotz der schwächenden Auswirkungen von Kokzydynie auf die täglichen Aktivitäten und die Lebensqualität gibt es nur begrenzte Erkenntnisse über den optimalen Behandlungsansatz für diese Erkrankung. Ziel dieser Studie ist es, diese Wissenslücke zu schließen, indem die potenziellen Vorteile der Kombination von Manipulation und körperlicher Betätigung bei der Behandlung von Kokzydynie untersucht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Konya, Truthahn
        • KTO Karatay University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronische (3 Monate) Kokzydynie
  • Alter über 25 und unter 60 Jahren
  • keine laufende antidepressive Behandlung
  • Keine gerichtsmedizinischen Rechtsstreitigkeiten oder Berufsunfall-Ursache

Ausschlusskriterien:

  • sich einer Operation im Analbereich unterziehen
  • diejenigen mit zusätzlichen Krankheiten wie Radikulopathie usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Steißbeinmanipulation
Zusätzlich zur Übungsgruppe wurden vier Wochen lang einmal pro Woche manuelle Therapiesitzungen durchgeführt.
Dehnübung für die Piriformis- und Iliopsoas-Muskeln. Kräftigungsübungen für die Beckenbodenmuskulatur
Anwendung von Manipulationen zur Entspannung des Musculus levetor ani
Aktiver Komparator: Übungen
Insgesamt wurden 4 Sitzungen dreimal pro Woche durchgeführt.
Dehnübung für die Piriformis- und Iliopsoas-Muskeln. Kräftigungsübungen für die Beckenbodenmuskulatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Basismessung vor Beginn der Behandlungsprogramme (vor der Intervention), nach der Intervention in Woche 4 und 6 Monate Follow-up
Zur Schmerzbeurteilung wird eine visuelle Analogskala (VAS) mit den Nummern 0-10 verwendet.
Basismessung vor Beginn der Behandlungsprogramme (vor der Intervention), nach der Intervention in Woche 4 und 6 Monate Follow-up
Änderung des Pariser Fragebogens gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Basismessung vor Beginn der Behandlungsprogramme (vor der Intervention), nach der Intervention in Woche 4 und 6 Monate Follow-up
Kokzydynie-bedingte Symptome wurden mithilfe des Pariser Fragebogens erfasst und reichten von 0 (keine Symptome) bis 10 (maximale Symptome). Der Pariser Fragebogen ist ein spezielles Beurteilungsinstrument zur Bewertung von Symptomen und Funktionseinschränkungen im Zusammenhang mit Steißbein, einer Erkrankung, die durch Schmerzen im Steißbeinbereich gekennzeichnet ist. Der Fragebogen besteht aus einer Reihe von Fragen, die sich mit der Schwere und den Auswirkungen von Steißbeinschmerzen auf verschiedene Aktivitäten und das tägliche Leben befassen.
Basismessung vor Beginn der Behandlungsprogramme (vor der Intervention), nach der Intervention in Woche 4 und 6 Monate Follow-up
Änderung des Oswestry Disability Index gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Basismessung vor Beginn der Behandlungsprogramme (vor der Intervention), nach der Intervention in Woche 4 und 6 Monate Follow-up
Der Oswestry Disability Index besteht aus zehn Abschnitten, die sich jeweils mit einem anderen Aspekt der Funktionsfähigkeit befassen, darunter Schmerzintensität, Hebefähigkeit, Gehfähigkeit, Sitzfähigkeit, Stehfähigkeit, Schlafqualität, Sozialisierungsfähigkeit, Reisefähigkeit und Leistungsfähigkeit Selbstpflegeaufgaben und Fähigkeit, Haushaltsaufgaben zu erledigen. Jeder Abschnitt enthält mehrere Aussagen und die Person bewertet ihren Grad der Behinderung auf einer Skala von 0 bis 5, wobei höhere Werte auf eine größere Behinderung hinweisen.
Basismessung vor Beginn der Behandlungsprogramme (vor der Intervention), nach der Intervention in Woche 4 und 6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bayram Sönmez ÜNÜVAR, KTO KARATAY UNIVERSTESI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KaratayManipulation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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