- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05917366
Auswirkung von Manipulation auf Kokzydynie
Die Wirksamkeit von Manipulation in Kombination mit Bewegung bei Patienten mit Steißbein: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Betreff: Kokzydynie ist eine schmerzhafte Erkrankung, die durch Entzündungen und Beschwerden im Steißbeinbereich, allgemein bekannt als Steißbein, gekennzeichnet ist. Es kann die Lebensqualität einer Person erheblich beeinträchtigen, indem es ihre Fähigkeit zum Sitzen, Stehen oder zur Ausübung alltäglicher Aktivitäten beeinträchtigt. Zur Linderung der Symptome der Kokzydynie wurden verschiedene Behandlungsansätze untersucht, darunter Manipulationstechniken und Übungseingriffe. Bisher gibt es jedoch kaum Forschungsergebnisse, die die kombinierten Auswirkungen von Manipulation und körperlicher Betätigung bei Patienten mit Kokzydynie untersuchen.
Zweck: Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Kombination von Manipulationstechniken mit Übungseingriffen bei Patienten zu bewerten, bei denen Steißbein diagnostiziert wurde, eine schmerzhafte Erkrankung, die die Steißbeinregion betrifft. Trotz der schwächenden Auswirkungen von Kokzydynie auf die täglichen Aktivitäten und die Lebensqualität gibt es nur begrenzte Erkenntnisse über den optimalen Behandlungsansatz für diese Erkrankung. Ziel dieser Studie ist es, diese Wissenslücke zu schließen, indem die potenziellen Vorteile der Kombination von Manipulation und körperlicher Betätigung bei der Behandlung von Kokzydynie untersucht werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Konya, Truthahn
- KTO Karatay University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische (3 Monate) Kokzydynie
- Alter über 25 und unter 60 Jahren
- keine laufende antidepressive Behandlung
- Keine gerichtsmedizinischen Rechtsstreitigkeiten oder Berufsunfall-Ursache
Ausschlusskriterien:
- sich einer Operation im Analbereich unterziehen
- diejenigen mit zusätzlichen Krankheiten wie Radikulopathie usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Steißbeinmanipulation
Zusätzlich zur Übungsgruppe wurden vier Wochen lang einmal pro Woche manuelle Therapiesitzungen durchgeführt.
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Dehnübung für die Piriformis- und Iliopsoas-Muskeln.
Kräftigungsübungen für die Beckenbodenmuskulatur
Anwendung von Manipulationen zur Entspannung des Musculus levetor ani
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Aktiver Komparator: Übungen
Insgesamt wurden 4 Sitzungen dreimal pro Woche durchgeführt.
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Dehnübung für die Piriformis- und Iliopsoas-Muskeln.
Kräftigungsübungen für die Beckenbodenmuskulatur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Basismessung vor Beginn der Behandlungsprogramme (vor der Intervention), nach der Intervention in Woche 4 und 6 Monate Follow-up
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Zur Schmerzbeurteilung wird eine visuelle Analogskala (VAS) mit den Nummern 0-10 verwendet.
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Basismessung vor Beginn der Behandlungsprogramme (vor der Intervention), nach der Intervention in Woche 4 und 6 Monate Follow-up
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Änderung des Pariser Fragebogens gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Basismessung vor Beginn der Behandlungsprogramme (vor der Intervention), nach der Intervention in Woche 4 und 6 Monate Follow-up
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Kokzydynie-bedingte Symptome wurden mithilfe des Pariser Fragebogens erfasst und reichten von 0 (keine Symptome) bis 10 (maximale Symptome).
Der Pariser Fragebogen ist ein spezielles Beurteilungsinstrument zur Bewertung von Symptomen und Funktionseinschränkungen im Zusammenhang mit Steißbein, einer Erkrankung, die durch Schmerzen im Steißbeinbereich gekennzeichnet ist.
Der Fragebogen besteht aus einer Reihe von Fragen, die sich mit der Schwere und den Auswirkungen von Steißbeinschmerzen auf verschiedene Aktivitäten und das tägliche Leben befassen.
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Basismessung vor Beginn der Behandlungsprogramme (vor der Intervention), nach der Intervention in Woche 4 und 6 Monate Follow-up
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Änderung des Oswestry Disability Index gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Basismessung vor Beginn der Behandlungsprogramme (vor der Intervention), nach der Intervention in Woche 4 und 6 Monate Follow-up
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Der Oswestry Disability Index besteht aus zehn Abschnitten, die sich jeweils mit einem anderen Aspekt der Funktionsfähigkeit befassen, darunter Schmerzintensität, Hebefähigkeit, Gehfähigkeit, Sitzfähigkeit, Stehfähigkeit, Schlafqualität, Sozialisierungsfähigkeit, Reisefähigkeit und Leistungsfähigkeit Selbstpflegeaufgaben und Fähigkeit, Haushaltsaufgaben zu erledigen.
Jeder Abschnitt enthält mehrere Aussagen und die Person bewertet ihren Grad der Behinderung auf einer Skala von 0 bis 5, wobei höhere Werte auf eine größere Behinderung hinweisen.
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Basismessung vor Beginn der Behandlungsprogramme (vor der Intervention), nach der Intervention in Woche 4 und 6 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bayram Sönmez ÜNÜVAR, KTO KARATAY UNIVERSTESI
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KaratayManipulation
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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