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Effet de la manipulation sur la coccydynie

15 juin 2023 mis à jour par: KTO Karatay University

L'efficacité de la manipulation en combinaison avec l'exercice pour les patients atteints de coccydynie : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité de la manipulation combinée à l'exercice comme traitement pour les patients atteints de coccydynie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objet : La coccydynie est une affection douloureuse caractérisée par une inflammation et une gêne dans la région du coccyx, communément appelée coccyx. Il peut affecter de manière significative la qualité de vie d'un individu en altérant sa capacité à s'asseoir, à se tenir debout ou à s'engager dans des activités quotidiennes. Diverses approches de traitement ont été explorées pour atténuer les symptômes de la coccydynie, y compris des techniques de manipulation et des interventions d'exercice. Cependant, à ce jour, peu de recherches étudient les effets combinés de la manipulation et de l'exercice chez les patients atteints de coccydynie.

Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la combinaison de techniques de manipulation avec des interventions d'exercice pour les patients diagnostiqués avec une coccydynie, une affection douloureuse affectant la région du coccyx. Malgré l'impact débilitant de la coccydynie sur les activités quotidiennes et la qualité de vie, il existe une compréhension limitée de l'approche de traitement optimale pour cette condition. Cette étude vise à combler ce manque de connaissances en étudiant les avantages potentiels de la combinaison de la manipulation et de l'exercice dans la gestion de la coccydynie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie
        • KTO Karatay University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • coccydynie chronique (3 mois)
  • âge supérieur à 25 ans et inférieur à 60 ans
  • pas de traitement antidépresseur en cours
  • pas de litige médico-légal ni d'étiologie d'accident du travail

Critère d'exclusion:

  • subissant une opération visant la région anale
  • ceux qui ont des maladies supplémentaires telles que la radiculopathie, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manipulation du coccyx
Des séances de thérapie manuelle, en plus du groupe d'exercices, ont été effectuées une fois par semaine pendant quatre semaines.
Exercice d'étirement des muscles piriformes et psoas iliaques. exercices de renforcement des muscles du plancher pelvien
Application de la manipulation pour détendre le muscle élévateur de l'anus
Comparateur actif: Des exercices
Au total, 4 séances ont été appliquées, 3 fois par semaine.
Exercice d'étirement des muscles piriformes et psoas iliaques. exercices de renforcement des muscles du plancher pelvien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans la douleur à 4 semaines et 6 mois
Délai: Mesure de base avant le début des programmes de traitement (pré-intervention), post-intervention à la semaine 4 et suivi à 6 mois
Une échelle visuelle analogique (EVA) numérotée de 0 à 10 sera utilisée dans l'évaluation de la douleur.
Mesure de base avant le début des programmes de traitement (pré-intervention), post-intervention à la semaine 4 et suivi à 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire de Paris à 4 semaines et 6 mois
Délai: Mesure de base avant le début des programmes de traitement (pré-intervention), post-intervention à la semaine 4 et suivi à 6 mois
Les symptômes liés à la coccydynie ont été enregistrés à l'aide du questionnaire de Paris, allant de 0 (aucun symptôme) à 10 (symptômes maximum). Le questionnaire de Paris est un outil d'évaluation spécifique conçu pour évaluer les symptômes et les limitations fonctionnelles liés à la coccydynie, une affection caractérisée par des douleurs dans la région du coccyx. Le questionnaire consiste en une série de questions qui interrogent sur la gravité et l'impact de la douleur du coccyx sur diverses activités et la vie quotidienne.
Mesure de base avant le début des programmes de traitement (pré-intervention), post-intervention à la semaine 4 et suivi à 6 mois
Changement par rapport au départ dans l'indice d'invalidité d'Oswestry à 4 semaines et 6 mois
Délai: Mesure de base avant le début des programmes de traitement (pré-intervention), post-intervention à la semaine 4 et suivi à 6 mois
L'Oswestry Disability Index se compose de dix sections, chacune traitant d'un aspect différent de la capacité fonctionnelle, y compris l'intensité de la douleur, le levage, la capacité à marcher, la capacité à s'asseoir, la capacité à se tenir debout, la qualité du sommeil, la capacité à socialiser, la capacité à voyager, la capacité à effectuer les tâches de soins personnels et la capacité d'effectuer des tâches ménagères. Chaque section contient plusieurs énoncés et l'individu évalue son niveau d'incapacité sur une échelle de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant une incapacité plus importante.
Mesure de base avant le début des programmes de traitement (pré-intervention), post-intervention à la semaine 4 et suivi à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bayram Sönmez ÜNÜVAR, KTO KARATAY UNIVERSTESI

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Première publication (Réel)

23 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KaratayManipulation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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