- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05917366
Effet de la manipulation sur la coccydynie
L'efficacité de la manipulation en combinaison avec l'exercice pour les patients atteints de coccydynie : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objet : La coccydynie est une affection douloureuse caractérisée par une inflammation et une gêne dans la région du coccyx, communément appelée coccyx. Il peut affecter de manière significative la qualité de vie d'un individu en altérant sa capacité à s'asseoir, à se tenir debout ou à s'engager dans des activités quotidiennes. Diverses approches de traitement ont été explorées pour atténuer les symptômes de la coccydynie, y compris des techniques de manipulation et des interventions d'exercice. Cependant, à ce jour, peu de recherches étudient les effets combinés de la manipulation et de l'exercice chez les patients atteints de coccydynie.
Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la combinaison de techniques de manipulation avec des interventions d'exercice pour les patients diagnostiqués avec une coccydynie, une affection douloureuse affectant la région du coccyx. Malgré l'impact débilitant de la coccydynie sur les activités quotidiennes et la qualité de vie, il existe une compréhension limitée de l'approche de traitement optimale pour cette condition. Cette étude vise à combler ce manque de connaissances en étudiant les avantages potentiels de la combinaison de la manipulation et de l'exercice dans la gestion de la coccydynie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie
- KTO Karatay University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- coccydynie chronique (3 mois)
- âge supérieur à 25 ans et inférieur à 60 ans
- pas de traitement antidépresseur en cours
- pas de litige médico-légal ni d'étiologie d'accident du travail
Critère d'exclusion:
- subissant une opération visant la région anale
- ceux qui ont des maladies supplémentaires telles que la radiculopathie, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manipulation du coccyx
Des séances de thérapie manuelle, en plus du groupe d'exercices, ont été effectuées une fois par semaine pendant quatre semaines.
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Exercice d'étirement des muscles piriformes et psoas iliaques.
exercices de renforcement des muscles du plancher pelvien
Application de la manipulation pour détendre le muscle élévateur de l'anus
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Comparateur actif: Des exercices
Au total, 4 séances ont été appliquées, 3 fois par semaine.
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Exercice d'étirement des muscles piriformes et psoas iliaques.
exercices de renforcement des muscles du plancher pelvien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la douleur à 4 semaines et 6 mois
Délai: Mesure de base avant le début des programmes de traitement (pré-intervention), post-intervention à la semaine 4 et suivi à 6 mois
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Une échelle visuelle analogique (EVA) numérotée de 0 à 10 sera utilisée dans l'évaluation de la douleur.
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Mesure de base avant le début des programmes de traitement (pré-intervention), post-intervention à la semaine 4 et suivi à 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire de Paris à 4 semaines et 6 mois
Délai: Mesure de base avant le début des programmes de traitement (pré-intervention), post-intervention à la semaine 4 et suivi à 6 mois
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Les symptômes liés à la coccydynie ont été enregistrés à l'aide du questionnaire de Paris, allant de 0 (aucun symptôme) à 10 (symptômes maximum).
Le questionnaire de Paris est un outil d'évaluation spécifique conçu pour évaluer les symptômes et les limitations fonctionnelles liés à la coccydynie, une affection caractérisée par des douleurs dans la région du coccyx.
Le questionnaire consiste en une série de questions qui interrogent sur la gravité et l'impact de la douleur du coccyx sur diverses activités et la vie quotidienne.
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Mesure de base avant le début des programmes de traitement (pré-intervention), post-intervention à la semaine 4 et suivi à 6 mois
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Changement par rapport au départ dans l'indice d'invalidité d'Oswestry à 4 semaines et 6 mois
Délai: Mesure de base avant le début des programmes de traitement (pré-intervention), post-intervention à la semaine 4 et suivi à 6 mois
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L'Oswestry Disability Index se compose de dix sections, chacune traitant d'un aspect différent de la capacité fonctionnelle, y compris l'intensité de la douleur, le levage, la capacité à marcher, la capacité à s'asseoir, la capacité à se tenir debout, la qualité du sommeil, la capacité à socialiser, la capacité à voyager, la capacité à effectuer les tâches de soins personnels et la capacité d'effectuer des tâches ménagères.
Chaque section contient plusieurs énoncés et l'individu évalue son niveau d'incapacité sur une échelle de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant une incapacité plus importante.
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Mesure de base avant le début des programmes de traitement (pré-intervention), post-intervention à la semaine 4 et suivi à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bayram Sönmez ÜNÜVAR, KTO KARATAY UNIVERSTESI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KaratayManipulation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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