Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da manipulação na coccidínia

15 de junho de 2023 atualizado por: KTO Karatay University

A eficácia da manipulação em combinação com o exercício para pacientes com coccidínia: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia da manipulação combinada com exercícios como tratamento para pacientes com coccidínia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Assunto: Coccidínia é uma condição dolorosa caracterizada por inflamação e desconforto na região do cóccix, comumente conhecida como cóccix. Pode afetar significativamente a qualidade de vida de um indivíduo, prejudicando sua capacidade de sentar, ficar de pé ou se envolver em atividades diárias. Várias abordagens de tratamento foram exploradas para aliviar os sintomas da coccidínia, incluindo técnicas de manipulação e intervenções de exercícios. No entanto, até o momento, há escassez de pesquisas que investiguem os efeitos combinados da manipulação e do exercício em pacientes com coccidínia.

Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da combinação de técnicas de manipulação com intervenções de exercícios para pacientes diagnosticados com coccidínia, uma condição dolorosa que afeta a região do cóccix. Apesar do impacto debilitante da coccidínia nas atividades diárias e na qualidade de vida, há uma compreensão limitada da abordagem de tratamento ideal para essa condição. Este estudo visa abordar essa lacuna de conhecimento, investigando os benefícios potenciais da combinação de manipulação e exercício no manejo da coccidínia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru
        • KTO Karatay University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Coccidínia crônica (3 meses)
  • idade acima de 25 e abaixo de 60 anos
  • nenhum tratamento antidepressivo em curso
  • sem litígio médico-legal ou etiologia de acidente ocupacional

Critério de exclusão:

  • submetido a uma operação destinada à área anal
  • aqueles com doenças adicionais, como radiculopatia, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Manipulação do Cóccix
As sessões de terapia manual, além do grupo de exercícios, foram realizadas uma vez por semana durante quatro semanas.
Exercício de alongamento para os músculos piriforme e iliopsoas. exercícios de fortalecimento para os músculos do assoalho pélvico
Aplicação de manipulação para relaxar o músculo elevador do ânus
Comparador Ativo: Exercícios
Foram aplicadas um total de 4 sessões, 3 vezes por semana.
Exercício de alongamento para os músculos piriforme e iliopsoas. exercícios de fortalecimento para os músculos do assoalho pélvico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em Dor em 4 semanas e 6 meses
Prazo: Medição da linha de base antes do início dos programas de tratamento (pré-intervenção), pós-intervenção na semana 4 e acompanhamento de 6 meses
Uma escala visual analógica (VAS) numerada de 0 a 10 será usada na avaliação da dor.
Medição da linha de base antes do início dos programas de tratamento (pré-intervenção), pós-intervenção na semana 4 e acompanhamento de 6 meses
Mudança da linha de base no questionário de Paris em 4 semanas e 6 meses
Prazo: Medição da linha de base antes do início dos programas de tratamento (pré-intervenção), pós-intervenção na semana 4 e acompanhamento de 6 meses
Os sintomas relacionados à coccidínia foram registrados usando o questionário de Paris, variando de 0 (sem sintomas) a 10 (sintomas máximos). O questionário de Paris é um instrumento de avaliação específico desenvolvido para avaliar sintomas e limitações funcionais relacionados à coccidínia, condição caracterizada por dor na região do cóccix. O questionário consiste em uma série de perguntas que indagam sobre a gravidade e o impacto da dor no cóccix em várias atividades e na vida diária.
Medição da linha de base antes do início dos programas de tratamento (pré-intervenção), pós-intervenção na semana 4 e acompanhamento de 6 meses
Mudança da linha de base no Índice de Incapacidade de Oswestry em 4 semanas e 6 meses
Prazo: Medição da linha de base antes do início dos programas de tratamento (pré-intervenção), pós-intervenção na semana 4 e acompanhamento de 6 meses
O Índice de Incapacidade de Oswestry consiste em dez seções, cada uma abordando um aspecto diferente da capacidade funcional, incluindo intensidade da dor, levantamento, capacidade de andar, capacidade de sentar, capacidade de ficar em pé, qualidade do sono, capacidade de socializar, capacidade de viajar, capacidade de realizar tarefas de autocuidado e capacidade de realizar tarefas domésticas. Cada seção contém várias declarações e o indivíduo avalia seu nível de incapacidade em uma escala de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade.
Medição da linha de base antes do início dos programas de tratamento (pré-intervenção), pós-intervenção na semana 4 e acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bayram Sönmez ÜNÜVAR, KTO KARATAY UNIVERSTESI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KaratayManipulation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever