- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05917366
Efeito da manipulação na coccidínia
A eficácia da manipulação em combinação com o exercício para pacientes com coccidínia: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Assunto: Coccidínia é uma condição dolorosa caracterizada por inflamação e desconforto na região do cóccix, comumente conhecida como cóccix. Pode afetar significativamente a qualidade de vida de um indivíduo, prejudicando sua capacidade de sentar, ficar de pé ou se envolver em atividades diárias. Várias abordagens de tratamento foram exploradas para aliviar os sintomas da coccidínia, incluindo técnicas de manipulação e intervenções de exercícios. No entanto, até o momento, há escassez de pesquisas que investiguem os efeitos combinados da manipulação e do exercício em pacientes com coccidínia.
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da combinação de técnicas de manipulação com intervenções de exercícios para pacientes diagnosticados com coccidínia, uma condição dolorosa que afeta a região do cóccix. Apesar do impacto debilitante da coccidínia nas atividades diárias e na qualidade de vida, há uma compreensão limitada da abordagem de tratamento ideal para essa condição. Este estudo visa abordar essa lacuna de conhecimento, investigando os benefícios potenciais da combinação de manipulação e exercício no manejo da coccidínia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru
- KTO Karatay University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Coccidínia crônica (3 meses)
- idade acima de 25 e abaixo de 60 anos
- nenhum tratamento antidepressivo em curso
- sem litígio médico-legal ou etiologia de acidente ocupacional
Critério de exclusão:
- submetido a uma operação destinada à área anal
- aqueles com doenças adicionais, como radiculopatia, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manipulação do Cóccix
As sessões de terapia manual, além do grupo de exercícios, foram realizadas uma vez por semana durante quatro semanas.
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Exercício de alongamento para os músculos piriforme e iliopsoas.
exercícios de fortalecimento para os músculos do assoalho pélvico
Aplicação de manipulação para relaxar o músculo elevador do ânus
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Comparador Ativo: Exercícios
Foram aplicadas um total de 4 sessões, 3 vezes por semana.
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Exercício de alongamento para os músculos piriforme e iliopsoas.
exercícios de fortalecimento para os músculos do assoalho pélvico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base em Dor em 4 semanas e 6 meses
Prazo: Medição da linha de base antes do início dos programas de tratamento (pré-intervenção), pós-intervenção na semana 4 e acompanhamento de 6 meses
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Uma escala visual analógica (VAS) numerada de 0 a 10 será usada na avaliação da dor.
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Medição da linha de base antes do início dos programas de tratamento (pré-intervenção), pós-intervenção na semana 4 e acompanhamento de 6 meses
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Mudança da linha de base no questionário de Paris em 4 semanas e 6 meses
Prazo: Medição da linha de base antes do início dos programas de tratamento (pré-intervenção), pós-intervenção na semana 4 e acompanhamento de 6 meses
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Os sintomas relacionados à coccidínia foram registrados usando o questionário de Paris, variando de 0 (sem sintomas) a 10 (sintomas máximos).
O questionário de Paris é um instrumento de avaliação específico desenvolvido para avaliar sintomas e limitações funcionais relacionados à coccidínia, condição caracterizada por dor na região do cóccix.
O questionário consiste em uma série de perguntas que indagam sobre a gravidade e o impacto da dor no cóccix em várias atividades e na vida diária.
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Medição da linha de base antes do início dos programas de tratamento (pré-intervenção), pós-intervenção na semana 4 e acompanhamento de 6 meses
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Mudança da linha de base no Índice de Incapacidade de Oswestry em 4 semanas e 6 meses
Prazo: Medição da linha de base antes do início dos programas de tratamento (pré-intervenção), pós-intervenção na semana 4 e acompanhamento de 6 meses
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O Índice de Incapacidade de Oswestry consiste em dez seções, cada uma abordando um aspecto diferente da capacidade funcional, incluindo intensidade da dor, levantamento, capacidade de andar, capacidade de sentar, capacidade de ficar em pé, qualidade do sono, capacidade de socializar, capacidade de viajar, capacidade de realizar tarefas de autocuidado e capacidade de realizar tarefas domésticas.
Cada seção contém várias declarações e o indivíduo avalia seu nível de incapacidade em uma escala de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade.
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Medição da linha de base antes do início dos programas de tratamento (pré-intervenção), pós-intervenção na semana 4 e acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bayram Sönmez ÜNÜVAR, KTO KARATAY UNIVERSTESI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KaratayManipulation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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