Влияние манипуляций на кокцигодинию
15 июня 2023 г. обновлено: KTO Karatay University
Эффективность манипуляций в сочетании с физическими упражнениями у пациентов с кокцидинией: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования было изучить эффективность манипуляций в сочетании с физическими упражнениями в качестве лечения пациентов с кокцигодинии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тема: Кокцигодиния — это болезненное состояние, характеризующееся воспалением и дискомфортом в области копчика, широко известной как копчик. Это может значительно повлиять на качество жизни человека, нарушая его способность сидеть, стоять или заниматься повседневной деятельностью. Были изучены различные подходы к лечению для облегчения симптомов кокцигодинии, включая методы манипуляции и физические упражнения. Однако на сегодняшний день исследований, изучающих комбинированное воздействие манипуляций и физических упражнений на пациентов с кокцигодинии, немного.
Цель: Целью данного исследования является оценка эффективности сочетания методов манипуляции с физическими упражнениями для пациентов с диагнозом кокцигодиния, болезненное состояние, поражающее область копчика. Несмотря на изнурительное влияние кокцигодинии на повседневную активность и качество жизни, существует ограниченное понимание оптимального подхода к лечению этого состояния. Это исследование направлено на устранение этого пробела в знаниях путем изучения потенциальных преимуществ сочетания манипуляций и упражнений при лечении кокцигодинии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- KTO Karatay University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- хроническая (3 месяца) кокцидиния
- возраст старше 25 и младше 60 лет
- отсутствие постоянного лечения антидепрессантами
- отсутствие судебно-медицинских разбирательств или несчастного случая на производстве
Критерий исключения:
- перенес операцию, направленную на анальную область
- те, у кого есть дополнительные заболевания, такие как радикулопатия и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Манипуляция копчиком
Сеансы мануальной терапии в дополнение к группе упражнений проводились один раз в неделю в течение четырех недель.
|
Упражнение на растяжку грушевидной и подвздошно-поясничной мышц.
укрепляющие упражнения для мышц тазового дна
Применение манипуляции для расслабления мышцы, поднимающей задний проход
|
|
Активный компаратор: Упражнения
Всего было проведено 4 сеанса 3 раза в неделю.
|
Упражнение на растяжку грушевидной и подвздошно-поясничной мышц.
укрепляющие упражнения для мышц тазового дна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 4 недели и 6 месяцев
Временное ограничение: Измерение исходного уровня до начала программ лечения (до вмешательства), после вмешательства на 4-й неделе и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
Для оценки боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ) с номерами от 0 до 10.
|
Измерение исходного уровня до начала программ лечения (до вмешательства), после вмешательства на 4-й неделе и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в парижском вопроснике через 4 недели и 6 месяцев
Временное ограничение: Измерение исходного уровня до начала программ лечения (до вмешательства), после вмешательства на 4-й неделе и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
Симптомы, связанные с кокцидинией, регистрировали с помощью парижского опросника в диапазоне от 0 (отсутствие симптомов) до 10 (максимум симптомов).
Парижский опросник представляет собой специальный инструмент оценки, предназначенный для оценки симптомов и функциональных ограничений, связанных с кокцигодинии, состоянием, характеризующимся болью в области копчика.
Анкета состоит из серии вопросов, касающихся тяжести и влияния боли в копчике на различные виды деятельности и повседневную жизнь.
|
Измерение исходного уровня до начала программ лечения (до вмешательства), после вмешательства на 4-й неделе и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Изменение индекса инвалидности Освестри по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 6 месяцев
Временное ограничение: Измерение исходного уровня до начала программ лечения (до вмешательства), после вмешательства на 4-й неделе и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
Индекс инвалидности Освестри состоит из десяти разделов, каждый из которых касается различных аспектов функциональных способностей, включая интенсивность боли, подъем тяжестей, способность ходить, способность сидеть, способность стоять, качество сна, способность общаться, способность путешествовать, способность работать. задачи по уходу за собой и способность выполнять домашние дела.
Каждый раздел содержит несколько утверждений, и человек оценивает свой уровень инвалидности по шкале от 0 до 5, где более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
|
Измерение исходного уровня до начала программ лечения (до вмешательства), после вмешательства на 4-й неделе и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bayram Sönmez ÜNÜVAR, KTO KARATAY UNIVERSTESI
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KaratayManipulation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .