Effect van manipulatie op coccydynie
De effectiviteit van manipulatie in combinatie met lichaamsbeweging voor patiënten met coccydynie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Betreft: Coccydynie is een pijnlijke aandoening die wordt gekenmerkt door ontsteking en ongemak in het stuitbeengebied, beter bekend als het staartbeen. Het kan de kwaliteit van leven van een persoon aanzienlijk beïnvloeden door zijn vermogen om te zitten, te staan of deel te nemen aan dagelijkse activiteiten te verminderen. Er zijn verschillende behandelingsbenaderingen onderzocht om de symptomen van coccydynie te verlichten, waaronder manipulatietechnieken en oefeninterventies. Tot op heden is er echter een gebrek aan onderzoek naar de gecombineerde effecten van manipulatie en lichaamsbeweging voor patiënten met coccydynie.
Doel: Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te evalueren van het combineren van manipulatietechnieken met oefeninterventies voor patiënten met de diagnose coccydynie, een pijnlijke aandoening die het stuitbeengebied aantast. Ondanks de slopende impact van coccydynie op dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven, is er een beperkt begrip van de optimale behandelmethode voor deze aandoening. Deze studie heeft tot doel deze kenniskloof aan te pakken door de potentiële voordelen te onderzoeken van het combineren van manipulatie en oefening bij het beheersen van coccydynie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen
- KTO Karatay University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische (3 maanden) coccydynie
- ouder dan 25 en jonger dan 60 jaar
- geen lopende behandeling met antidepressiva
- geen medisch-juridische rechtszaken of etiologie van arbeidsongevallen
Uitsluitingscriteria:
- een operatie ondergaat gericht op het anale gebied
- die met bijkomende ziekten zoals radiculopathie enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Manipulatie van het stuitbeen
Manuele therapiesessies werden, naast de oefengroep, gedurende vier weken eenmaal per week uitgevoerd.
|
Rekoefening voor de piriformis- en iliopsoas-spieren.
versterkende oefeningen voor de bekkenbodemspieren
Toepassing van manipulatie om de levetor ani-spier te ontspannen
|
|
Actieve vergelijker: Opdrachten
Er werden in totaal 4 sessies toegepast, 3 keer per week.
|
Rekoefening voor de piriformis- en iliopsoas-spieren.
versterkende oefeningen voor de bekkenbodemspieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijn na 4 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: Nulmeting voordat de behandelprogramma's beginnen (pre-interventie), post-interventie in week 4 en 6 maanden follow-up
|
Een visuele analoge schaal (VAS) genummerd van 0-10 zal worden gebruikt bij de beoordeling van pijn.
|
Nulmeting voordat de behandelprogramma's beginnen (pre-interventie), post-interventie in week 4 en 6 maanden follow-up
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de vragenlijst van Parijs na 4 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: Nulmeting voordat de behandelprogramma's beginnen (pre-interventie), post-interventie in week 4 en 6 maanden follow-up
|
Coccydynie-gerelateerde symptomen werden geregistreerd met behulp van de Paris-vragenlijst, variërend van 0 (geen symptomen) tot 10 (maximale symptomen).
De Paris-vragenlijst is een specifiek beoordelingsinstrument dat is ontworpen om symptomen en functionele beperkingen te evalueren die verband houden met coccydynie, een aandoening die wordt gekenmerkt door pijn in het stuitbeengebied.
De vragenlijst bestaat uit een reeks vragen die vragen stellen over de ernst en impact van stuitbeenpijn op verschillende activiteiten en het dagelijks leven.
|
Nulmeting voordat de behandelprogramma's beginnen (pre-interventie), post-interventie in week 4 en 6 maanden follow-up
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Oswestry Disability Index na 4 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: Nulmeting voordat de behandelprogramma's beginnen (pre-interventie), post-interventie in week 4 en 6 maanden follow-up
|
De Oswestry Disability Index bestaat uit tien secties, die elk een ander aspect van functioneel vermogen behandelen, waaronder pijnintensiteit, tillen, vermogen om te lopen, vermogen om te zitten, vermogen om te staan, slaapkwaliteit, vermogen om te socialiseren, vermogen om te reizen, vermogen om te presteren zelfzorgtaken en het vermogen om huishoudelijke taken uit te voeren.
Elke sectie bevat meerdere uitspraken en de persoon beoordeelt zijn handicap op een schaal van 0 tot 5, waarbij hogere scores een grotere handicap aangeven.
|
Nulmeting voordat de behandelprogramma's beginnen (pre-interventie), post-interventie in week 4 en 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bayram Sönmez ÜNÜVAR, KTO KARATAY UNIVERSTESI
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KaratayManipulation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rekken
-
Riphah International UniversityVoltooidHersenverlamming, functionele massage, myofaciale stretchPakistan