- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05917366
Effekt av manipulation på Coccydynia
Effektiviteten av manipulation i kombination med träning för patienter med coccydynia: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ämne: Coccydynia är ett smärtsamt tillstånd som kännetecknas av inflammation och obehag i svanskotan, allmänt känt som svanskotan. Det kan avsevärt påverka en individs livskvalitet genom att försämra deras förmåga att sitta, stå eller delta i dagliga aktiviteter. Olika behandlingsmetoder har undersökts för att lindra symptomen på coccydyni, inklusive manipulationstekniker och träningsinterventioner. Men hittills finns det en brist på forskning som undersöker de kombinerade effekterna av manipulation och träning för patienter med coccydyni.
Syfte: Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av att kombinera manipulationstekniker med träningsinterventioner för patienter med diagnosen coccydynia, ett smärtsamt tillstånd som påverkar svanskotan. Trots den försvagande effekten av coccydyni på dagliga aktiviteter och livskvalitet, finns det en begränsad förståelse för det optimala behandlingssättet för detta tillstånd. Denna studie syftar till att ta itu med denna kunskapslucka genom att undersöka de potentiella fördelarna med att kombinera manipulation och träning för att hantera coccydyni.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon
- KTO Karatay University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kronisk (3 månader) coccydyni
- ålder över 25 och under 60 år
- ingen pågående antidepressiv behandling
- inga medicinska rättstvister eller etiologi för arbetsolyckor
Exklusions kriterier:
- genomgår en operation riktad mot analområdet
- de med ytterligare sjukdomar som radikulopati etc.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Coccyx Manipulation
Manuella terapisessioner, utöver träningsgruppen, genomfördes en gång i veckan under fyra veckor.
|
Stretchövningar för piriformis och iliopsoas muskler.
stärkande övningar för bäckenbottenmusklerna
Tillämpning av manipulation för att slappna av levetor ani muskel
|
|
Aktiv komparator: Övningar
Totalt 4 sessioner tillämpades, 3 gånger i veckan.
|
Stretchövningar för piriformis och iliopsoas muskler.
stärkande övningar för bäckenbottenmusklerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i Smärta vid 4 veckor och 6 månader
Tidsram: Baslinjemätning innan behandlingsprogrammen börjar (pre-intervention), post-intervention vid vecka 4 och 6 månaders uppföljning
|
En visuell analog skala (VAS) numrerad 0-10 kommer att användas vid bedömning av smärta.
|
Baslinjemätning innan behandlingsprogrammen börjar (pre-intervention), post-intervention vid vecka 4 och 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring från baslinjen i Paris frågeformulär vid 4 veckor och 6 månader
Tidsram: Baslinjemätning innan behandlingsprogrammen börjar (pre-intervention), post-intervention vid vecka 4 och 6 månaders uppföljning
|
Coccydynia-relaterade symtom registrerades med hjälp av Paris-enkäten, från 0 (inga symtom) till 10 (maximala symtom).
Paris frågeformuläret är ett specifikt bedömningsverktyg utformat för att utvärdera symtom och funktionella begränsningar relaterade till coccydyni, ett tillstånd som kännetecknas av smärta i coccyxregionen.
Frågeformuläret består av en rad frågor som frågar om svårighetsgraden och inverkan av svanskotanssmärta på olika aktiviteter och dagliga liv.
|
Baslinjemätning innan behandlingsprogrammen börjar (pre-intervention), post-intervention vid vecka 4 och 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring från baslinjen i Oswestry Disability Index vid 4 veckor och 6 månader
Tidsram: Baslinjemätning innan behandlingsprogrammen börjar (pre-intervention), post-intervention vid vecka 4 och 6 månaders uppföljning
|
Oswestry Disability Index består av tio sektioner som var och en tar upp olika aspekter av funktionsförmåga, inklusive smärtintensitet, lyft, förmåga att gå, förmåga att sitta, förmåga att stå, sömnkvalitet, förmåga att umgås, förmåga att resa, förmåga att prestera. egenvårdsuppgifter och förmåga att utföra hushållsuppgifter.
Varje avsnitt innehåller flera påståenden, och individen värderar sin funktionsnedsättning på en skala från 0 till 5, med högre poäng som indikerar större funktionshinder.
|
Baslinjemätning innan behandlingsprogrammen börjar (pre-intervention), post-intervention vid vecka 4 och 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bayram Sönmez ÜNÜVAR, KTO KARATAY UNIVERSTESI
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KaratayManipulation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .