- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05917366
Effekt af manipulation på Coccydynia
Effektiviteten af manipulation i kombination med motion for patienter med coccydyni: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Emne: Coccydynia er en smertefuld tilstand karakteriseret ved betændelse og ubehag i halebenet, almindeligvis kendt som halebenet. Det kan betydeligt påvirke en persons livskvalitet ved at forringe deres evne til at sidde, stå eller deltage i daglige aktiviteter. Forskellige behandlingsmetoder er blevet undersøgt for at lindre symptomerne på coccydyni, herunder manipulationsteknikker og træningsinterventioner. Men til dato er der mangel på forskning, der undersøger de kombinerede virkninger af manipulation og træning for patienter med coccydyni.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af at kombinere manipulationsteknikker med træningsinterventioner for patienter diagnosticeret med coccydynia, en smertefuld tilstand, der påvirker halebensregionen. På trods af coccydynias invaliderende indvirkning på daglige aktiviteter og livskvalitet, er der en begrænset forståelse af den optimale behandlingstilgang til denne tilstand. Denne undersøgelse har til formål at adressere denne videnskløft ved at undersøge de potentielle fordele ved at kombinere manipulation og motion i håndteringen af coccydyni.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun
- KTO Karatay University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kronisk (3 måneder) coccydyni
- alder over 25 og under 60 år
- ingen igangværende antidepressiv behandling
- ingen medicinsk retssag eller arbejdsulykkes ætiologi
Ekskluderingskriterier:
- gennemgår en operation rettet mod analområdet
- dem med yderligere sygdomme som radikulopati osv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Coccyx Manipulation
Manuel terapi sessioner, ud over træningsgruppen, blev udført en gang om ugen i fire uger.
|
Strækøvelser for piriformis og iliopsoas musklerne.
styrkende øvelser for bækkenbundsmuskler
Anvendelse af manipulation for at slappe af levetor ani muskel
|
|
Aktiv komparator: Øvelser
I alt 4 sessioner blev anvendt, 3 gange om ugen.
|
Strækøvelser for piriformis og iliopsoas musklerne.
styrkende øvelser for bækkenbundsmuskler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i smerte ved 4 uger og 6 måneder
Tidsramme: Baseline-måling før behandlingsprogrammerne begynder (præ-intervention), post-intervention i uge 4 og 6 måneders opfølgning
|
En visuel analog skala (VAS) nummereret 0-10 vil blive brugt til vurdering af smerte.
|
Baseline-måling før behandlingsprogrammerne begynder (præ-intervention), post-intervention i uge 4 og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline i Paris spørgeskema efter 4 uger og 6 måneder
Tidsramme: Baseline-måling før behandlingsprogrammerne begynder (præ-intervention), post-intervention i uge 4 og 6 måneders opfølgning
|
Coccydynia-relaterede symptomer blev registreret ved hjælp af Paris-spørgeskemaet, varierende fra 0 (ingen symptomer) til 10 (maksimale symptomer).
Paris-spørgeskemaet er et specifikt vurderingsværktøj designet til at evaluere symptomer og funktionelle begrænsninger relateret til coccydyni, en tilstand karakteriseret ved smerter i coccyx-regionen.
Spørgeskemaet består af en række spørgsmål, der spørger til sværhedsgraden og indvirkningen af halebenssmerter på forskellige aktiviteter og dagligdagen.
|
Baseline-måling før behandlingsprogrammerne begynder (præ-intervention), post-intervention i uge 4 og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline i Oswestry Disability Index efter 4 uger og 6 måneder
Tidsramme: Baseline-måling før behandlingsprogrammerne begynder (præ-intervention), post-intervention i uge 4 og 6 måneders opfølgning
|
Oswestry Disability Index består af ti sektioner, der hver omhandler forskellige aspekter af funktionsevne, herunder smerteintensitet, løft, evne til at gå, evne til at sidde, evne til at stå, søvnkvalitet, evne til at socialisere, evne til at rejse, evne til at præstere. egenomsorgsopgaver og evne til at udføre husholdningsopgaver.
Hvert afsnit indeholder flere udsagn, og individet vurderer deres handicapniveau på en skala fra 0 til 5, hvor højere score indikerer større handicap.
|
Baseline-måling før behandlingsprogrammerne begynder (præ-intervention), post-intervention i uge 4 og 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bayram Sönmez ÜNÜVAR, KTO KARATAY UNIVERSTESI
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KaratayManipulation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Strække
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral Parese, Funktionel Massage, Myofacial StretchPakistan