- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05917366
Effetto della manipolazione sulla coccidinia
L'efficacia della manipolazione in combinazione con l'esercizio per i pazienti con coccidinia: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oggetto: La coccidinia è una condizione dolorosa caratterizzata da infiammazione e disagio nella regione del coccige, comunemente nota come coccige. Può influenzare in modo significativo la qualità della vita di un individuo compromettendo la sua capacità di sedersi, stare in piedi o impegnarsi nelle attività quotidiane. Sono stati esplorati vari approcci terapeutici per alleviare i sintomi della coccidinia, comprese le tecniche di manipolazione e gli interventi di esercizio. Tuttavia, ad oggi, c'è una scarsità di ricerche che indaghino gli effetti combinati della manipolazione e dell'esercizio per i pazienti con coccidinia.
Scopo: Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della combinazione di tecniche di manipolazione con interventi di esercizio per i pazienti con diagnosi di coccidinia, una condizione dolorosa che colpisce la regione del coccige. Nonostante l'impatto debilitante della coccidinia sulle attività quotidiane e sulla qualità della vita, vi è una comprensione limitata dell'approccio terapeutico ottimale per questa condizione. Questo studio si propone di colmare questa lacuna di conoscenza indagando i potenziali benefici della combinazione di manipolazione ed esercizio nella gestione della coccidinia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino
- KTO Karatay University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- coccidinia cronica (3 mesi).
- età superiore a 25 e inferiore a 60 anni
- nessun trattamento antidepressivo in corso
- nessun contenzioso medico-legale o eziologia di infortunio sul lavoro
Criteri di esclusione:
- subire un'operazione mirata alla zona anale
- quelli con malattie aggiuntive come la radicolopatia ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Manipolazione del coccige
Le sessioni di terapia manuale, oltre al gruppo di esercizi, sono state eseguite una volta alla settimana per quattro settimane.
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Esercizio di stretching per i muscoli piriforme e ileopsoas.
esercizi di rafforzamento per i muscoli del pavimento pelvico
Applicazione della manipolazione per rilassare il muscolo levetor ani
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Comparatore attivo: Esercizi
Sono state applicate un totale di 4 sessioni, 3 volte a settimana.
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Esercizio di stretching per i muscoli piriforme e ileopsoas.
esercizi di rafforzamento per i muscoli del pavimento pelvico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del dolore a 4 settimane e 6 mesi
Lasso di tempo: Misurazione basale prima dell'inizio dei programmi di trattamento (pre-intervento), post-intervento alla settimana 4 e follow-up a 6 mesi
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Nella valutazione del dolore verrà utilizzata una scala analogica visiva (VAS) numerata da 0 a 10.
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Misurazione basale prima dell'inizio dei programmi di trattamento (pre-intervento), post-intervento alla settimana 4 e follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nel questionario di Parigi a 4 settimane e 6 mesi
Lasso di tempo: Misurazione basale prima dell'inizio dei programmi di trattamento (pre-intervento), post-intervento alla settimana 4 e follow-up a 6 mesi
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I sintomi correlati alla coccidinia sono stati registrati utilizzando il questionario di Parigi, che vanno da 0 (nessun sintomo) a 10 (massimo dei sintomi).
Il questionario di Parigi è uno strumento di valutazione specifico progettato per valutare sintomi e limitazioni funzionali legati alla coccidinia, una condizione caratterizzata da dolore nella regione del coccige.
Il questionario consiste in una serie di domande che indagano sulla gravità e l'impatto del dolore al coccige su varie attività e sulla vita quotidiana.
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Misurazione basale prima dell'inizio dei programmi di trattamento (pre-intervento), post-intervento alla settimana 4 e follow-up a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nell'Oswestry Disability Index a 4 settimane e 6 mesi
Lasso di tempo: Misurazione basale prima dell'inizio dei programmi di trattamento (pre-intervento), post-intervento alla settimana 4 e follow-up a 6 mesi
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L'Oswestry Disability Index è composto da dieci sezioni, ognuna delle quali affronta un diverso aspetto dell'abilità funzionale, tra cui intensità del dolore, sollevamento, capacità di camminare, capacità di sedersi, capacità di stare in piedi, qualità del sonno, capacità di socializzare, capacità di viaggiare, capacità di eseguire compiti di cura di sé e capacità di svolgere compiti domestici.
Ogni sezione contiene più affermazioni e l'individuo valuta il proprio livello di disabilità su una scala da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
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Misurazione basale prima dell'inizio dei programmi di trattamento (pre-intervento), post-intervento alla settimana 4 e follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bayram Sönmez ÜNÜVAR, KTO KARATAY UNIVERSTESI
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KaratayManipulation
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