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Effetto della manipolazione sulla coccidinia

15 giugno 2023 aggiornato da: KTO Karatay University

L'efficacia della manipolazione in combinazione con l'esercizio per i pazienti con coccidinia: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia della manipolazione combinata con l'esercizio come trattamento per i pazienti con coccidinia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Oggetto: La coccidinia è una condizione dolorosa caratterizzata da infiammazione e disagio nella regione del coccige, comunemente nota come coccige. Può influenzare in modo significativo la qualità della vita di un individuo compromettendo la sua capacità di sedersi, stare in piedi o impegnarsi nelle attività quotidiane. Sono stati esplorati vari approcci terapeutici per alleviare i sintomi della coccidinia, comprese le tecniche di manipolazione e gli interventi di esercizio. Tuttavia, ad oggi, c'è una scarsità di ricerche che indaghino gli effetti combinati della manipolazione e dell'esercizio per i pazienti con coccidinia.

Scopo: Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della combinazione di tecniche di manipolazione con interventi di esercizio per i pazienti con diagnosi di coccidinia, una condizione dolorosa che colpisce la regione del coccige. Nonostante l'impatto debilitante della coccidinia sulle attività quotidiane e sulla qualità della vita, vi è una comprensione limitata dell'approccio terapeutico ottimale per questa condizione. Questo studio si propone di colmare questa lacuna di conoscenza indagando i potenziali benefici della combinazione di manipolazione ed esercizio nella gestione della coccidinia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino
        • KTO Karatay University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • coccidinia cronica (3 mesi).
  • età superiore a 25 e inferiore a 60 anni
  • nessun trattamento antidepressivo in corso
  • nessun contenzioso medico-legale o eziologia di infortunio sul lavoro

Criteri di esclusione:

  • subire un'operazione mirata alla zona anale
  • quelli con malattie aggiuntive come la radicolopatia ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione del coccige
Le sessioni di terapia manuale, oltre al gruppo di esercizi, sono state eseguite una volta alla settimana per quattro settimane.
Esercizio di stretching per i muscoli piriforme e ileopsoas. esercizi di rafforzamento per i muscoli del pavimento pelvico
Applicazione della manipolazione per rilassare il muscolo levetor ani
Comparatore attivo: Esercizi
Sono state applicate un totale di 4 sessioni, 3 volte a settimana.
Esercizio di stretching per i muscoli piriforme e ileopsoas. esercizi di rafforzamento per i muscoli del pavimento pelvico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore a 4 settimane e 6 mesi
Lasso di tempo: Misurazione basale prima dell'inizio dei programmi di trattamento (pre-intervento), post-intervento alla settimana 4 e follow-up a 6 mesi
Nella valutazione del dolore verrà utilizzata una scala analogica visiva (VAS) numerata da 0 a 10.
Misurazione basale prima dell'inizio dei programmi di trattamento (pre-intervento), post-intervento alla settimana 4 e follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel questionario di Parigi a 4 settimane e 6 mesi
Lasso di tempo: Misurazione basale prima dell'inizio dei programmi di trattamento (pre-intervento), post-intervento alla settimana 4 e follow-up a 6 mesi
I sintomi correlati alla coccidinia sono stati registrati utilizzando il questionario di Parigi, che vanno da 0 (nessun sintomo) a 10 (massimo dei sintomi). Il questionario di Parigi è uno strumento di valutazione specifico progettato per valutare sintomi e limitazioni funzionali legati alla coccidinia, una condizione caratterizzata da dolore nella regione del coccige. Il questionario consiste in una serie di domande che indagano sulla gravità e l'impatto del dolore al coccige su varie attività e sulla vita quotidiana.
Misurazione basale prima dell'inizio dei programmi di trattamento (pre-intervento), post-intervento alla settimana 4 e follow-up a 6 mesi
Variazione rispetto al basale nell'Oswestry Disability Index a 4 settimane e 6 mesi
Lasso di tempo: Misurazione basale prima dell'inizio dei programmi di trattamento (pre-intervento), post-intervento alla settimana 4 e follow-up a 6 mesi
L'Oswestry Disability Index è composto da dieci sezioni, ognuna delle quali affronta un diverso aspetto dell'abilità funzionale, tra cui intensità del dolore, sollevamento, capacità di camminare, capacità di sedersi, capacità di stare in piedi, qualità del sonno, capacità di socializzare, capacità di viaggiare, capacità di eseguire compiti di cura di sé e capacità di svolgere compiti domestici. Ogni sezione contiene più affermazioni e l'individuo valuta il proprio livello di disabilità su una scala da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
Misurazione basale prima dell'inizio dei programmi di trattamento (pre-intervento), post-intervento alla settimana 4 e follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bayram Sönmez ÜNÜVAR, KTO KARATAY UNIVERSTESI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KaratayManipulation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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