Wpływ manipulacji na kokcydynię
15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: KTO Karatay University
Skuteczność manipulacji w połączeniu z ćwiczeniami u pacjentów z kokcydynią: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy było zbadanie skuteczności manipulacji połączonej z ćwiczeniami fizycznymi w leczeniu pacjentów z kokcydynią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Temat: Coccydynia to bolesny stan charakteryzujący się stanem zapalnym i dyskomfortem w okolicy kości ogonowej, powszechnie znanej jako kość ogonowa. Może znacząco wpłynąć na jakość życia danej osoby, upośledzając jej zdolność do siedzenia, stania lub wykonywania codziennych czynności. Zbadano różne podejścia do leczenia w celu złagodzenia objawów kokcydynii, w tym techniki manipulacji i interwencje ruchowe. Jednak do tej pory brakuje badań dotyczących połączonych skutków manipulacji i ćwiczeń u pacjentów z kokcydynią.
Cel: Celem pracy jest ocena skuteczności łączenia technik manipulacyjnych z interwencjami ruchowymi u pacjentów z rozpoznaniem kokcydynii, bolesnego schorzenia obejmującego okolicę kości ogonowej. Pomimo wyniszczającego wpływu kokcydynii na codzienne czynności i jakość życia, zrozumienie optymalnego podejścia do leczenia tej choroby jest ograniczone. Niniejsze badanie ma na celu uzupełnienie tej luki w wiedzy poprzez zbadanie potencjalnych korzyści płynących z połączenia manipulacji i ćwiczeń w leczeniu kokcydynii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk
- KTO Karatay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekła (3 miesiące) kokcydynia
- wiek powyżej 25 lat i poniżej 60 lat
- brak trwającego leczenia przeciwdepresyjnego
- brak sporów sądowych lub etiologii wypadków przy pracy
Kryteria wyłączenia:
- w trakcie operacji ukierunkowanej na obszar odbytu
- osoby z dodatkowymi chorobami, takimi jak radikulopatia itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja kością ogonową
Sesje terapii manualnej, oprócz grupy ćwiczeń, odbywały się raz w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Ćwiczenia rozciągające dla mięśni gruszkowatych i biodrowo-lędźwiowych.
ćwiczenia wzmacniające mięśnie dna miednicy
Zastosowanie manipulacji w celu rozluźnienia mięśnia dźwigacza odbytu
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia
W sumie zastosowano 4 sesje, 3 razy w tygodniu.
|
Ćwiczenia rozciągające dla mięśni gruszkowatych i biodrowo-lędźwiowych.
ćwiczenia wzmacniające mięśnie dna miednicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w przypadku bólu po 4 tygodniach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Pomiar linii bazowej przed rozpoczęciem programów leczenia (przed interwencją), po interwencji w tygodniu 4 i po 6 miesiącach obserwacji
|
Do oceny bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS) o numerach 0-10.
|
Pomiar linii bazowej przed rozpoczęciem programów leczenia (przed interwencją), po interwencji w tygodniu 4 i po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu paryskim po 4 tygodniach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Pomiar linii bazowej przed rozpoczęciem programów leczenia (przed interwencją), po interwencji w tygodniu 4 i po 6 miesiącach obserwacji
|
Objawy związane z kokcydynią rejestrowano za pomocą kwestionariusza paryskiego, w zakresie od 0 (brak objawów) do 10 (maksymalne objawy).
Kwestionariusz paryski jest specyficznym narzędziem diagnostycznym przeznaczonym do oceny objawów i ograniczeń funkcjonalnych związanych z kokcydynią, stanem charakteryzującym się bólem w okolicy kości ogonowej.
Kwestionariusz składa się z serii pytań dotyczących nasilenia i wpływu bólu kości ogonowej na różne czynności i codzienne życie.
|
Pomiar linii bazowej przed rozpoczęciem programów leczenia (przed interwencją), po interwencji w tygodniu 4 i po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Zmiana od wartości początkowej w The Oswestry Disability Index po 4 tygodniach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Pomiar linii bazowej przed rozpoczęciem programów leczenia (przed interwencją), po interwencji w tygodniu 4 i po 6 miesiącach obserwacji
|
Oswestry Disability Index składa się z dziesięciu sekcji, z których każda dotyczy innego aspektu sprawności funkcjonalnej, w tym nasilenia bólu, podnoszenia ciężarów, zdolności chodzenia, zdolności siedzenia, zdolności stania, jakości snu, zdolności do nawiązywania kontaktów towarzyskich, zdolności do podróżowania, zdolności do wykonywania samoobsługa i zdolność do wykonywania prac domowych.
Każda sekcja zawiera wiele stwierdzeń, a dana osoba ocenia swój stopień niepełnosprawności w skali od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
Pomiar linii bazowej przed rozpoczęciem programów leczenia (przed interwencją), po interwencji w tygodniu 4 i po 6 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bayram Sönmez ÜNÜVAR, KTO KARATAY UNIVERSTESI
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KaratayManipulation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .