Vliv manipulace na Coccydynia
15. června 2023 aktualizováno: KTO Karatay University
Účinnost manipulace v kombinaci s cvičením pro pacienty s kokcydynií: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost manipulace v kombinaci s cvičením jako léčba u pacientů s kokcydynií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předmět: Kokcydynie je bolestivý stav charakterizovaný zánětem a nepohodlím v oblasti kostrče, běžně známé jako ocasní kost. Může významně ovlivnit kvalitu života jedince tím, že naruší jeho schopnost sedět, stát nebo se věnovat každodenním činnostem. Byly zkoumány různé léčebné přístupy ke zmírnění symptomů kokcydynie, včetně manipulačních technik a cvičebních intervencí. K dnešnímu dni však existuje nedostatek výzkumu, který by zkoumal kombinované účinky manipulace a cvičení u pacientů s kokcydynií.
Účel: Účelem této studie je zhodnotit účinnost kombinace manipulačních technik s cvičebními intervencemi u pacientů s diagnostikovanou kokcydynií, bolestivým stavem postihujícím oblast kostrče. Navzdory vysilujícímu dopadu kokcydynie na každodenní aktivity a kvalitu života existuje omezené chápání optimálního léčebného přístupu pro tento stav. Tato studie si klade za cíl vyřešit tuto mezeru ve znalostech zkoumáním potenciálních výhod kombinace manipulace a cvičení při zvládání kokydynie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan
- KTO Karatay University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronická (3 měsíce) kokcydynie
- věk nad 25 a do 60 let
- žádná pokračující léčba antidepresivy
- žádné lékařské soudní spory nebo etiologie pracovních úrazů
Kritéria vyloučení:
- podstupující operaci zaměřenou na anální oblast
- osoby s dalšími onemocněními, jako je radikulopatie atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manipulace s kostrčí
Manuální terapie, kromě cvičební skupiny, byla prováděna jednou týdně po dobu čtyř týdnů.
|
Protahovací cvičení pro svaly piriformis a iliopsoas.
posilovací cvičení pro svaly pánevního dna
Použití manipulace k uvolnění m. levetor ani
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení
Celkem byly aplikovány 4 sezení, 3x týdně.
|
Protahovací cvičení pro svaly piriformis a iliopsoas.
posilovací cvičení pro svaly pánevního dna
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti od výchozí hodnoty ve 4 týdnech a 6 měsících
Časové okno: Základní měření před zahájením léčebných programů (před intervencí), po intervenci ve 4. týdnu a po 6 měsících sledování
|
Při hodnocení bolesti bude použita vizuální analogová stupnice (VAS) očíslovaná 0-10.
|
Základní měření před zahájením léčebných programů (před intervencí), po intervenci ve 4. týdnu a po 6 měsících sledování
|
|
Změna od výchozí hodnoty v Pařížském dotazníku po 4 týdnech a 6 měsících
Časové okno: Základní měření před zahájením léčebných programů (před intervencí), po intervenci ve 4. týdnu a po 6 měsících sledování
|
Symptomy související s kokcydynií byly zaznamenány pomocí Pařížského dotazníku v rozsahu od 0 (žádné příznaky) do 10 (maximální příznaky).
Pařížský dotazník je specifický hodnotící nástroj určený k hodnocení symptomů a funkčních omezení souvisejících s kokcydynií, což je stav charakterizovaný bolestí v oblasti kostrče.
Dotazník se skládá ze série otázek, které zjišťují závažnost a dopad bolesti kostrče na různé aktivity a každodenní život.
|
Základní měření před zahájením léčebných programů (před intervencí), po intervenci ve 4. týdnu a po 6 měsících sledování
|
|
Změna od výchozí hodnoty v The Oswestry Disability Index po 4 týdnech a 6 měsících
Časové okno: Základní měření před zahájením léčebných programů (před intervencí), po intervenci ve 4. týdnu a po 6 měsících sledování
|
Oswestry Disability Index se skládá z deseti sekcí, z nichž každá se zabývá jiným aspektem funkčních schopností, včetně intenzity bolesti, zvedání, schopnosti chůze, schopnosti sedět, schopnosti stát, kvality spánku, schopnosti socializace, schopnosti cestovat, schopnosti podávat výkon. úkoly sebeobsluhy a schopnost vykonávat domácí úkoly.
Každá sekce obsahuje více výroků a jednotlivec hodnotí úroveň svého postižení na stupnici od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší postižení.
|
Základní měření před zahájením léčebných programů (před intervencí), po intervenci ve 4. týdnu a po 6 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bayram Sönmez ÜNÜVAR, KTO KARATAY UNIVERSTESI
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KaratayManipulation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protáhnout se
-
Riphah International UniversityDokončenoDětská mozková obrna, Funkční masáž, Myofacial StretchPákistán