Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Awake VDL -intubaatio deksmedetomidiinilla, kotelosarja (DexAwake) (DexAwake)

torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Elena Cagnazzi, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Awake VDL -intubaatio deksmedetomidiinilla, kotelosarja

Varhain videolaryngoskoopin (VDL) käyttöönoton jälkeen kliinisessä käytännössä, hereillä oleva videolaryngoskooppinen (A-VDL) intubaatio suoritettiin valveilla olevalla videobronkoskooppisella (A-VBS) intubaatiolla ja sen sijaan. Valvoin intubaatio on turvallinen profiilitekniikka, jota ei käytetty riittävästi, koska ainoa käytettävissä oleva instrumentti oli kuituoptinen bronkoskooppi (FOB) tai viime aikoina videobronkoskooppi (VBS). VDL-diffuusiolla hereillä olevasta intubaatiosta on lopulta tullut enemmän hyödynnetty toimenpide, josta voi tulla päivittäinen toimenpide. Tämä johtui myös deksmedetomidiinin (DEX) käyttöönotosta The Operating Room Pharmacopeiassa. Useita vaiheita on standardoitava, jotta hereillä olevaa intubaatioprotokollaa voidaan soveltaa homogeenisesti. Osastoprotokollaa suositellaan (herätysintubaatioohjeet), mutta alhaista ilmoittautumiskynnystä voidaan käyttää suoritusaikojen lyhentämiseen ja standardointiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda protokolla ja mitata tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhain videolaryngoskoopin (VDL) käyttöönoton jälkeen kliinisessä käytännössä, hereillä oleva videolaryngoskooppinen (A-VDL) intubaatio suoritettiin valveilla olevalla videobronkoskooppisella (A-VBS) intubaatiolla ja sen sijaan. Valvoin intubaatio on turvallinen profiilitekniikka, jota ei käytetty riittävästi, koska ainoa käytettävissä oleva instrumentti oli kuituoptinen bronkoskooppi (FOB) tai viime aikoina videobronkoskooppi (VBS). VDL-diffuusiolla hereillä olevasta intubaatiosta on lopulta tullut enemmän hyödynnetty toimenpide, josta voi tulla päivittäinen toimenpide. Tämä johtui myös deksmedetomidiinin (DEX) käyttöönotosta The Operating Room Pharmacopeiassa.

Pelastustekniikoiden hätäkäyttö epäonnistuneen intuboinnin jälkeen heittää käyttäjän harvinaiseen, mutta ei-toivottuun "Front of Neck Access" (FONA) -hätäskenaarioon, kun taas epäonnistunut hereillä oleva intubaatio tuo (kanna, hae) operaattorin "potilaaseen, jota ei ole intuboitu, mutta turvallisesti ja spontaanisti hengittävä" skenaario, joka siirtyy pois hypoksisten komplikaatioiden ja kuoleman tapahtumista.

Useita vaiheita on standardoitava, jotta hereillä olevaa intubaatioprotokollaa voidaan soveltaa homogeenisesti. Ensinnäkin potilaat on arvioitava kliinisesti vaikeiden intubaatioennusteiden varalta. Suurin osa ennustamista koskevista artikkeleista tutki vain vaikeiden intubaatioennustajien ja suoran laryngoskopian välistä suhdetta, ja ne osoittivat huonosta kohtalaiseen herkkyyttä ja spesifisyyttä (Toshiga Shiga, Vannucci), mutta VDL-maailmassa tämä suhde on muuttunut, kuten Cortellazzi et al. El Ganzourin riskiindeksin AUC parani arvosta 0,74 arvoon 0,9 käyttämällä DL:tä ja Glidescopea. Näiden näkökohtien lisäksi kaikki viimeisimmät Airway Management Guidelines -ohjeet ovat vahvistaneet antropometristen ja kliinisten DI-ennustajien kliinisen arvioinnin. (DAS) Kaikkien EGRI-parametrien mittaamisen ohella on keskeistä tutkia kaikki pään, nielun ja kurkunpään, kaulan, selkärangan ja vatsan anatomian poikkeavuudet. Aiempi kaulan säteilytys, massaleesiot, kaulan ympärysmitta, ylilihavuus, vakava kohdunkaulan ja selkärankainen kyfoosi tai mennyt nielun ja kurkunpään leikkaus on otettava huomioon, eivätkä ne saa muuttaa EGRI-pistemäärää, joka on muuten tehty - kuten muut ennustajat - ilmeisesti normaaleja potilaita (Shiga).

Osastoprotokollaa suositellaan (herätysintubaatioohjeet), mutta alhaista ilmoittautumiskynnystä voidaan käyttää suoritusaikojen lyhentämiseen ja standardointiin.

Arvioimme takautuvasti 24 potilasta (tammikuusta 2019 kesäkuuhun 2021). Kuvaustarkoituksessa on viisi prosessiaikaa: T0, T1, T2, T3, T4 ja T5. T 0 on deksmedetomidiinilatausannoksen ja paikallispuudutuksen aloitus. T1:ssä suoritetaan GAG-refleksitarkastus. T2:ssa toimitetaan fentanyyliä tai ketamiinia. T3:ssa paikallispuudutusaine sumutetaan äänihuulle ja henkitorveen videolaryngoskooppisessa näkymässä. T4 on putken kulku äänihuulten läpi. T5 on EtCo2-käyrän arviointi. Lopussa mitattiin tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brescia, Italia
        • Spedali Civili

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perushoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pään, nielu-kurkunpään, kaulan, selkärangan anatomian poikkeavuus, superlihavuus, El Ganzouri -riskiindeksi > 6 tai korkea vatsa- tai verenvuodon riski (eli kielen, nielun ja alinielun syövän vauriot tai valtimolaskimon epämuodostumat)

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaiden välinen etäisyys <1 cm
  • Hengitysteiden hätävakauttamisen tarve.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
A-VDL-menestyksen määrä
Aikaikkuna: sedaation aloittamisesta intubaatiotoimenpiteen loppuun
Tämä määriteltiin kyvyksi tunnistaa hyvä tai huono äänikuva ilman sedaation repeämistä tai muutosta Rass/Ramsay-sedaatiotasossa.
sedaation aloittamisesta intubaatiotoimenpiteen loppuun
A-VDL-intuboinnin onnistumisten määrä
Aikaikkuna: sedaation aloittamisesta intubaatiotoimenpiteen loppuun
Tämä määriteltiin tehokkaiden putkien läpivientien lukumääräksi ja hengitysteiden stabilisaatioksi.
sedaation aloittamisesta intubaatiotoimenpiteen loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
A-VDL:n ja VBS-intuboinnin jälkeen allokoitujen intubaatioiden lukumäärä.
Aikaikkuna: sedaation aloittamisesta intubaatiotoimenpiteen loppuun
Hengitysteiden stabilointi
sedaation aloittamisesta intubaatiotoimenpiteen loppuun
Käytettyjen lääkkeiden tyyppi ja annostus
Aikaikkuna: sedaation aloittamisesta intubaatiotoimenpiteen loppuun
Lääkkeen tyyppi ja annostus
sedaation aloittamisesta intubaatiotoimenpiteen loppuun
Saavutettu sedaatiotaso
Aikaikkuna: sedaation aloittamisesta intubaatiotoimenpiteen loppuun
Rass / Ramsay
sedaation aloittamisesta intubaatiotoimenpiteen loppuun
Muiston puuttuminen kivusta tai epämukavuudesta toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: sedaation aloittamisesta intubaatiotoimenpiteen loppuun
Potilaan muistama kipu tai epämukavuus
sedaation aloittamisesta intubaatiotoimenpiteen loppuun
Komplikaatioiden esiintyminen / puuttuminen
Aikaikkuna: sedaation aloittamisesta intubaatiotoimenpiteen loppuun
toimenpiteen keskeyttäminen muista syistä kuin huonosta kielen visualisaatiosta, desaturaatio yli 90 %, bradykardia yli 40
sedaation aloittamisesta intubaatiotoimenpiteen loppuun

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minuutit rauhoittelun alusta hengitysteiden stabiloitumiseen
Aikaikkuna: sedaation aloittamisesta intubaatiotoimenpiteen loppuun
Aika minuuteissa
sedaation aloittamisesta intubaatiotoimenpiteen loppuun
Cormackin ja Lehanen pisteet saatiin
Aikaikkuna: sedaation aloittamisesta intubaatiotoimenpiteen loppuun
C&L
sedaation aloittamisesta intubaatiotoimenpiteen loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elena Cagnazzi, MD, Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DA001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa