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Intubação Awake VDL com Dexmedetomidina, uma Série de Casos (DexAwake) (DexAwake)

15 de junho de 2023 atualizado por: Elena Cagnazzi, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Intubação de VDL acordado com dexmedetomidina, uma série de casos

Logo após a introdução do videolaringoscópio (VDL) na prática clínica, a intubação videolaringoscópica acordada (A-VDL) ocorreu com e em vez da intubação videobroncoscópica acordada (A-VBS). A intubação acordada é uma técnica de perfil seguro que foi subutilizada, pois a única instrumentação disponível era o fibrobroncoscópio (FOB) ou mais recentemente o videobroncoscópio (VBS). Com a difusão VDL, a opção de intubação acordado acabou se tornando um procedimento mais utilizado, com potencial para se tornar um procedimento diário. Isso também ocorreu devido à introdução da dexmedetomidina (DEX) na farmacopeia The Operating Room. Várias etapas devem ser padronizadas para aplicar de forma homogênea um protocolo de intubação acordado. Um protocolo do departamento é recomendado (diretrizes de intubação acordado), mas um limite baixo para inscrição pode ser usado para encurtar e padronizar os tempos de execução. Este estudo visa criar um protocolo e medir os resultados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Logo após a introdução do videolaringoscópio (VDL) na prática clínica, a intubação videolaringoscópica acordada (A-VDL) ocorreu com e em vez da intubação videobroncoscópica acordada (A-VBS). A intubação acordada é uma técnica de perfil seguro que foi subutilizada, pois a única instrumentação disponível era o fibrobroncoscópio (FOB) ou mais recentemente o videobroncoscópio (VBS). Com a difusão VDL, a opção de intubação acordado acabou se tornando um procedimento mais utilizado, com potencial para se tornar um procedimento diário. Isso também ocorreu devido à introdução da dexmedetomidina (DEX) na farmacopeia The Operating Room.

O uso emergencial de técnicas de resgate após falha na intubação coloca o operador no raro, mas indesejado cenário de emergência "Front of Neck Access" (FONA), enquanto uma falha na intubação acordada traz (carrega, pega) o operador no "paciente não intubado, mas respiração segura e espontânea", afastando-se dos eventos de complicações hipóxicas e morte.

Várias etapas devem ser padronizadas para aplicar de forma homogênea um protocolo de intubação acordado. Primeiro, os pacientes precisam ser avaliados clinicamente quanto a preditores de intubação difícil. A maioria dos artigos sobre predição investigou apenas a relação entre preditores de intubação difícil e laringoscopia direta e mostraram sensibilidade e especificidade de baixa a moderada (Toshiga Shiga, Vannucci), mas, avançando no mundo VDL, essa relação mudou, como mostrado por Cortellazzi et al com uma AUC para Índice de Risco El Ganzouri melhorando de 0,74 para 0,9 usando DL e Glidescope, respectivamente. Além dessas considerações, todas as Diretrizes de Manejo de Via Aérea mais recentes têm confirmado como imperdível a avaliação clínica de preditores antropométricos e clínicos de IM. (DAS) Junto com a medição de todos os parâmetros EGRI, é fundamental examinar qualquer anormalidade na cabeça, faringo-laríngea, pescoço, coluna e anatomia abdominal. Irradiação anterior do pescoço, lesões de massa, circunferência do pescoço, superobesidade, cifose cervico-dorsal grave ou cirurgia faringo-laríngea anterior devem ser considerados e não podem alterar o escore EGRI que é, incidentalmente, feito - como os outros preditores - para pacientes aparentemente normais (Shiga).

Um protocolo do departamento é recomendado (diretrizes de intubação acordado), mas um limite baixo para inscrição pode ser usado para encurtar e padronizar os tempos de execução.

Avaliamos retrospectivamente 24 pacientes (de janeiro de 2019 a junho de 2021). Para efeitos descritivos, existem cinco "Tempos" processuais: T0, T1, T2, T3, T4 e T5. T 0 é o início da dose de carga de dexmedetomidina e anestésico local oral-faríngeo. Em T1, a verificação do reflexo GAG é realizada. Em T2, fentanil ou cetamina são liberados. Em T3 o anestésico local é nebulizado na prega vocal e na traquéia, sob visão videolaringoscópica. T4 é a passagem do tubo pelas cordas vocais. T5 é a avaliação da curva EtCo2. No final, os resultados foram medidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brescia, Itália
        • Spedali Civili

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • Anormalidade na cabeça, faringo-laríngea, pescoço, anatomia da coluna vertebral, superobesidade, índice de risco de El Ganzouri > 6 ou alto risco de ab ingesta ou hemorragia (ou seja: língua, lesões de câncer de faringe-hipofaringe ou malformações arteriovenosas)

Critério de exclusão:

  • Distância interdental <1 cm
  • Necessidade de estabilização emergencial das vias aéreas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de sucessos A-VDL
Prazo: desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
Isso foi definido como a capacidade de identificar visão glótica boa ou ruim sem ruptura da sedação ou alteração no nível de sedação Rass/Ramsay.
desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
O número de sucessos de intubação A-VDL
Prazo: desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
Isso foi definido como o número de passagens efetivas do tubo e estabilização das vias aéreas.
desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de intubações alocadas após intubação A-VDL para VBS.
Prazo: desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
Estabilização das vias aéreas
desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
Tipo de medicamento utilizado e dosagem
Prazo: desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
Tipo de medicamento e dosagem
desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
Nível de sedação obtido
Prazo: desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
Rass/ Ramsay
desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
Presença ausência de memória de dor ou desconforto durante o procedimento
Prazo: desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
Dor ou desconforto lembrado pelo paciente
desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
Presença/ausência de complicações
Prazo: desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
abandono do procedimento por outros motivos que não a má visualização glótica, dessaturação acima de 90%, bradicardia acima de 40
desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Minutos desde o início da sedação até a estabilização das vias aéreas
Prazo: desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
Tempo em minutos
desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
Pontuação de Cormack e Lehane obtida
Prazo: desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
C&R
desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elena Cagnazzi, MD, Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DA001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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