- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05917847
Intubação Awake VDL com Dexmedetomidina, uma Série de Casos (DexAwake) (DexAwake)
Intubação de VDL acordado com dexmedetomidina, uma série de casos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Logo após a introdução do videolaringoscópio (VDL) na prática clínica, a intubação videolaringoscópica acordada (A-VDL) ocorreu com e em vez da intubação videobroncoscópica acordada (A-VBS). A intubação acordada é uma técnica de perfil seguro que foi subutilizada, pois a única instrumentação disponível era o fibrobroncoscópio (FOB) ou mais recentemente o videobroncoscópio (VBS). Com a difusão VDL, a opção de intubação acordado acabou se tornando um procedimento mais utilizado, com potencial para se tornar um procedimento diário. Isso também ocorreu devido à introdução da dexmedetomidina (DEX) na farmacopeia The Operating Room.
O uso emergencial de técnicas de resgate após falha na intubação coloca o operador no raro, mas indesejado cenário de emergência "Front of Neck Access" (FONA), enquanto uma falha na intubação acordada traz (carrega, pega) o operador no "paciente não intubado, mas respiração segura e espontânea", afastando-se dos eventos de complicações hipóxicas e morte.
Várias etapas devem ser padronizadas para aplicar de forma homogênea um protocolo de intubação acordado. Primeiro, os pacientes precisam ser avaliados clinicamente quanto a preditores de intubação difícil. A maioria dos artigos sobre predição investigou apenas a relação entre preditores de intubação difícil e laringoscopia direta e mostraram sensibilidade e especificidade de baixa a moderada (Toshiga Shiga, Vannucci), mas, avançando no mundo VDL, essa relação mudou, como mostrado por Cortellazzi et al com uma AUC para Índice de Risco El Ganzouri melhorando de 0,74 para 0,9 usando DL e Glidescope, respectivamente. Além dessas considerações, todas as Diretrizes de Manejo de Via Aérea mais recentes têm confirmado como imperdível a avaliação clínica de preditores antropométricos e clínicos de IM. (DAS) Junto com a medição de todos os parâmetros EGRI, é fundamental examinar qualquer anormalidade na cabeça, faringo-laríngea, pescoço, coluna e anatomia abdominal. Irradiação anterior do pescoço, lesões de massa, circunferência do pescoço, superobesidade, cifose cervico-dorsal grave ou cirurgia faringo-laríngea anterior devem ser considerados e não podem alterar o escore EGRI que é, incidentalmente, feito - como os outros preditores - para pacientes aparentemente normais (Shiga).
Um protocolo do departamento é recomendado (diretrizes de intubação acordado), mas um limite baixo para inscrição pode ser usado para encurtar e padronizar os tempos de execução.
Avaliamos retrospectivamente 24 pacientes (de janeiro de 2019 a junho de 2021). Para efeitos descritivos, existem cinco "Tempos" processuais: T0, T1, T2, T3, T4 e T5. T 0 é o início da dose de carga de dexmedetomidina e anestésico local oral-faríngeo. Em T1, a verificação do reflexo GAG é realizada. Em T2, fentanil ou cetamina são liberados. Em T3 o anestésico local é nebulizado na prega vocal e na traquéia, sob visão videolaringoscópica. T4 é a passagem do tubo pelas cordas vocais. T5 é a avaliação da curva EtCo2. No final, os resultados foram medidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brescia, Itália
- Spedali Civili
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Anormalidade na cabeça, faringo-laríngea, pescoço, anatomia da coluna vertebral, superobesidade, índice de risco de El Ganzouri > 6 ou alto risco de ab ingesta ou hemorragia (ou seja: língua, lesões de câncer de faringe-hipofaringe ou malformações arteriovenosas)
Critério de exclusão:
- Distância interdental <1 cm
- Necessidade de estabilização emergencial das vias aéreas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de sucessos A-VDL
Prazo: desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
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Isso foi definido como a capacidade de identificar visão glótica boa ou ruim sem ruptura da sedação ou alteração no nível de sedação Rass/Ramsay.
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desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
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O número de sucessos de intubação A-VDL
Prazo: desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
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Isso foi definido como o número de passagens efetivas do tubo e estabilização das vias aéreas.
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desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de intubações alocadas após intubação A-VDL para VBS.
Prazo: desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
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Estabilização das vias aéreas
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desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
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Tipo de medicamento utilizado e dosagem
Prazo: desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
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Tipo de medicamento e dosagem
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desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
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Nível de sedação obtido
Prazo: desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
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Rass/ Ramsay
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desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
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Presença ausência de memória de dor ou desconforto durante o procedimento
Prazo: desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
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Dor ou desconforto lembrado pelo paciente
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desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
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Presença/ausência de complicações
Prazo: desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
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abandono do procedimento por outros motivos que não a má visualização glótica, dessaturação acima de 90%, bradicardia acima de 40
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desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Minutos desde o início da sedação até a estabilização das vias aéreas
Prazo: desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
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Tempo em minutos
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desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
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Pontuação de Cormack e Lehane obtida
Prazo: desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
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C&R
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desde o início da sedação até o final do procedimento de intubação
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Elena Cagnazzi, MD, Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DA001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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