- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05917847
Awake VDL-intubation med Dexmedetomidine, a Case Series (DexAwake) (DexAwake)
Vaken VDL-intubation med Dexmedetomidin, en Case-serie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tidigt efter videolaryngoskopets (VDL) introduktion i klinisk praxis ägde den vakna videolaryngoskopiska (A-VDL) intubationen rum med och istället för den vakna videobronkoskopiska (A-VBS) intubationen. Den vakna intubationen är en säker profilteknik som inte användes eftersom den enda tillgängliga instrumenteringen var fiberoptiskt bronkoskop (FOB) eller på senare tid videobronkoskopet (VBS). Med VDL-diffusionen har alternativet för vaken intubation så småningom förvandlats till en mer använd procedur, med potential att bli en daglig procedur. Detta berodde också på introduktionen av dexmedetomidin (DEX) i operationssalens farmakopé.
Akutanvändningen av räddningstekniker efter misslyckad intubation kastar operatören in i det sällsynta, men oönskade nödscenariot "Front of Neck Access" (FONA), medan en misslyckad vaken intubation för (bär, få) operatören in i "patienten som inte är intuberad men säkert och spontant andas"-scenariot, bort från händelserna med hypoxiska komplikationer och död.
Flera steg måste standardiseras för att homogent tillämpa ett vaket intubationsprotokoll. Först måste patienterna utvärderas kliniskt för svåra intubationsprediktorer. De flesta av artiklarna om förutsägelse undersökte bara sambandet mellan svåra intubationsprediktorer och direkt laryngoskopi och de visade dålig till måttlig känslighet och specificitet (Toshiga Shiga, Vannucci) men när det gäller VDL-världen har detta förhållande förändrats, vilket visades av Cortellazzi et al. med ett AUC för El Ganzouri Risk Index som förbättras från 0,74 till 0,9 med DL respektive Glidescope. Utöver dessa överväganden har alla de senaste Airway Management-riktlinjerna bekräftat att den kliniska utvärderingen av antropometriska och kliniska DI-prediktorer är omöjliga att missa. (DAS) Tillsammans med att mäta alla EGRI-parametrar är det avgörande att undersöka eventuella abnormiteter i huvudet, svalg-larynx, nacke, ryggrad och buken. Tidigare nackbestrålning, massskador, halsomkrets, superfetma, allvarlig cervico-dorsal kyphos eller tidigare pharyngo-larynxkirurgi måste övervägas och får inte ändra EGRI-poängen som för övrigt görs -som de andra prediktorerna -för tydligen normala patienter (Shiga).
Ett avdelningsprotokoll rekommenderas (riktlinjer för vaken intubation) men en låg tröskel för inskrivning kan användas för att förkorta och standardisera exekveringstiderna.
Vi utvärderade retrospektivt 24 patienter (från januari 2019 till juni 2021). För beskrivande ändamål finns det fem procedurmässiga "tider": T0, T1, T2, T3, T4 och T5. T 0 är början på dexmedetomidinladdningsdosen och lokal oral-farynxbedövning. I T1 utförs GAG-reflexkontrollen. I T2 levereras fentanyl eller ketamin. I T3 nebuliseras lokalbedövningen på stämbandet och luftstrupen, under videolaryngoskopisk syn. T4 är rörets passage genom stämbanden. T5 är EtCo2-kurvans bedömning. I slutet mättes resultaten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brescia, Italien
- Spedali Civili
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Avvikelser i huvudet, svalget-struphuvudet, nacken, ryggradens anatomi, superfetma, El Ganzouri Risk Index > 6 eller hög risk för mag-intag eller blödning (dvs.: tunga, svalg-hypofarynxcancerskador eller arteriovenösa missbildningar)
Exklusions kriterier:
- Interdentalavstånd <1 cm
- Behov av akut luftvägsstabilisering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet A-VDL framgångar
Tidsram: från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
|
Detta definierades som förmågan att identifiera bra eller dålig glottisk syn utan att sederingen bryts eller ändras i Rass/Ramsay-sedationsnivån.
|
från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
|
|
Antalet A-VDL-intubationsframgångar
Tidsram: från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
|
Detta definierades som antalet effektiva slangpassager och luftvägsstabilisering.
|
från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal intubationer tilldelade efter A-VDL till VBS-intubation.
Tidsram: från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
|
Luftvägsstabilisering
|
från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
|
|
Vilken typ av droger som används och dosering
Tidsram: från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
|
Typ av läkemedel och dosering
|
från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
|
|
Nivå av sedering erhållen
Tidsram: från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
|
Rass/ Ramsay
|
från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
|
|
Närvaro frånvaro av minne av smärta eller obehag under proceduren
Tidsram: från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
|
Smärta eller obehag som patienten kommer ihåg
|
från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
|
|
Förekomst/frånvaro av komplikationer
Tidsram: från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
|
avbrytande av proceduren av andra skäl än dålig glottisk visualisering, desaturation över 90 %, bradykardi över 40
|
från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minuter från början av sedering till luftvägsstabilisering
Tidsram: från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
|
Tid i minuter
|
från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
|
|
Cormack och Lehane poäng erhålls
Tidsram: från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
|
C&L
|
från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Elena Cagnazzi, MD, Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DA001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .