Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Awake VDL-intubation med Dexmedetomidine, a Case Series (DexAwake) (DexAwake)

Vaken VDL-intubation med Dexmedetomidin, en Case-serie

Tidigt efter videolaryngoskopets (VDL) introduktion i klinisk praxis ägde den vakna videolaryngoskopiska (A-VDL) intubationen rum med och istället för den vakna videobronkoskopiska (A-VBS) intubationen. Den vakna intubationen är en säker profilteknik som inte användes eftersom den enda tillgängliga instrumenteringen var fiberoptiskt bronkoskop (FOB) eller på senare tid videobronkoskopet (VBS). Med VDL-diffusionen har alternativet för vaken intubation så småningom förvandlats till en mer använd procedur, med potential att bli en daglig procedur. Detta berodde också på introduktionen av dexmedetomidin (DEX) i operationssalens farmakopé. Flera steg måste standardiseras för att homogent tillämpa ett vaket intubationsprotokoll. Ett avdelningsprotokoll rekommenderas (riktlinjer för vaken intubation) men en låg tröskel för inskrivning kan användas för att förkorta och standardisera exekveringstiderna. Denna studie syftar till att skapa ett protokoll och mäta resultaten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigt efter videolaryngoskopets (VDL) introduktion i klinisk praxis ägde den vakna videolaryngoskopiska (A-VDL) intubationen rum med och istället för den vakna videobronkoskopiska (A-VBS) intubationen. Den vakna intubationen är en säker profilteknik som inte användes eftersom den enda tillgängliga instrumenteringen var fiberoptiskt bronkoskop (FOB) eller på senare tid videobronkoskopet (VBS). Med VDL-diffusionen har alternativet för vaken intubation så småningom förvandlats till en mer använd procedur, med potential att bli en daglig procedur. Detta berodde också på introduktionen av dexmedetomidin (DEX) i operationssalens farmakopé.

Akutanvändningen av räddningstekniker efter misslyckad intubation kastar operatören in i det sällsynta, men oönskade nödscenariot "Front of Neck Access" (FONA), medan en misslyckad vaken intubation för (bär, få) operatören in i "patienten som inte är intuberad men säkert och spontant andas"-scenariot, bort från händelserna med hypoxiska komplikationer och död.

Flera steg måste standardiseras för att homogent tillämpa ett vaket intubationsprotokoll. Först måste patienterna utvärderas kliniskt för svåra intubationsprediktorer. De flesta av artiklarna om förutsägelse undersökte bara sambandet mellan svåra intubationsprediktorer och direkt laryngoskopi och de visade dålig till måttlig känslighet och specificitet (Toshiga Shiga, Vannucci) men när det gäller VDL-världen har detta förhållande förändrats, vilket visades av Cortellazzi et al. med ett AUC för El Ganzouri Risk Index som förbättras från 0,74 till 0,9 med DL respektive Glidescope. Utöver dessa överväganden har alla de senaste Airway Management-riktlinjerna bekräftat att den kliniska utvärderingen av antropometriska och kliniska DI-prediktorer är omöjliga att missa. (DAS) Tillsammans med att mäta alla EGRI-parametrar är det avgörande att undersöka eventuella abnormiteter i huvudet, svalg-larynx, nacke, ryggrad och buken. Tidigare nackbestrålning, massskador, halsomkrets, superfetma, allvarlig cervico-dorsal kyphos eller tidigare pharyngo-larynxkirurgi måste övervägas och får inte ändra EGRI-poängen som för övrigt görs -som de andra prediktorerna -för tydligen normala patienter (Shiga).

Ett avdelningsprotokoll rekommenderas (riktlinjer för vaken intubation) men en låg tröskel för inskrivning kan användas för att förkorta och standardisera exekveringstiderna.

Vi utvärderade retrospektivt 24 patienter (från januari 2019 till juni 2021). För beskrivande ändamål finns det fem procedurmässiga "tider": T0, T1, T2, T3, T4 och T5. T 0 är början på dexmedetomidinladdningsdosen och lokal oral-farynxbedövning. I T1 utförs GAG-reflexkontrollen. I T2 levereras fentanyl eller ketamin. I T3 nebuliseras lokalbedövningen på stämbandet och luftstrupen, under videolaryngoskopisk syn. T4 är rörets passage genom stämbanden. T5 är EtCo2-kurvans bedömning. I slutet mättes resultaten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brescia, Italien
        • Spedali Civili

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Avvikelser i huvudet, svalget-struphuvudet, nacken, ryggradens anatomi, superfetma, El Ganzouri Risk Index > 6 eller hög risk för mag-intag eller blödning (dvs.: tunga, svalg-hypofarynxcancerskador eller arteriovenösa missbildningar)

Exklusions kriterier:

  • Interdentalavstånd <1 cm
  • Behov av akut luftvägsstabilisering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet A-VDL framgångar
Tidsram: från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
Detta definierades som förmågan att identifiera bra eller dålig glottisk syn utan att sederingen bryts eller ändras i Rass/Ramsay-sedationsnivån.
från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
Antalet A-VDL-intubationsframgångar
Tidsram: från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
Detta definierades som antalet effektiva slangpassager och luftvägsstabilisering.
från början av sedering till slutet av intubationsproceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal intubationer tilldelade efter A-VDL till VBS-intubation.
Tidsram: från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
Luftvägsstabilisering
från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
Vilken typ av droger som används och dosering
Tidsram: från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
Typ av läkemedel och dosering
från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
Nivå av sedering erhållen
Tidsram: från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
Rass/ Ramsay
från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
Närvaro frånvaro av minne av smärta eller obehag under proceduren
Tidsram: från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
Smärta eller obehag som patienten kommer ihåg
från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
Förekomst/frånvaro av komplikationer
Tidsram: från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
avbrytande av proceduren av andra skäl än dålig glottisk visualisering, desaturation över 90 %, bradykardi över 40
från början av sedering till slutet av intubationsproceduren

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minuter från början av sedering till luftvägsstabilisering
Tidsram: från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
Tid i minuter
från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
Cormack och Lehane poäng erhålls
Tidsram: från början av sedering till slutet av intubationsproceduren
C&L
från början av sedering till slutet av intubationsproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elena Cagnazzi, MD, Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Första postat (Faktisk)

26 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DA001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera