Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Awake VDL Intubation With Dexmedetomidine, a Case Series (DexAwake) (DexAwake)

Awake VDL Intubation With Dexmedetomidine, a Case Series

Tidlig etter introduksjonen av videolaryngoscope'(VDL) i klinisk praksis, fant den våken videolaryngoskopiske (A-VDL) intubasjonen sted med og i stedet for den våken videobronkoskopiske (A-VBS) intubasjonen. Den våkne intubasjonen er en sikker profilteknikk som ble lite brukt siden den eneste tilgjengelige instrumenteringen var fiberoptisk bronkoskop (FOB) eller nylig videobronkoskopet (VBS). Med VDL-diffusjonen har våken intubasjonsalternativet til slutt blitt en mer utnyttet prosedyre, med potensial til å bli en daglig prosedyre. Dette skyldtes også introduksjonen av dexmedetomidin (DEX) i farmakopeen til operasjonsrommet. Flere trinn må standardiseres for å kunne anvende en våken intubasjonsprotokoll homogent. En avdelingsprotokoll anbefales (veiledning for våken intubasjon), men en lav terskel for påmelding kan brukes for å forkorte og standardisere gjennomføringstidene. Denne studien tar sikte på å lage en protokoll og måle resultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidlig etter introduksjonen av videolaryngoscope'(VDL) i klinisk praksis, fant den våken videolaryngoskopiske (A-VDL) intubasjonen sted med og i stedet for den våken videobronkoskopiske (A-VBS) intubasjonen. Den våkne intubasjonen er en sikker profilteknikk som ble lite brukt siden den eneste tilgjengelige instrumenteringen var fiberoptisk bronkoskop (FOB) eller nylig videobronkoskopet (VBS). Med VDL-diffusjonen har våken intubasjonsalternativet til slutt blitt en mer utnyttet prosedyre, med potensial til å bli en daglig prosedyre. Dette skyldtes også introduksjonen av dexmedetomidin (DEX) i farmakopeen til operasjonsrommet.

Nødbruken av redningsteknikker etter mislykket intubering kaster operatøren inn i det sjeldne, men uønskede nødscenarioet "Front of Neck Access" (FONA), mens en mislykket våken intubasjon bringer (bærer, får) operatøren inn i "pasienten som ikke er intubert, men trygt og spontant pust"-scenario, og beveger seg bort fra hendelsene med hypoksiske komplikasjoner og død.

Flere trinn må standardiseres for å kunne anvende en våken intubasjonsprotokoll homogent. For det første må pasientene bli klinisk evaluert for vanskelige intubasjonsprediktorer. De fleste av artiklene om prediksjon undersøkte bare forholdet mellom vanskelige intubasjonsprediktorer og direkte laryngoskopi, og de viste dårlig til moderat sensitivitet og spesifisitet (Toshiga Shiga, Vannucci), men på vei til VDL' verden har dette forholdet endret seg som vist av Cortellazzi et al. med en AUC for El Ganzouri Risk Index som forbedres fra 0,74 til 0,9 ved bruk av henholdsvis DL og Glidescope. I tillegg til disse betraktningene har alle de nyeste Airway Management-retningslinjene bekreftet at den kliniske evalueringen av antropometriske og kliniske DI-prediktorer ikke kan gå glipp av. (DAS) Sammen med måling av alle EGRI-parametrene, er det sentralt å undersøke eventuelle abnormiteter i hodet, svelget-larynx, nakken, ryggraden og abdominal anatomi. Tidligere nakkebestråling, masselesjoner, nakkeomkrets, superfedme, alvorlig cervico-dorsal kyfose eller tidligere pharyngo-laryngeal kirurgi må vurderes og kan ikke endre EGRI-poengsummen som for øvrig er laget -som de andre prediktorene -for tilsynelatende normale pasienter (Shiga).

En avdelingsprotokoll anbefales (veiledning for våken intubasjon), men en lav terskel for påmelding kan brukes for å forkorte og standardisere gjennomføringstidene.

Vi evaluerte retrospektivt 24 pasienter (fra januar 2019 til juni 2021). For beskrivende formål er det fem prosedyremessige "Tider": T0, T1, T2, T3, T4 og T5. T 0 er starten på ladningsdosen dexmedetomidin og lokal oral-faryngeal anestesi. I T1 utføres GAG-reflekskontrollen. I T2 leveres fentanyl eller ketamin. I T3 forstøves lokalbedøvelsen på stemmebåndet og luftrøret, under videolaryngoskopisk visning. T4 er rørpassasjen gjennom stemmebåndene. T5 er EtCo2-kurvevurderingen. Til slutt ble resultatene målt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brescia, Italia
        • Spedali Civili

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unormalitet i hode, svelg-strupehode, nakke, spinal anatomi, superfedme, El Ganzouri Risk Index > 6 eller høy risiko for ab-svelging eller blødning (dvs.: tunge, svelg-hypopharynx kreftlesjoner eller arteriovenøse misdannelser)

Ekskluderingskriterier:

  • Interdental avstand <1 cm
  • Behov for nødstabilisering av luftveiene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antallet A-VDL suksess
Tidsramme: fra starten av sedasjon til slutten av intubasjonsprosedyren
Dette ble definert som evnen til å identifisere god eller dårlig glottisk syn uten brudd på sedasjon eller endring i Rass/Ramsay sedasjonsnivå.
fra starten av sedasjon til slutten av intubasjonsprosedyren
Antall A-VDL intubasjonssuksesser
Tidsramme: fra starten av sedasjon til slutten av intubasjonsprosedyren
Dette ble definert som antall effektive rørpassasjer og luftveisstabilisering.
fra starten av sedasjon til slutten av intubasjonsprosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall intubasjoner tildelt etter A-VDL til VBS intubasjon.
Tidsramme: fra starten av sedasjon til slutten av intubasjonsprosedyren
Luftveisstabilisering
fra starten av sedasjon til slutten av intubasjonsprosedyren
Hva slags medisiner som brukes og dosering
Tidsramme: fra starten av sedasjon til slutten av intubasjonsprosedyren
Type medikament og dosering
fra starten av sedasjon til slutten av intubasjonsprosedyren
Nivå av sedasjon oppnådd
Tidsramme: fra starten av sedasjon til slutten av intubasjonsprosedyren
Rass/ Ramsay
fra starten av sedasjon til slutten av intubasjonsprosedyren
Tilstedeværelse fravær av minne om smerte eller ubehag under prosedyren
Tidsramme: fra starten av sedasjon til slutten av intubasjonsprosedyren
Smerte eller ubehag husket av pasienten
fra starten av sedasjon til slutten av intubasjonsprosedyren
Tilstedeværelse/fravær av komplikasjoner
Tidsramme: fra starten av sedasjon til slutten av intubasjonsprosedyren
prosedyreavbrudd av andre grunner enn dårlig glottisk visualisering, desaturasjon over 90 %, bradykardi over 40
fra starten av sedasjon til slutten av intubasjonsprosedyren

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minutter fra begynnelsen av sedasjon til luftveisstabilisering
Tidsramme: fra starten av sedasjon til slutten av intubasjonsprosedyren
Tid i minutter
fra starten av sedasjon til slutten av intubasjonsprosedyren
Cormack og Lehane score oppnådd
Tidsramme: fra starten av sedasjon til slutten av intubasjonsprosedyren
C&L
fra starten av sedasjon til slutten av intubasjonsprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elena Cagnazzi, MD, Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DA001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere