Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Awake VDL intubace s dexmedetomidinem, řada případů (DexAwake) (DexAwake)

15. června 2023 aktualizováno: Elena Cagnazzi, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Awake VDL intubace s dexmedetomidinem, série případů

Brzy po zavedení videolaryngoskopu (VDL) do klinické praxe proběhla bdělá videolaryngoskopická (A-VDL) intubace s a místo bdělé videobronchoskopické (A-VBS) intubace. Intubace v bdělém stavu je bezpečná profilová technika, která nebyla využívána, protože jediným dostupným instrumentáriem byl bronchoskop s optickým vláknem (FOB) nebo v poslední době videobronchoskop (VBS). S difuzí VDL se možnost intubace v bdělém stavu nakonec změnila na více využívanou proceduru s potenciálem stát se každodenní procedurou. To bylo také způsobeno zavedením dexmedetomidinu (DEX) do lékopisu The Operating Room pharmacopeia. Aby bylo možné homogenně aplikovat protokol bdělé intubace, musí být standardizováno několik kroků. Doporučuje se protokol oddělení (pokyny pro bdělou intubaci), ale ke zkrácení a standardizaci doby provádění lze použít nízký práh pro zápis. Cílem této studie je vytvořit protokol a změřit výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Brzy po zavedení videolaryngoskopu (VDL) do klinické praxe proběhla bdělá videolaryngoskopická (A-VDL) intubace s a místo bdělé videobronchoskopické (A-VBS) intubace. Intubace v bdělém stavu je bezpečná profilová technika, která nebyla využívána, protože jediným dostupným instrumentáriem byl bronchoskop s optickým vláknem (FOB) nebo v poslední době videobronchoskop (VBS). S difuzí VDL se možnost intubace v bdělém stavu nakonec změnila na více využívanou proceduru s potenciálem stát se každodenní procedurou. To bylo také způsobeno zavedením dexmedetomidinu (DEX) do lékopisu The Operating Room pharmacopeia.

Nouzové použití záchranných technik po neúspěšné intubaci uvrhne operátora do vzácného, ​​ale nechtěného nouzového scénáře „Front of Neck Access“ (FONA), zatímco neúspěšná bdělá intubace přivádí (přenášejte, dostává) operátora do „pacienta neintubovaného, ​​ale scénář bezpečného a spontánního dýchání, odklon od událostí hypoxických komplikací a smrti.

Aby bylo možné homogenně aplikovat protokol bdělé intubace, musí být standardizováno několik kroků. Za prvé, pacienti musí být klinicky vyšetřeni z hlediska obtížných prediktorů intubace. Většina článků o predikci zkoumala pouze vztah mezi prediktory obtížné intubace a přímou laryngoskopií a vykazovaly nízkou až střední senzitivitu a specificitu (Toshiga Shiga, Vannucci), ale ve světě VDL se tento vztah změnil, jak ukázali Cortellazzi et al. s AUC pro El Ganzouri Risk Index se zlepšila z 0,74 na 0,9 pomocí DL a Glidescope, v daném pořadí. Kromě těchto úvah všechny nejnovější směrnice pro řízení dýchacích cest potvrdily jako neopomenutelné klinické hodnocení antropometrických a klinických prediktorů DI. (DAS) Spolu s měřením všech parametrů EGRI je klíčové vyšetřit jakoukoli abnormalitu v anatomii hlavy, hltanu a hrtanu, krku, páteře a břicha. Je třeba vzít v úvahu předchozí ozáření krku, masové léze, obvod krku, superobezitu, závažnou cerviko-dorzální kyfózu nebo minulou faryngo-laryngeální operaci a nemusí změnit skóre EGRI, které je mimochodem vyrobeno - jako ostatní prediktory - pro zjevně normální pacienti (Shiga).

Doporučuje se protokol oddělení (pokyny pro bdělou intubaci), ale ke zkrácení a standardizaci doby provádění lze použít nízký práh pro zápis.

Retrospektivně jsme hodnotili 24 pacientů (od ledna 2019 do června 2021). Pro popisné účely existuje pět procedurálních „časů“: T0, T1, T2, T3, T4 a T5. To je začátek dávky dexmedetomidinu a lokálního orálně-faryngeálního anestetika. V T1 se provádí kontrola reflexu GAG. V T2 se dodává fentanyl nebo ketamin. V T3 je lokální anestetikum nebulizováno na hlasivce a průdušnici pod videolaryngoskopickým pohledem. T4 je průchod trubice přes hlasivky. T5 je hodnocení křivky EtCo2. Na konci byly změřeny výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brescia, Itálie
        • Spedali Civili

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Abnormality v oblasti hlavy, hltanu a hrtanu, krku, anatomie páteře, superobezita, El Ganzouriho index rizika > 6 nebo vysoké riziko ab ingestidy nebo krvácení (tj.: jazyk, léze rakoviny hltanu a hypofaryngu nebo arteriovenózní malformace)

Kritéria vyloučení:

  • Mezizubní vzdálenost <1 cm
  • Potřeba nouzové stabilizace dýchacích cest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úspěchů A-VDL
Časové okno: od zahájení sedace do konce intubace
To bylo definováno jako schopnost identifikovat dobrý nebo špatný glotický pohled bez prasknutí sedace nebo změny úrovně Rass/Ramsayovy sedace.
od zahájení sedace do konce intubace
Počet úspěchů intubace A-VDL
Časové okno: od zahájení sedace do konce intubace
To bylo definováno jako počet efektivních průchodů trubicemi a stabilizace dýchacích cest.
od zahájení sedace do konce intubace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet intubací přidělených po A-VDL k intubaci VBS.
Časové okno: od zahájení sedace do konce intubace
Stabilizace dýchacích cest
od zahájení sedace do konce intubace
Druh používaných léků a dávkování
Časové okno: od zahájení sedace do konce intubace
Druh léku a dávkování
od zahájení sedace do konce intubace
Dosažená úroveň sedace
Časové okno: od zahájení sedace do konce intubace
Rass/ Ramsay
od zahájení sedace do konce intubace
Přítomnost absence paměti bolesti nebo nepohodlí během procedury
Časové okno: od zahájení sedace do konce intubace
Bolest nebo nepohodlí, které si pacient pamatuje
od zahájení sedace do konce intubace
Přítomnost/nepřítomnost komplikací
Časové okno: od zahájení sedace do konce intubace
opuštění procedury z jiných důvodů než je špatná vizualizace glotické štěrbiny, desaturace nad 90 %, bradykardie nad 40
od zahájení sedace do konce intubace

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minuty od začátku sedace do stabilizace dýchacích cest
Časové okno: od zahájení sedace do konce intubace
Čas v minutách
od zahájení sedace do konce intubace
Cormack a Lehane získali skóre
Časové okno: od zahájení sedace do konce intubace
C&L
od zahájení sedace do konce intubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elena Cagnazzi, MD, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DA001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Probuďte intubaci

Předplatit