Awake VDL-intubatie met dexmedetomidine, een casusreeks (DexAwake) (DexAwake)
Wakkere VDL-intubatie met dexmedetomidine, een casusreeks
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Vroeg na de introductie van de videolaryngoscoop (VDL) in de klinische praktijk vond de wakkere videolaryngoscopische (A-VDL) intubatie plaats met en in plaats van de wakkere video-bronchoscopische (A-VBS) intubatie. De wakkere intubatie is een veilige profieltechniek die te weinig werd gebruikt, aangezien de enige beschikbare instrumentatie de fiberoptische bronchoscoop (FOB) of meer recentelijk de videobronchoscoop (VBS) was. Met de VDL-diffusie is de optie voor wakkere intubatie uiteindelijk een meer gebruikte procedure geworden, met het potentieel om een dagelijkse procedure te worden. Dit was ook het gevolg van de introductie van dexmedetomidine (DEX) in de farmacopee van de operatiekamer.
Het noodgebruik van reddingstechnieken na mislukte intubatie brengt de operator in het zeldzame, maar ongewenste noodscenario "Front of Neck Access" (FONA), terwijl een mislukte wakkere intubatie de operator brengt (dragen, halen) in de "patiënt niet geïntubeerd maar veilig en spontaan ademen"-scenario, weg van de gebeurtenissen van hypoxische complicaties en overlijden.
Verschillende stappen moeten worden gestandaardiseerd om een wakker intubatieprotocol homogeen toe te passen. Eerst moeten de patiënten klinisch worden geëvalueerd op moeilijke intubatievoorspellers. De meeste artikelen over voorspelling onderzochten alleen de relatie tussen 'moeilijke intubatie'-voorspellers en directe laryngoscopie en ze vertoonden een slechte tot matige gevoeligheid en specificiteit (Toshiga Shiga, Vannucci), maar in de wereld van VDL is deze relatie veranderd, zoals aangetoond door Cortellazzi et al. met een AUC voor El Ganzouri Risk Index verbeterend van 0,74 naar 0,9 met respectievelijk DL en Glidescope. Naast deze overwegingen hebben alle meest recente richtlijnen voor luchtwegbeheer bevestigd dat de klinische evaluatie van antropometrische en klinische DI-voorspellers onmisbaar is. (DAS) Naast het meten van alle EGRI-parameters, is het cruciaal om eventuele afwijkingen in de anatomie van het hoofd, de faryngo-larynx, de nek, de wervelkolom en de buik te onderzoeken. Eerdere nekbestraling, massale laesies, nekomtrek, superzwaarlijvigheid, ernstige cervico-dorsale kyfose of eerdere faryngo-laryngeale chirurgie moeten worden overwogen en veranderen mogelijk niet de EGRI-score die, zoals de andere voorspellers, wordt gemaakt voor ogenschijnlijk normale patiënten (Shiga).
Een afdelingsprotocol wordt aanbevolen (richtlijnen voor intubatie bij wakkere toestand), maar een lage inschrijvingsdrempel kan worden gebruikt om de uitvoeringstijden te verkorten en te standaardiseren.
We evalueerden retrospectief 24 patiënten (van januari 2019 tot juni 2021). Voor beschrijvende doeleinden zijn er vijf procedurele "Tijden": T0, T1, T2, T3, T4 en T5. T 0 is het begin van de oplaaddosis dexmedetomidine en lokale orale-faryngeale verdoving. In T1 wordt de GAG-reflexcontrole uitgevoerd. In T2 wordt fentanyl of ketamine afgeleverd. In T3 wordt het plaatselijke verdovingsmiddel verneveld op de stemband en de luchtpijp, onder videolaryngoscopisch beeld. T4 is de buisdoorgang door de stembanden. T5 is de EtCo2-curvebeoordeling. Aan het eind werden de resultaten gemeten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brescia, Italië
- Spedali Civili
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Abnormaliteit in het hoofd, faryngo-larynx, nek, spinale anatomie, superobesitas, El Ganzouri Risk Index> 6 of hoog risico op ab ingestis of bloeding (d.w.z.: tong, farynx-hypofarynx kankerlaesies of arterioveneuze misvormingen)
Uitsluitingscriteria:
- Interdentale afstand <1 cm
- Behoefte aan noodstabilisatie van de luchtwegen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het succesnummer van A-VDL
Tijdsspanne: vanaf het begin van de sedatie tot het einde van de intubatieprocedure
|
Dit werd gedefinieerd als het vermogen om goed of slecht glottiszicht te identificeren zonder onderbreking van de sedatie of verandering in Rass/Ramsay-sedatieniveau.
|
vanaf het begin van de sedatie tot het einde van de intubatieprocedure
|
|
Het aantal A-VDL-intubatiesuccessen
Tijdsspanne: vanaf het begin van de sedatie tot het einde van de intubatieprocedure
|
Dit werd gedefinieerd als het aantal effectieve buispassages en luchtwegstabilisatie.
|
vanaf het begin van de sedatie tot het einde van de intubatieprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal intubaties toegewezen na A-VDL naar VBS-intubatie.
Tijdsspanne: vanaf het begin van de sedatie tot het einde van de intubatieprocedure
|
Stabilisatie van de luchtwegen
|
vanaf het begin van de sedatie tot het einde van de intubatieprocedure
|
|
Het soort drugs dat wordt gebruikt en de dosering
Tijdsspanne: vanaf het begin van de sedatie tot het einde van de intubatieprocedure
|
Type medicijn en dosering
|
vanaf het begin van de sedatie tot het einde van de intubatieprocedure
|
|
Niveau van sedatie verkregen
Tijdsspanne: vanaf het begin van de sedatie tot het einde van de intubatieprocedure
|
Rass/Ramsay
|
vanaf het begin van de sedatie tot het einde van de intubatieprocedure
|
|
Aanwezigheid afwezigheid van geheugen van pijn of ongemak tijdens de procedure
Tijdsspanne: vanaf het begin van de sedatie tot het einde van de intubatieprocedure
|
Pijn of ongemak herinnerd door de patiënt
|
vanaf het begin van de sedatie tot het einde van de intubatieprocedure
|
|
Aanwezigheid/afwezigheid van complicaties
Tijdsspanne: vanaf het begin van de sedatie tot het einde van de intubatieprocedure
|
stopzetting van de procedure om andere redenen dan slechte glottische visualisatie, desaturatie boven 90%, bradycardie boven 40
|
vanaf het begin van de sedatie tot het einde van de intubatieprocedure
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minuten vanaf het begin van de sedatie tot de stabilisatie van de luchtwegen
Tijdsspanne: vanaf het begin van de sedatie tot het einde van de intubatieprocedure
|
Tijd in minuten
|
vanaf het begin van de sedatie tot het einde van de intubatieprocedure
|
|
Score van Cormack en Lehane behaald
Tijdsspanne: vanaf het begin van de sedatie tot het einde van de intubatieprocedure
|
C&L
|
vanaf het begin van de sedatie tot het einde van de intubatieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elena Cagnazzi, MD, Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DA001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .