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Dexmedetomidine을 사용한 각성 VDL 삽관, 사례 시리즈(DexAwake) (DexAwake)

2023년 6월 15일 업데이트: Elena Cagnazzi, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

사례 시리즈인 Dexmedetomidine을 사용한 각성 VDL 삽관

비디오 후두경(VDL)이 임상에 도입된 초기에는 깨어 있는 비디오 기관지경(A-VBS) 삽관을 대신하여 깨어 있는 비디오 후두경(A-VDL) 삽관이 시행되었습니다. 각성 삽관법은 사용 가능한 유일한 기구가 광섬유 기관지경(FOB) 또는 보다 최근에는 비디오 기관지경(VBS)이었기 때문에 충분히 사용되지 않은 안전한 프로파일 기술입니다. VDL 확산을 통해 각성 삽관 옵션은 결국 일상적인 절차가 될 가능성이 있는 보다 활용도가 높은 절차로 바뀌었습니다. 이것은 또한 The Operating Room 약전에 dexmedetomidine(DEX)이 도입되었기 때문입니다. 각성 삽관 프로토콜을 균일하게 적용하려면 여러 단계를 표준화해야 합니다. 부서 프로토콜이 권장되지만(각성 삽관 지침) 실행 시간을 단축하고 표준화하기 위해 낮은 등록 임계값을 사용할 수 있습니다. 이 연구는 프로토콜을 만들고 결과를 측정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비디오 후두경(VDL)이 임상에 도입된 초기에는 깨어 있는 비디오 기관지경(A-VBS) 삽관을 대신하여 깨어 있는 비디오 후두경(A-VDL) 삽관이 시행되었습니다. 각성 삽관법은 사용 가능한 유일한 기구가 광섬유 기관지경(FOB) 또는 보다 최근에는 비디오 기관지경(VBS)이었기 때문에 충분히 사용되지 않은 안전한 프로파일 기술입니다. VDL 확산을 통해 각성 삽관 옵션은 결국 일상적인 절차가 될 가능성이 있는 보다 활용도가 높은 절차로 바뀌었습니다. 이것은 또한 The Operating Room 약전에 dexmedetomidine(DEX)이 도입되었기 때문입니다.

삽관 실패 후 구조 기술의 비상 사용은 조작자를 드물지만 원치 않는 긴급 "FONA(Front of Neck Access)" 시나리오에 빠뜨리는 반면, 깨어 있는 삽관 실패는 조작자를 "삽관되지 않은 환자 안전하고 자발적으로 호흡하는" 시나리오, 저산소 합병증 및 사망 사건에서 멀어집니다.

각성 삽관 프로토콜을 균일하게 적용하려면 여러 단계를 표준화해야 합니다. 첫째, 환자는 어려운 삽관 예측 인자에 대해 임상적으로 평가될 필요가 있습니다. 예측에 관한 대부분의 기사는 어려운 삽관의 예측자와 직접적인 후두경 검사 사이의 관계를 조사했을 뿐이며 민감도와 특이도가 중간에서 중간 정도로 나타났지만(Toshiga Shiga, Vannucci) VDL' 세계로 이동하면서 이 관계는 Cortellazzi et al El Ganzouri 위험 지수에 대한 AUC는 DL 및 Glidescope를 사용하여 각각 0.74에서 0.9로 개선되었습니다. 이러한 고려 사항 외에도 가장 최근의 모든 기도 관리 지침은 인체 측정 및 임상 DI 예측자의 임상 평가를 놓칠 수 없는 것으로 확인했습니다. (DAS) 모든 EGRI 매개변수 측정과 함께 머리, 인두-후두, 목, 척추 및 복부 해부학적 이상을 검사하는 것이 중요합니다. 이전 목 방사선 조사, 종괴 병변, 목 둘레, 초비만, 심각한 자궁경부 후만증 또는 과거 인두-후두 수술을 고려해야 하며 부수적으로 다른 예측 변수로 만들어진 EGRI 점수를 변경하지 않을 수 있습니다. 명백히 정상적인 환자(시가).

부서 프로토콜이 권장되지만(각성 삽관 지침) 실행 시간을 단축하고 표준화하기 위해 낮은 등록 임계값을 사용할 수 있습니다.

24명의 환자(2019년 1월부터 2021년 6월까지)를 후향적으로 평가했습니다. 설명을 위해 T0, T1, T2, T3, T4 및 T5의 5가지 절차적 "시간"이 있습니다. T 0는 덱스메데토미딘 전하 용량 및 국소 구강-인두 마취제의 시작입니다. T1에서는 GAG 반사 검사가 수행됩니다. T2에서는 펜타닐 또는 케타민이 전달됩니다. T3에서 국부 마취제는 비디오 후두경 보기 하에서 성대와 기관에 분무됩니다. T4는 성대를 통과하는 튜브 통로입니다. T5는 EtCo2 곡선 평가입니다. 마지막에 결과가 측정되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료소

설명

포함 기준:

  • 머리, 인두-후두, 목, 척추 해부학적 이상, 초비만, El Ganzouri 위험 지수 > 6 또는 삼킴 이상 또는 출혈 위험이 높음(예: 혀, 인두-하인두 암 병변 또는 동정맥 기형)

제외 기준:

  • 치간 거리 <1 cm
  • 응급 기도 안정화가 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
A-VDL 성공 횟수
기간: 진정 시작부터 삽관 절차가 끝날 때까지
이것은 진정제의 파열 또는 Rass/Ramsay 진정 수준의 변화 없이 좋은 또는 나쁜 성문 시야를 식별하는 능력으로 정의되었습니다.
진정 시작부터 삽관 절차가 끝날 때까지
A-VDL 삽관 성공 횟수
기간: 진정 시작부터 삽관 절차가 끝날 때까지
이것은 효과적인 튜브 통로의 수와 기도 안정화로 정의되었습니다.
진정 시작부터 삽관 절차가 끝날 때까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
A-VDL 후 VBS 삽관에 할당된 삽관 횟수.
기간: 진정 시작부터 삽관 절차가 끝날 때까지
기도 안정화
진정 시작부터 삽관 절차가 끝날 때까지
사용하는 약물의 종류와 용량
기간: 진정 시작부터 삽관 절차가 끝날 때까지
약물의 종류와 복용량
진정 시작부터 삽관 절차가 끝날 때까지
획득한 진정 수준
기간: 진정 시작부터 삽관 절차가 끝날 때까지
라스/램지
진정 시작부터 삽관 절차가 끝날 때까지
시술 중 통증이나 불편함을 기억하지 못함
기간: 진정 시작부터 삽관 절차가 끝날 때까지
환자가 기억하는 통증이나 불편함
진정 시작부터 삽관 절차가 끝날 때까지
합병증의 유무
기간: 진정 시작부터 삽관 절차가 끝날 때까지
성문 시각화 불량, 90% 이상의 불포화, 40 이상의 서맥 이외의 이유로 시술 포기
진정 시작부터 삽관 절차가 끝날 때까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진정 시작부터 기도 안정화까지 몇 분
기간: 진정 시작부터 삽관 절차가 끝날 때까지
시간(분)
진정 시작부터 삽관 절차가 끝날 때까지
Cormack 및 Lehane 점수 획득
기간: 진정 시작부터 삽관 절차가 끝날 때까지
씨앤엘
진정 시작부터 삽관 절차가 끝날 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elena Cagnazzi, MD, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DA001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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각성 삽관에 대한 임상 시험

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