Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intubacja VDL z przebudzeniem z użyciem deksmedetomidyny, seria przypadków (DexAwake) (DexAwake)

15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Elena Cagnazzi, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Obudź intubację VDL z deksmedetomidyną, seria przypadków

Wkrótce po wprowadzeniu wideolaryngoskopu (VDL) do praktyki klinicznej intubacja wideolaryngoskopowa (A-VDL) w stanie czuwania miała miejsce z intubacją wideo-bronchoskopową (A-VBS) w stanie czuwania i zamiast niej. Intubacja w stanie czuwania jest techniką bezpiecznego profilu, która była niedostatecznie wykorzystywana, ponieważ jedynym dostępnym instrumentem był bronchoskop światłowodowy (FOB) lub ostatnio wideobronchoskop (VBS). Dzięki dyfuzji VDL opcja intubacji w stanie czuwania ostatecznie przekształciła się w bardziej wykorzystywaną procedurę, która może stać się codzienną procedurą. Było to również spowodowane wprowadzeniem deksmedetomidyny (DEX) do farmakopei sali operacyjnej. Aby jednorodnie zastosować protokół intubacji w stanie czuwania, należy wystandaryzować kilka etapów. Zalecany jest protokół oddziału (wytyczne dotyczące intubacji w stanie czuwania), ale można zastosować niski próg rejestracji, aby skrócić i ujednolicić czas wykonania. Celem tego badania jest stworzenie protokołu i zmierzenie wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wkrótce po wprowadzeniu wideolaryngoskopu (VDL) do praktyki klinicznej intubacja wideolaryngoskopowa (A-VDL) w stanie czuwania miała miejsce z intubacją wideo-bronchoskopową (A-VBS) w stanie czuwania i zamiast niej. Intubacja w stanie czuwania jest techniką bezpiecznego profilu, która była niedostatecznie wykorzystywana, ponieważ jedynym dostępnym instrumentem był bronchoskop światłowodowy (FOB) lub ostatnio wideobronchoskop (VBS). Dzięki dyfuzji VDL opcja intubacji w stanie czuwania ostatecznie przekształciła się w bardziej wykorzystywaną procedurę, która może stać się codzienną procedurą. Było to również spowodowane wprowadzeniem deksmedetomidyny (DEX) do farmakopei sali operacyjnej.

Awaryjne użycie technik ratunkowych po nieudanej intubacji stawia operatora w rzadkim, ale niechcianym scenariuszu „dostępu z przodu szyi” (FONA), podczas gdy nieudana intubacja w stanie czuwania wprowadza (przenieś, zabierz) operatora do „pacjenta nie zaintubowanego, ale bezpiecznego i spontanicznego oddychania”, odchodząc od zdarzeń związanych z powikłaniami niedotlenienia i zgonem.

Aby jednorodnie zastosować protokół intubacji w stanie czuwania, należy wystandaryzować kilka etapów. Po pierwsze, pacjenci muszą zostać poddani ocenie klinicznej pod kątem trudnych predyktorów intubacji. Większość artykułów na temat przewidywania dotyczyła jedynie związku między predyktorami trudnej intubacji a laryngoskopią bezpośrednią i wykazywały słabą lub umiarkowaną czułość i specyficzność (Toshiga Shiga, Vannucci), ale przechodząc do świata VDL, ta zależność uległa zmianie, jak wykazali Cortellazzi i wsp. przy czym AUC dla El Ganzouri Risk Index poprawiło się z 0,74 do 0,9 przy użyciu odpowiednio DL i Glidescope. Oprócz tych rozważań, wszystkie najnowsze wytyczne postępowania w drogach oddechowych potwierdziły, że ocena kliniczna antropometrycznych i klinicznych predyktorów DI jest nie do pominięcia. (DAS) Oprócz pomiaru wszystkich parametrów EGRI, kluczowe znaczenie ma zbadanie wszelkich nieprawidłowości w anatomii głowy, gardła i krtani, szyi, kręgosłupa i jamy brzusznej. Wcześniejsze napromienianie szyi, zmiany chorobowe, obwód szyi, nadwaga, ciężka kifoza szyjno-grzbietowa lub przebyta operacja gardła i krtani muszą być brane pod uwagę i nie mogą zmieniać wyniku EGRI, który, nawiasem mówiąc, jest tworzony - podobnie jak inne predyktory - dla pozornie normalni pacjenci (Shiga).

Zalecany jest protokół oddziału (wytyczne dotyczące intubacji w stanie czuwania), ale można zastosować niski próg rejestracji, aby skrócić i ujednolicić czas wykonania.

Oceniliśmy retrospektywnie 24 pacjentów (od stycznia 2019 do czerwca 2021). Dla celów opisowych istnieje pięć „Czasów” proceduralnych: T0, T1, T2, T3, T4 i T5. T0 to początek dawki ładunku deksmedetomidyny i miejscowego znieczulenia ustno-gardłowego. W T1 przeprowadzana jest kontrola odruchu GAG. W T2 podawany jest fentanyl lub ketamina. W T3 znieczulenie miejscowe jest podawane w nebulizacji na struny głosowe i tchawicę pod wideolaryngoskopią. T4 to przejście rurki przez struny głosowe. T5 to ocena krzywej EtCo2. Na koniec dokonano pomiaru wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brescia, Włochy
        • Spedali Civili

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieprawidłowości w anatomii głowy, gardła i krtani, szyi, rdzenia kręgowego, nadwaga, wskaźnik ryzyka El Ganzouri > 6 lub wysokie ryzyko wystąpienia przewodu pokarmowego lub krwotoku (tj.: język, zmiany nowotworowe gardła i gardła lub malformacje tętniczo-żylne)

Kryteria wyłączenia:

  • Odległość międzyzębowa <1 cm
  • Konieczność awaryjnej stabilizacji dróg oddechowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba sukcesów A-VDL
Ramy czasowe: od rozpoczęcia sedacji do zakończenia procedury intubacji
Zdefiniowano to jako zdolność do identyfikacji dobrego lub złego widzenia głośni bez przerwania sedacji lub zmiany poziomu sedacji Rassa/Ramsaya.
od rozpoczęcia sedacji do zakończenia procedury intubacji
Liczba udanych intubacji A-VDL
Ramy czasowe: od rozpoczęcia sedacji do zakończenia procedury intubacji
Zdefiniowano to jako liczbę skutecznych przejść przez rurki i stabilizację dróg oddechowych.
od rozpoczęcia sedacji do zakończenia procedury intubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba intubacji przydzielonych po intubacji A-VDL do VBS.
Ramy czasowe: od rozpoczęcia sedacji do zakończenia procedury intubacji
Stabilizacja dróg oddechowych
od rozpoczęcia sedacji do zakończenia procedury intubacji
Rodzaj stosowanych leków i dawkowanie
Ramy czasowe: od rozpoczęcia sedacji do zakończenia procedury intubacji
Rodzaj leku i dawkowanie
od rozpoczęcia sedacji do zakończenia procedury intubacji
Uzyskany poziom sedacji
Ramy czasowe: od rozpoczęcia sedacji do zakończenia procedury intubacji
Rass/Ramsay
od rozpoczęcia sedacji do zakończenia procedury intubacji
Obecność brak pamięci o bólu lub dyskomforcie podczas zabiegu
Ramy czasowe: od rozpoczęcia sedacji do zakończenia procedury intubacji
Ból lub dyskomfort zapamiętany przez pacjenta
od rozpoczęcia sedacji do zakończenia procedury intubacji
Obecność/brak powikłań
Ramy czasowe: od rozpoczęcia sedacji do zakończenia procedury intubacji
rezygnacja z zabiegu z przyczyn innych niż słaba wizualizacja głośni, desaturacja powyżej 90%, bradykardia powyżej 40
od rozpoczęcia sedacji do zakończenia procedury intubacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minuty od początku sedacji do ustabilizowania dróg oddechowych
Ramy czasowe: od rozpoczęcia sedacji do zakończenia procedury intubacji
Czas w minutach
od rozpoczęcia sedacji do zakończenia procedury intubacji
Uzyskany wynik Cormacka i Lehane'a
Ramy czasowe: od rozpoczęcia sedacji do zakończenia procedury intubacji
C&L
od rozpoczęcia sedacji do zakończenia procedury intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena Cagnazzi, MD, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DA001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozbudź intubację

Subskrybuj