Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vågen VDL-intubation med Dexmedetomidin, en case-serie (DexAwake) (DexAwake)

Vågen VDL-intubation med Dexmedetomidin, en case-serie

Tidligt efter videolaryngoskopets (VDL) introduktion i klinisk praksis fandt den vågne videolaryngoskopiske (A-VDL) intubation sted med og i stedet for den vågne video-bronkoskopiske (A-VBS) intubation. Den vågne intubation er en sikker profilteknik, der var underudnyttet, da den eneste tilgængelige instrumentering var fiberoptisk bronkoskop (FOB) eller for nylig videobronkoskopet (VBS). Med VDL-diffusionen er den vågne intubationsmulighed i sidste ende blevet til en mere udnyttet procedure, med potentiale til at blive en daglig procedure. Dette skyldtes også dexmedetomidin (DEX) introduktion i operationsstuens farmakopé. Flere trin skal standardiseres for homogent at anvende en vågen intubationsprotokol. En afdelingsprotokol anbefales (vejledning for vågen intubation), men en lav tærskel for tilmelding kan bruges til at forkorte og standardisere udførelsestiderne. Denne undersøgelse har til formål at skabe en protokol og måle resultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligt efter videolaryngoskopets (VDL) introduktion i klinisk praksis fandt den vågne videolaryngoskopiske (A-VDL) intubation sted med og i stedet for den vågne video-bronkoskopiske (A-VBS) intubation. Den vågne intubation er en sikker profilteknik, der var underudnyttet, da den eneste tilgængelige instrumentering var fiberoptisk bronkoskop (FOB) eller for nylig videobronkoskopet (VBS). Med VDL-diffusionen er den vågne intubationsmulighed i sidste ende blevet til en mere udnyttet procedure, med potentiale til at blive en daglig procedure. Dette skyldtes også dexmedetomidin (DEX) introduktion i operationsstuens farmakopé.

Nødbrug af redningsteknikker efter mislykket intubation kaster operatøren ud i det sjældne, men uønskede nødsituation "Front of Neck Access" (FONA), mens en mislykket vågen intubation bringer (bærer, får) operatøren ind i "patienten, der ikke er intuberet, men sikkert og spontant vejrtrækning"-scenarie, der bevæger sig væk fra hændelser med hypoxiske komplikationer og død.

Flere trin skal standardiseres for homogent at anvende en vågen intubationsprotokol. For det første skal patienterne evalueres klinisk for vanskelige intubationsprædiktorer. De fleste af artiklerne om forudsigelse undersøgte kun forholdet mellem vanskelige intubationsprædiktorer og direkte laryngoskopi, og de viste dårlig til moderat sensitivitet og specificitet (Toshiga Shiga, Vannucci), men på vej videre i VDL' verden har dette forhold ændret sig som vist af Cortellazzi et al. med et AUC for El Ganzouri Risk Index, der forbedres fra 0,74 til 0,9 ved brug af henholdsvis DL og Glidescope. Ud over disse overvejelser har alle de seneste retningslinjer for luftvejsstyring bekræftet, at den kliniske evaluering af antropometriske og kliniske DI-prædiktorer ikke kan gå glip af. (DAS) Sammen med måling af alle EGRI-parametrene er det afgørende at undersøge enhver abnormitet i hovedet, svælg-larynx, nakke, rygsøjle og abdominal anatomi. Tidligere nakkebestråling, masselæsioner, nakkeomkreds, superfedme, svær cervico-dorsal kyfose eller tidligere pharyngo-laryngeal kirurgi skal overvejes og ændrer muligvis ikke EGRI-scoren, der i øvrigt er lavet -som de andre prædiktorer -for tilsyneladende normale patienter (Shiga).

En afdelingsprotokol anbefales (vejledning for vågen intubation), men en lav tærskel for tilmelding kan bruges til at forkorte og standardisere udførelsestiderne.

Vi evaluerede retrospektivt 24 patienter (fra januar 2019 til juni 2021). Til beskrivende formål er der fem proceduremæssige "Times": T0, T1, T2, T3, T4 og T5. T 0 er starten på dexmedetomidin charge dosis og lokal oral-pharyngeal bedøvelse. I T1 udføres GAG-reflekskontrollen. I T2 afgives fentanyl eller ketamin. I T3 forstøves lokalbedøvelsen på stemmebåndet og luftrøret under videolaryngoskopisk visning. T4 er rørets passage gennem stemmebåndene. T5 er vurderingen af ​​EtCo2-kurven. Til sidst blev resultaterne målt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brescia, Italien
        • Spedali Civili

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Abnormitet i hovedet, svælg-larynx, nakke, spinal anatomi, superfedme, El Ganzouri Risk Index > 6 eller høj risiko for ab ingestis eller blødning (dvs.: tunge, pharynx-hypopharynx cancerlæsioner eller arteriovenøse misdannelser)

Ekskluderingskriterier:

  • Interdental afstand <1 cm
  • Behov for nødstabilisering af luftvejene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af A-VDL succes
Tidsramme: fra starten af ​​sedationen til afslutningen af ​​intubationsproceduren
Dette blev defineret som evnen til at identificere et godt eller dårligt glottisk syn uden brud på sedation eller ændring i Rass/Ramsay sedationsniveau.
fra starten af ​​sedationen til afslutningen af ​​intubationsproceduren
Antallet af A-VDL-intubationssucceser
Tidsramme: fra starten af ​​sedationen til afslutningen af ​​intubationsproceduren
Dette blev defineret som antallet af effektive rørpassager og luftvejsstabilisering.
fra starten af ​​sedationen til afslutningen af ​​intubationsproceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal intubationer allokeret efter A-VDL til VBS intubation.
Tidsramme: fra starten af ​​sedationen til afslutningen af ​​intubationsproceduren
Luftvejsstabilisering
fra starten af ​​sedationen til afslutningen af ​​intubationsproceduren
Typen af ​​anvendte stoffer og dosering
Tidsramme: fra starten af ​​sedationen til afslutningen af ​​intubationsproceduren
Type af lægemiddel og dosering
fra starten af ​​sedationen til afslutningen af ​​intubationsproceduren
Grad af sedation opnået
Tidsramme: fra starten af ​​sedationen til afslutningen af ​​intubationsproceduren
Rass/ Ramsay
fra starten af ​​sedationen til afslutningen af ​​intubationsproceduren
Tilstedeværelse fravær af hukommelse af smerte eller ubehag under proceduren
Tidsramme: fra starten af ​​sedationen til afslutningen af ​​intubationsproceduren
Smerter eller ubehag husket af patienten
fra starten af ​​sedationen til afslutningen af ​​intubationsproceduren
Tilstedeværelse/fravær af komplikationer
Tidsramme: fra starten af ​​sedationen til afslutningen af ​​intubationsproceduren
procedureafbrydelse af andre årsager end dårlig glottisk visualisering, desaturation over 90 %, bradykardi over 40
fra starten af ​​sedationen til afslutningen af ​​intubationsproceduren

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minutter fra begyndelsen af ​​sedationen til luftvejsstabilisering
Tidsramme: fra starten af ​​sedationen til afslutningen af ​​intubationsproceduren
Tid i minutter
fra starten af ​​sedationen til afslutningen af ​​intubationsproceduren
Cormack og Lehane score opnået
Tidsramme: fra starten af ​​sedationen til afslutningen af ​​intubationsproceduren
C&L
fra starten af ​​sedationen til afslutningen af ​​intubationsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elena Cagnazzi, MD, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DA001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vågen intubation

Kliniske forsøg med Vågen intubation

Abonner