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Intubation VDL éveillée avec dexmédétomidine, une série de cas (DexAwake) (DexAwake)

15 juin 2023 mis à jour par: Elena Cagnazzi, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Intubation VDL éveillée avec dexmédétomidine, une série de cas

Peu de temps après l'introduction du vidéolaryngoscope (VDL) dans la pratique clinique, l'intubation vidéolaryngoscopique éveillée (A-VDL) a eu lieu avec et à la place de l'intubation vidéo-bronchoscopique éveillée (A-VBS). L'intubation éveillée est une technique de profil sécuritaire qui était sous-utilisée puisque la seule instrumentation disponible était le bronchoscope à fibre optique (FOB) ou plus récemment le vidéo-bronchoscope (VBS). Avec la diffusion de la VDL, l'option d'intubation éveillée est finalement devenue une procédure plus utilisée, avec le potentiel de devenir une procédure quotidienne. Cela était également dû à l'introduction de la dexmédétomidine (DEX) dans la pharmacopée de la salle d'opération. Plusieurs étapes doivent être standardisées afin d'appliquer de manière homogène un protocole d'intubation éveillée. Un protocole de service est recommandé (directives d'intubation éveillée) mais un seuil bas d'inscription peut être utilisé pour raccourcir et standardiser les temps d'exécution. Cette étude vise à créer un protocole et à mesurer les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Peu de temps après l'introduction du vidéolaryngoscope (VDL) dans la pratique clinique, l'intubation vidéolaryngoscopique éveillée (A-VDL) a eu lieu avec et à la place de l'intubation vidéo-bronchoscopique éveillée (A-VBS). L'intubation éveillée est une technique de profil sécuritaire qui était sous-utilisée puisque la seule instrumentation disponible était le bronchoscope à fibre optique (FOB) ou plus récemment le vidéo-bronchoscope (VBS). Avec la diffusion de la VDL, l'option d'intubation éveillée est finalement devenue une procédure plus utilisée, avec le potentiel de devenir une procédure quotidienne. Cela était également dû à l'introduction de la dexmédétomidine (DEX) dans la pharmacopée de la salle d'opération.

L'utilisation d'urgence des techniques de sauvetage après l'échec de l'intubation plonge l'opérateur dans le scénario d'urgence rare mais indésirable de l'« accès par l'avant du cou » (FONA), tandis qu'une intubation éveillée échouée amène (porter, obtenir) l'opérateur dans le « patient non intubé mais respiration sûre et spontanée », s'éloignant des événements de complications hypoxiques et de décès.

Plusieurs étapes doivent être standardisées afin d'appliquer de manière homogène un protocole d'intubation éveillée. Tout d'abord, les patients doivent être évalués cliniquement pour les prédicteurs d'intubation difficiles. La plupart des articles sur la prédiction n'ont étudié que la relation entre les prédicteurs d'intubation difficile et la laryngoscopie directe et ils ont montré une sensibilité et une spécificité faibles à modérées (Toshiga Shiga, Vannucci) mais, en passant au monde VDL, cette relation a changé comme l'ont montré Cortellazzi et al avec une AUC pour l'indice de risque d'El Ganzouri passant de 0,74 à 0,9 en utilisant respectivement DL et Glidescope. En plus de ces considérations, toutes les directives de gestion des voies respiratoires les plus récentes ont confirmé comme incontournable l'évaluation clinique des prédicteurs anthropométriques et cliniques du DI. (DAS) Outre la mesure de tous les paramètres EGRI, il est essentiel d'examiner toute anomalie de l'anatomie de la tête, du pharyngo-larynx, du cou, de la colonne vertébrale et de l'abdomen. Une irradiation cervicale antérieure, des lésions massives, un tour de cou, une surobésité, une cyphose cervico-dorsale sévère ou une chirurgie pharyngo-laryngée passée doivent être pris en compte et ne peuvent pas modifier le score EGRI qui est, par ailleurs, établi - comme les autres prédicteurs - pour patients apparemment normaux (Shiga).

Un protocole de service est recommandé (directives d'intubation éveillée) mais un seuil bas d'inscription peut être utilisé pour raccourcir et standardiser les temps d'exécution.

Nous avons évalué rétrospectivement 24 patients (de janvier 2019 à juin 2021). À des fins descriptives, il existe cinq "Temps" procéduraux : T0, T1, T2, T3, T4 et T5. T 0 est le début de la dose de charge de dexmédétomidine et de l'anesthésique local oral-pharyngé. En T1, la vérification du réflexe GAG ​​est effectuée. En T2, du fentanyl ou de la kétamine est délivré. En T3, l'anesthésique local est nébulisé sur la corde vocale et la trachée, sous vision vidéolaryngoscopique. T4 est le passage du tube à travers les cordes vocales. T5 est l'évaluation de la courbe EtCo2. À la fin, les résultats ont été mesurés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brescia, Italie
        • Spedali Civili

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • Anomalie au niveau de la tête, du pharyngo-larynx, du cou, de l'anatomie rachidienne, super-obésité, indice de risque d'El Ganzouri > 6 ou risque élevé d'ingestion abdominale ou d'hémorragie (c'est-à-dire : langue, lésions cancéreuses du pharynx-hypopharynx ou malformations artério-veineuses)

Critère d'exclusion:

  • Distance interdentaire <1 cm
  • Besoin d'une stabilisation des voies respiratoires d'urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de succès A-VDL
Délai: du début de la sédation à la fin de la procédure d'intubation
Cela a été défini comme la capacité à identifier une vue glottique bonne ou mauvaise sans rupture de sédation ou changement du niveau de sédation Rass/Ramsay.
du début de la sédation à la fin de la procédure d'intubation
Le nombre de réussites d'intubation A-VDL
Délai: du début de la sédation à la fin de la procédure d'intubation
Cela a été défini comme le nombre de passages de tube efficaces et la stabilisation des voies respiratoires.
du début de la sédation à la fin de la procédure d'intubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'intubations attribuées après l'intubation A-VDL à VBS.
Délai: du début de la sédation à la fin de la procédure d'intubation
Stabilisation des voies respiratoires
du début de la sédation à la fin de la procédure d'intubation
Le type de médicaments utilisés et la posologie
Délai: du début de la sédation à la fin de la procédure d'intubation
Type de médicament et posologie
du début de la sédation à la fin de la procédure d'intubation
Niveau de sédation obtenu
Délai: du début de la sédation à la fin de la procédure d'intubation
Rass/ Ramsay
du début de la sédation à la fin de la procédure d'intubation
Présence absence de mémoire de douleur ou d'inconfort pendant la procédure
Délai: du début de la sédation à la fin de la procédure d'intubation
Douleur ou inconfort dont le patient se souvient
du début de la sédation à la fin de la procédure d'intubation
Présence/absence de complications
Délai: du début de la sédation à la fin de la procédure d'intubation
abandon de procédure pour des raisons autres qu'une mauvaise visualisation glottique, une désaturation supérieure à 90 %, une bradycardie supérieure à 40
du début de la sédation à la fin de la procédure d'intubation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Minutes depuis le début de la sédation jusqu'à la stabilisation des voies respiratoires
Délai: du début de la sédation à la fin de la procédure d'intubation
Temps en minutes
du début de la sédation à la fin de la procédure d'intubation
Score de Cormack et Lehane obtenu
Délai: du début de la sédation à la fin de la procédure d'intubation
C&L
du début de la sédation à la fin de la procédure d'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elena Cagnazzi, MD, Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Première publication (Réel)

26 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DA001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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