Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Awake VDL intubáció dexmedetomidinnel, toksorozat (DexAwake) (DexAwake)

2023. június 15. frissítette: Elena Cagnazzi, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Awake VDL Intubation Dexmedetomidinnel, egy tok sorozat

A videolaryngoscope (VDL) klinikai gyakorlatba történő bevezetése után korán az ébrenléti videolaringoszkópos (A-VDL) intubációt az ébrenléti video-bronchoszkópos (A-VBS) intubációval és helyette végezték. Az ébrenléti intubáció biztonságos profiltechnika, amelyet nem használtak, mivel az egyetlen rendelkezésre álló műszer a fiberoptic bronchoscope (FOB) vagy újabban a video-bronchoszkóp (VBS) volt. A VDL diffúzióval az ébrenléti intubálási lehetőség végül egy jobban kihasznált eljárássá vált, amely napi eljárássá válhat. Ez annak is köszönhető, hogy a dexmedetomidint (DEX) bevezették a The Operating Room Pharmacopeia-ba. Az ébrenléti intubációs protokoll homogén alkalmazása érdekében több lépést szabványosítani kell. A részleg protokollja javasolt (ébrenléti intubációs irányelvek), de a beiratkozás alacsony küszöbértéke használható a végrehajtási idők lerövidítésére és szabványosítására. A tanulmány célja egy protokoll létrehozása és az eredmények mérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A videolaryngoscope (VDL) klinikai gyakorlatba történő bevezetése után korán az ébrenléti videolaringoszkópos (A-VDL) intubációt az ébrenléti video-bronchoszkópos (A-VBS) intubációval és helyette végezték. Az ébrenléti intubáció biztonságos profiltechnika, amelyet nem használtak, mivel az egyetlen rendelkezésre álló műszer a fiberoptic bronchoscope (FOB) vagy újabban a video-bronchoszkóp (VBS) volt. A VDL diffúzióval az ébrenléti intubálási lehetőség végül egy jobban kihasznált eljárássá vált, amely napi eljárássá válhat. Ez annak is köszönhető, hogy a dexmedetomidint (DEX) bevezették a The Operating Room Pharmacopeia-ba.

A sikertelen intubálás utáni mentési technikák vészhelyzetben történő alkalmazása a ritka, de nem kívánt vészhelyzeti „Front of Neck Access” (FONA) forgatókönyvbe sodorja a kezelőt, míg a sikertelen ébrenléti intubáció a kezelőt a „nem intubált, de nem intubált betegbe viszi (hordja, kapja). biztonságos és spontán légzés" forgatókönyv, távolodva a hipoxiás szövődmények és a halál eseményeitől.

Az ébrenléti intubációs protokoll homogén alkalmazása érdekében több lépést szabványosítani kell. Először is, a betegeket klinikailag meg kell vizsgálni a nehéz intubációs előrejelzők szempontjából. A predikcióról szóló cikkek többsége csak a nehéz intubációs prediktorok és a direkt laringoszkópia közötti kapcsolatot vizsgálta, és gyenge vagy közepes érzékenységet és specificitást mutattak (Toshiga Shiga, Vannucci), de a VDL világában ez a kapcsolat megváltozott, ahogy azt Cortellazzi et al. Az El Ganzouri kockázati index AUC értéke 0,74-ről 0,9-re javult DL és Glidescope használatával. Ezen megfontolások mellett az összes legutóbbi Légút-kezelési irányelv kihagyhatatlannak erősítette az antropometriai és klinikai DI előrejelzők klinikai értékelését. (DAS) Az összes EGRI paraméter mérése mellett kulcsfontosságú a fej, a garat-gége, a nyak, a gerinc és a hasi anatómiai rendellenességek vizsgálata. Figyelembe kell venni korábbi nyaki besugárzást, tömeges elváltozásokat, nyakkörfogatot, túlsúlyos elhízást, súlyos cervico-dorsalis kyphosisot vagy múltbeli pharyngo-laryngealis műtétet, és ez nem változtathatja meg az EGRI pontszámot, amely egyébként – a többi előrejelzőhöz hasonlóan – látszólag normális betegek (Shiga).

A részleg protokollja javasolt (ébrenléti intubációs irányelvek), de a beiratkozás alacsony küszöbértéke használható a végrehajtási idők lerövidítésére és szabványosítására.

24 beteget értékeltünk retrospektív módon (2019 januárjától 2021 júniusáig). Leírás céljából öt eljárási „időpont” létezik: T0, T1, T2, T3, T4 és T5. T 0 a dexmedetomidin töltésadag és a helyi orális-pharyngealis érzéstelenítő kezdete. A T1-ben a GAG reflexellenőrzés történik. A T2-ben fentanilt vagy ketamint szállítanak. A T3-ban a helyi érzéstelenítőt a hangszálon és a légcsőben porlasztják videolaryngoscopos nézetben. A T4 a hangszálakon áthaladó cső. A T5 az EtCo2-görbe értékelése. A végén megmérték az eredményeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alapellátási klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rendellenesség a fejben, garat-gége, nyak, gerinc anatómiája, szuperelhízás, El Ganzouri kockázati index > 6 vagy magas a gyomor-bélrendszeri vagy vérzés kockázata (azaz nyelvi, garat-hypopharynx rák elváltozások vagy arteriovenosus malformációk)

Kizárási kritériumok:

  • Fogközi távolság <1 cm
  • Sürgősségi légúti stabilizálás szükséges.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az A-VDL sikereinek száma
Időkeret: a szedáció kezdetétől az intubációs eljárás végéig
Ezt úgy határozták meg, mint a jó vagy rossz glottikus kép azonosításának képességét a szedáció felszakadása vagy a Rass/Ramsay szedáció szintjének megváltozása nélkül.
a szedáció kezdetétől az intubációs eljárás végéig
Az A-VDL intubációs sikerek száma
Időkeret: a szedáció kezdetétől az intubációs eljárás végéig
Ezt a hatékony csőjáratok és a légutak stabilizálásaként határozták meg.
a szedáció kezdetétől az intubációs eljárás végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az A-VDL és a VBS intubáció után kiosztott intubációk száma.
Időkeret: a szedáció kezdetétől az intubációs eljárás végéig
A légutak stabilizálása
a szedáció kezdetétől az intubációs eljárás végéig
Az alkalmazott gyógyszerek fajtája és adagolása
Időkeret: a szedáció kezdetétől az intubációs eljárás végéig
A gyógyszer típusa és adagolása
a szedáció kezdetétől az intubációs eljárás végéig
A szedáció szintje elért
Időkeret: a szedáció kezdetétől az intubációs eljárás végéig
Rass/Ramsay
a szedáció kezdetétől az intubációs eljárás végéig
A fájdalom vagy kellemetlenség emlékének hiánya az eljárás során
Időkeret: a szedáció kezdetétől az intubációs eljárás végéig
Fájdalom vagy kellemetlen érzés, amelyre a beteg emlékszik
a szedáció kezdetétől az intubációs eljárás végéig
Komplikációk jelenléte/hiánya
Időkeret: a szedáció kezdetétől az intubációs eljárás végéig
az eljárás megszakítása nem rossz glottikus vizualizáció, 90 feletti deszaturáció, 40 feletti bradycardia miatt
a szedáció kezdetétől az intubációs eljárás végéig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percek a szedáció kezdetétől a légutak stabilizálásáig
Időkeret: a szedáció kezdetétől az intubációs eljárás végéig
Idő percekben
a szedáció kezdetétől az intubációs eljárás végéig
Cormack és Lehane pontszámot kaptak
Időkeret: a szedáció kezdetétől az intubációs eljárás végéig
C&L
a szedáció kezdetétől az intubációs eljárás végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elena Cagnazzi, MD, Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DA001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel