Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-interventiivinen prospektiivinen tutkimus ensimmäisen linjan hoitomenetelmistä munasarjasyöpäpotilailla, joilla on HRD+-status Venäjän federaatiossa (OVARD)

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: AstraZeneca

Monikeskus, ei-interventiivinen, havainnollinen, prospektiivinen tutkimus HRD+ munasarjasyöpäpotilaiden ensimmäisen linjan hoitomenetelmien arvioimiseksi Venäjän federaatiossa

Tutkimuspopulaatio koostuu HRD+ (BRCAm +/- positiivinen genominen epävakauspistemäärä käytetyn testijärjestelmän mukaan) OC:sta saatavilla olevalla sairaushistorialla. On arvioitu, että noin 400 potilasta otetaan mukaan noin 25 paikkaan. Demografiset ja kliiniset ominaisuudet, hoitomenetelmät ja tulokset HRD+-potilailla, joilla on korkea-asteinen epiteelisyövän munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvonsyöpä ja/tai munanjohdinsyöpä, kerätään lähtötilanteessa ja tulevien käyntien yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Barnaul, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Grozniy, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Irkutsk, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kaliningrad, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kaluga, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Krasnodar, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Krasnoyarsk, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • N.Novgorod, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nalchik, Venäjän federaatio
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Saratov, Venäjän federaatio
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • St.Petersburg, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tomsk, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ufa, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Vladivostok, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Yakutiya, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu HRD+ (BRCAm +/- positiivinen genominen epävakauspistemäärä käytetyn testijärjestelmän mukaan) OC:sta saatavilla olevalla sairaushistorialla. On arvioitu, että noin 400 potilasta otetaan mukaan noin 25 paikkaan. Demografiset ja kliiniset ominaisuudet, hoitomenetelmät ja tulokset HRD+-potilailla, joilla on korkea-asteinen epiteelisyövän munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvonsyöpä ja/tai munanjohdinsyöpä, kerätään lähtötilanteessa ja tulevien käyntien yhteydessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat potilaat;
  • Halu ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle;
  • Tunnettu tila HRD+ (positiivinen BRCAm-testi ja/tai positiivinen Genomic Instability -testi);
  • Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu diagnoosi korkea-asteen IC-IV FIGO-vaiheen epiteelin munasarjasyöpä, primaarinen peritoneaalinen ja/tai munanjohdinsyöpä;
  • Päätetty ensisijainen hoito (leikkaus ja/tai 1. rivin CT +/- bevasitsumabi) enintään 3 kuukautta perushoidon päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaamaan potilaspopulaation demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia, joilla on HRD-positiivinen OC (HRD+ BRCAwt ja HRD+ BRCAm)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Demografiset ja perustason kliiniset ominaisuudet esitetään kuvailevasti koko kelvollisten potilaiden kohortin osalta.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvailla korkea-asteisen, epiteelisen munasarjasyövän, primaarisen vatsakalvon ja/tai munanjohtimen syövän diagnostisia ja primaarisia hoitomenetelmiä (leikkaus, ensimmäisen linjan kemoterapia+/-bevasitsumabi) HRD+:ssa rutiinikäytännössä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
väestön ja ensisijaisen OC-hoidon jälkeen aloitetut ylläpito-ohjelmat.
18 kuukautta
Kuvaamaan ensilinjan ylläpitohoitomenetelmiä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
väestön ja ensisijaisen OC-hoidon jälkeen aloitetut ylläpito-ohjelmat.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D133FR00195

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa