Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

terapeuttisen mammoplastian vaikutus adjuvanttikemoterapian alkamiseen

perjantai 16. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mariam Nabil Anwer, Assiut University

Terapeuttinen mammoplastia ei hidasta adjuvanttihoitoa rintasyöpäpotilaille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia terapeuttisen mammoplastian vaikutusta adjuvanttikemoterapian toimittamiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdellä kahdeksasta naisesta diagnosoidaan rintasyöpä elämänsä aikana, joten se on naisten yleisin syöpä. Viime vuosikymmeninä eloonjäämisaste on noussut hitaasti, ja sen arvioidaan tällä hetkellä olevan 85 % kehittyneissä maissa. Rintasyöpäkuolemien arvioitu vuosiluku on 537 000 maailmanlaajuisesti, joten rintasyöpä on edelleen naisten tärkein syöpäkuolemien syy. Erilaisten hoitomuotojen edistymisestä huolimatta noin 45 %:lle kaikista rintasyöpäpotilaista tehdään edelleen rinnanpoisto riittävän paikallisen hoidon varmistamiseksi. Tästä johtuva rintojen menetys voi vaikuttaa negatiivisesti kehonkuvaan, seksuaalisuuteen ja naiseuden tunteeseen. (8) Onkoplastisia rintojen tekniikoita käytetään yhä useammin rintojen säilyttämisen mahdollistamiseksi säilyttäen samalla laadukas esteettinen lopputulos. Terapeuttinen mammoplastia (TM) kuvaa useita rintaa säästäviä tekniikoita1, joilla rintakasvain poistetaan yhdessä adjuvanttisädehoidon kanssa (1). TM on saatavilla varhaisen vaiheen rintasyöpää sairastaville naisille, joilla on suuremmat tai ptoottiset rinnat ja jotka hyötyisivät kasvaimen poiston lisäksi pienennysmammoplastiatekniikasta. TM:n käyttö lisääntyy maailmanlaajuisesti, ja se voi tuottaa etuja sekä onkologisesti, kasvaimen vapaan marginaalin leveyden ja siihen liittyvän erinomaisen pitkän aikavälin esteettisen lopputuloksen muodossa. Huolimatta lisääntyneestä innostuksesta tekniikoita kohtaan, on vain vähän tietoa pitkäaikaisesta onkologisesta turvallisuudesta tai vaikutuksista adjuvanttihoitojen toimittamiseen. TM-tekniikat voivat mahdollistaa suuremman kudosmäärän resektion kasvaimen kanssa6, jolloin potilaat voivat tehdä rintaa säästävän leikkauksen suurempien kasvainten vuoksi. . Aivan kuten TM:n rooli laajenee, adjuvanttikemoterapiaa käytetään yhä enemmän varhaisvaiheen rintasyöpää sairastavilla naisilla, ja jos se toimitetaan ajoissa primaarisen resektion jälkeen, se vähentää uusiutumista ja parantaa kokonaiseloonjäämistä (3). TM liittyy kuitenkin korkeampiin komplikaatioihin kuin perinteiset rintaa säästävät menetelmät, ja yksi este TM: lle on huoli siitä, että leikkauksen jälkeiset komplikaatiot voivat johtaa kemoterapian aloittamisen viivästymiseen tai jopa laiminlyöntiin. On yhä enemmän todisteita siitä, että välittömällä rintojen rekonstruktiolla on vaikutusta adjuvanttikemoterapian toimitukseen. Kolme viimeaikaista sarjaa, joihin osallistui yli 4000 potilasta, viittaavat siihen, että välitön rintojen rekonstruktio johtaa merkittävään viivästykseen adjuvanttikemoterapian toimituksessa (2). Tämän viivästymisen kliinistä merkitystä ei kuitenkaan ole osoitettu. Päinvastoin, Doughtyn et al. verrattiin 95 potilasta, joille tehtiin välitön rintojen rekonstruktio rinnanpoistoleikkauksen jälkeen, kohortteihin, joille tehtiin rintaa säästävä leikkaus ja yksinkertainen mastektomia ilman rekonstruktiota, joissa ei havaittu adjuvanttikemoterapian aloittamisen viivästymistä. Suurin osa TM-tapaussarjoista ei kommentoi adjuvanttihoitojen ajoitusta. Kun niistä ilmoitetaan, tutkimukset vaihtelevat adjuvanttihoidon viivästymättä jättämisestä viiteen tutkimukseen, jotka raportoivat viivästyksiä 1,9–6 prosentilla potilaista (8).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

25–65-vuotiaat naispotilaat, joille on tehty terapeuttinen ammoplastia ja jotka saavat adjuvanttia kemoterapiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Onkoplastisia toimenpiteitä ehdotettiin potilaille, joilla rintojen konservatiivinen hoito on onkologisista syistä mahdollista, mutta joiden tapauksessa tavallinen resektio ilman rekonstruktiota johtaisi huonoon kosmetiikkaan seuraavilla kriteereillä:

    1. Naispotilaat, joiden ikä on 25–65 vuotta
    2. Potilaat, joilla on varhainen kirurgisesti hoidettava rintasyöpä (vaihe I, II ja IIIa)
    3. Potilaat, joita hoidettiin leikkauksella, jota seurasi adjuvanttikemoterapia.
    4. Potilaat, joilla on kasvaimia missä tahansa rintaneljänneksessä
    5. Potilaat, joilla on suuret/ptoottiset rinnat (erityisesti rintaliivit, joiden koko on C, D tai DD).
    6. potilaille tehtiin terapeuttinen mammoplastia ensisijaisena rintasyövän ttt:nä.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Potilaat, joilla on vasta-aihe rintojen konservatiiviselle leikkaukselle. 2) Potilaat, joilla on pienikokoiset rinnat, jotka eivät sovellu pienennettäväksi (liivit koolla A tai B).

    3) potilaat, jotka eivät ole vaatimusten mukaisia; Potilaita, jotka vaativat rinnanpoistoa paikallisen uusiutumisen pelosta, potilaat, jotka eivät suostuneet ehdotettuun toimenpiteeseen riittävän neuvonnan jälkeen, ne, jotka kieltäytyivät postoperatiivisesta adjuvanttisädehoidosta, kontralateraalisen rinnan pienentävästä mamoplastiasta symmetrisoivana toimenpiteenä kieltäytyneet sekä potilaat, jotka jotka eivät pysty suostumaan, kuten henkisesti vammaiset potilaat.

    4) potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttia kemoterapiaa. 5) potilaille tehtiin perinteinen konservatiivinen rintaleikkaus. 6) potilaalle tehtiin välitön jälleenrakennusleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida terapeuttisen mammoplastian komplikaatiota ja sitä, viivästyttääkö se adjuvanttikemoterapian aloitusta vai ei
Aikaikkuna: noin kaksi kuukautta
muistiin leikkauksen päivämäärän ja sen, viivästyttääkö se adjuvanttikemoterapian aloittamista komplikaatioiden vuoksi
noin kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: abdelradi amdelsalam, proffessor, Assiut University
  • Opintojohtaja: mostapha thabet, professor, Assiut University
  • Opintojohtaja: negmeldeen abulnaga, assistant lecturer, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • tmp and adjuvant chemotherapy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

noin kaksi vuotta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa