Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

effekten av terapeutisk mammoplastik på starten av adjuvant kemoterapi

16 juni 2023 uppdaterad av: Mariam Nabil Anwer, Assiut University

Terapeutisk mammoplastik fördröjer inte adjuvant terapi för bröstcancerpatienter

Syftet med denna studie var att undersöka effekten av terapeutisk mammoplastik på tillförseln av adjuvant kemoterapi

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En av åtta kvinnor kommer att få diagnosen bröstcancer under sin livstid, vilket gör det till den vanligaste cancerformen hos kvinnor. Under de senaste decennierna har överlevnaden ökat långsamt, vilket för närvarande uppskattas till 85 % i utvecklade länder. Men med ett uppskattat årligt antal dödsfall i bröstcancer på 537 000 över hela världen, är bröstcancer fortfarande den viktigaste dödsorsaken till cancer bland kvinnor. Trots framsteg inom olika behandlingsformer genomgår fortfarande cirka 45 % av alla bröstcancerpatienter en mastektomi för adekvat lokal kontroll. Den resulterande förlusten av ett bröst kan ha en negativ effekt på kroppsuppfattning, sexualitet och känsla av femininitet. (8) Onkoplastiska brösttekniker används i allt större utsträckning för att möjliggöra bröstkonservering samtidigt som ett estetiskt kvalitetsresultat upprätthålls. Terapeutisk mammoplastik (TM) beskriver flera bröstbevarande tekniker1 som tar bort brösttumören i kombination med adjuvant strålbehandling (1). TM är tillgängligt för kvinnor med bröstcancer i ett tidigt stadium med större eller ptotiska bröst som skulle dra nytta av en reduktionsteknik för mammoplastik utöver tumörborttagning. Användningen av TM ökar över hela världen, med potential att leverera fördelar både onkologiskt, i form av ökad tumörfri marginalbredd, och med ett tillhörande överlägset estetiskt resultat på lång sikt. Trots ökad entusiasm för teknikerna finns det begränsade data om långsiktig onkologisk säkerhet eller effekter vid leverans av adjuvanta behandlingar.TM-tekniker kan göra det möjligt för en större volym vävnad att resekeras med tumören6 vilket gör det möjligt för patienter att genomgå bröstbevarande operation för större tumörer . Precis som TM:s roll växer, används adjuvant kemoterapi i allt högre grad hos kvinnor med bröstcancer i tidigt stadium och om den levereras i tid efter den primära resektionen minskar det återfall och förbättrar den totala överlevnaden (3). Emellertid är TM associerat med högre komplikationsfrekvens än traditionella bröstbevarande metoder och ett hinder för TM är oron för att postoperativa komplikationer kan leda till en fördröjning av inledningen av kemoterapi eller till och med utelämnande. Det finns allt fler bevis för att omedelbar bröstrekonstruktion har en effekt på adjuvant kemoterapitillförsel. Tre nya serier som involverade över 4000 patienter tyder på att omedelbar bröstrekonstruktion leder till en betydande försening av tillförseln av adjuvant kemoterapi (2). Den kliniska betydelsen av denna fördröjning har dock inte fastställts. Tvärtom, en färsk studie utförd av Doughty et al. jämförde 95 patienter som genomgick omedelbar bröstrekonstruktion efter mastektomi med kohorter som genomgick bröstbevarande kirurgi och enkel mastektomi utan rekonstruktion, där ingen fördröjning av påbörjandet av adjuvant kemoterapi noterades. Majoriteten av fallserierna om TM kommenterar inte tidpunkten för adjuvanta behandlingar. När de rapporteras varierar studierna mellan inga förseningar till adjuvant behandling till fem studier som rapporterar förseningar hos mellan 1,9 %9 och 6 % av patienterna (8).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnliga patienter mellan 25 och 65 år som genomgick terapeutisk ammoplastik och kommer att få adjuvant kemoterapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Onkoplastiska procedurer föreslogs för patienter där konservativ bröstbehandling är möjlig på onkologiska grunder men i vars fall en standardresektion utan rekonstruktion skulle resultera i dålig kosmes med följande kriterier:

    1. Kvinnliga patienter i åldrarna 25 till 65 år
    2. Patienter med tidig kirurgisk behandlingsbar bröstcancer (stadium I, II och IIIa)
    3. Patienter vars behandling skedde genom operation följt av adjuvant kemoterapi.
    4. Patienter med tumörer i någon kvadrant av bröstet
    5. Patienter med stora/ptotiska bröst (särskilt med bysthållare storlek C, D eller DD).
    6. patienter genomgick terapeutisk mammoplastik som primär ttt för bröstcancer.

Exklusions kriterier:

  • 1) Patienter med kontraindikation för bröstkonservativ kirurgi. 2) Patienter med små bröst, som inte är lämpliga för förminskning (med bysthållare storlek A eller B).

    3) Patienter som inte är följsamma; Icke-kompatibla patienter inkluderade de som krävde mastektomi av rädsla för lokalt återfall, patienter som inte samtyckte till den föreslagna proceduren efter adekvat rådgivning, de som vägrade postoperativ adjuvant strålbehandling, vägran att reducera mammoplastik av det kontralaterala bröstet som ett symmetriserande ingrepp och patienter som inte kan samtycka såsom mentalt handikappade patienter.

    4) patienter som har fått neoadjuvant kemoterapi. 5) patienter genomgick konventionell konservativ bröstkirurgi. 6) patienten genomgick omedelbar rekonstruktionskirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedöma komlokationen av terapeutisk mammoplastik och om det fördröjer starten av adjuvant kemoterapi eller inte
Tidsram: cirka två månader
notera datum för operationen och om det försenar starten av adjuvant kemoterapi på grund av eventuella komplikationer
cirka två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: abdelradi amdelsalam, proffessor, Assiut University
  • Studierektor: mostapha thabet, professor, Assiut University
  • Studierektor: negmeldeen abulnaga, assistant lecturer, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2023

Första postat (Faktisk)

27 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • tmp and adjuvant chemotherapy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

cirka två år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera