- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05920070
el efecto de la mamoplastía terapéutica en el inicio de la quimioterapia adyuvante
La mamoplastía terapéutica no retrasa la terapia adyuvante para pacientes con cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los procedimientos oncoplásticos se propusieron para pacientes en las que el tratamiento conservador de la mama es posible por motivos oncológicos, pero en cuyos casos una resección estándar sin reconstrucción resultaría en una mala estética con los siguientes criterios:
- Pacientes del sexo femenino con edades comprendidas entre 25 y 65 años.
- Pacientes con cáncer de mama temprano tratable quirúrgicamente (Estadio I, II y IIIa)
- Pacientes cuyo manejo fue mediante cirugía seguida de quimioterapia adyuvante.
- Pacientes con tumores en cualquier cuadrante de la mama
- Pacientes con mamas grandes/ptósicas (especialmente con sujetador talla C, D o DD).
- los pacientes se sometieron a una mamoplastia terapéutica como ttt primario para el cáncer de mama.
Criterio de exclusión:
1) Pacientes con contraindicación para la cirugía conservadora de mama. 2) Pacientes con senos de tamaño pequeño, que no son aptos para reducción (con sujetador talla A o B).
3) Pacientes que no cumplen; Las pacientes que no cumplieron incluyeron aquellas que exigieron una mastectomía por temor a la recurrencia local, las que no dieron su consentimiento al procedimiento propuesto después de un asesoramiento adecuado, las que rechazaron la radioterapia adyuvante posoperatoria, las que rechazaron una mamoplastia de reducción de la mama contralateral como procedimiento de simetrización y las pacientes que no no pueden dar su consentimiento, como los pacientes con problemas mentales.
4) pacientes que han recibido quimioterapia neoadyuvante. 5) pacientes sometidas a cirugía conservadora de mama convencional. 6) el paciente se sometió a una cirugía de reconstrucción inmediata.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar la complocación de la mamoplastia terapéutica y si retrasa o no el inicio de la quimioterapia adyuvante
Periodo de tiempo: unos dos meses
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anotar la fecha de la operación y si retrasa o no el inicio de la quimioterapia adyuvante debido a cualquier complicación
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unos dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: abdelradi amdelsalam, proffessor, Assiut University
- Director de estudio: mostapha thabet, professor, Assiut University
- Director de estudio: negmeldeen abulnaga, assistant lecturer, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Harvey J, Henderson J, Patel L, Murphy J, Johnson R. Therapeutic mammaplasty - impact on the delivery of chemotherapy. Int J Surg. 2014;12(5):51-5. doi: 10.1016/j.ijsu.2013.10.013. Epub 2013 Nov 5.
- Bamford R, Sutton R, McIntosh J. Therapeutic mammoplasty allows for clear surgical margins in large and multifocal tumours without delaying adjuvant therapy. Breast. 2015 Apr;24(2):171-4. doi: 10.1016/j.breast.2015.01.003. Epub 2015 Jan 24.
- Khan J, Barrett S, Forte C, Stallard S, Weiler-Mithoff E, Doughty JC, Romics L Jr. Oncoplastic breast conservation does not lead to a delay in the commencement of adjuvant chemotherapy in breast cancer patients. Eur J Surg Oncol. 2013 Aug;39(8):887-91. doi: 10.1016/j.ejso.2013.05.005. Epub 2013 Jun 5. Erratum In: Eur J Surg Oncol. 2014 Feb;40(2):247. Kahn, J [corrected to Khan, J].
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- Kontos M, Lewis RS, Luchtenborg M, Holmberg L, Hamed H. Does immediate breast reconstruction using free flaps lead to delay in the administration of adjuvant chemotherapy for breast cancer? Eur J Surg Oncol. 2010 Aug;36(8):745-9. doi: 10.1016/j.ejso.2010.06.013.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre mamoplastía terapéutica
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