Paastoa jäljittelevä ruokavalio (FMD) yhdessä kemoterapian kanssa edenneen munasarjasyövän hoidossa
sunnuntai 5. toukokuuta 2024 päivittänyt: Tilley Jenkins-Vogel, NorthShore University HealthSystem
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus paastoa jäljittelevästä ruokavaliosta (FMD) yhdessä karboplatiinin ja paklitakselin yhdistelmän kanssa potilaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt tai uusiutuva munasarjasyöpä, munanjohtimien syöpä ja primaarinen vatsakalvosyöpä
Karboplatiinin ja paklitakselin kemoterapian asteen 3–4 toksisuusaste vaihtelee 26–84 %. Tarvitaan toimenpiteitä myrkyllisyyden vähentämiseksi.
Lyhytaikainen paasto suojaa kemoterapian myrkyllisiltä vaikutuksilta tehoa heikentämättä. Prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa rintasyöpäpotilailla, jotka satunnaistettiin saamaan suu- ja sorkkatautia tai säännöllistä ruokavaliota kemoterapian aikana, suu- ja sorkkatautiryhmässä tarvittiin vähemmän antiemeettiä; radiografiset ja patologiset vasteet olivat parempia tässä ryhmässä.
Tässä tutkimuksessa testataan, liittyykö platinataksaanikemoterapia yhdistettynä suu- ja sorkkatautiin pitkälle edenneillä ja toistuvilla munasarja-, munanjohdin- ja primaarisella vatsakalvosyöpäpotilailla toksisuuden vähenemiseen ja/tai parantuneeseen kasvainvasteeseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michele Britto, RN
- Puhelinnumero: (847) 570-2109
- Sähköposti: mbritto@northshore.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Britto, RN
- Puhelinnumero: 847-570-2109
- Sähköposti: mbritto@northshore.org
-
Päätutkija:
- Mary T Jenkins Vogel, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kaikki potilaat, joilla oli pitkälle edennyt munasarja-, munanjohtimien ja primaarinen vatsakalvon karsinooma, katsottiin sopiviksi ehdokkaiksi neoadjuvanttikemoterapiaan ja potilaat, joilla oli uusiutuva, platinaherkkä sairaus (määritelty vähintään 6 kuukauden välein viimeisen platinapohjaisen kemoterapian päättymisestä ennen taudin uusiutumista tai eteneminen)
- ECOG-suorituskykytila 0, 1 tai 2.
- Riittävä luuydinreservi (absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 x 109/l ja verihiutaleiden määrä ≥100 x 109/l).
- Riittävä munuaisten toiminta määritellään kreatiniiniksi ≤ 1,5 x laboratorionormaalin yläraja (ULN).
Riittävä maksan toiminta määritellään seuraavasti:
Bilirubiini ≤ 1,5 x ULN ALT ja ASAT ≤ 3 x ULN
- BMI ≥19 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aliravitsemus ja/tai BMI <19
- Potilaat, joilla on aktiivisia syömishäiriöitä (joka on tunnistettu rekisteröintiä edeltävän ravitsemusseulonnan perusteella)
- Lääkityshoitoa vaativa diabetes mellitus (sekä insuliinia vaativa että ei-insuliinia vaativa). Potilaat, joilla on diabetes mellitus hallinnassa pelkällä ruokavaliolla (esim. potilaat, jotka eivät tarvitse antiglykeemisiä lääkkeitä) EIVÄT suljeta pois ja ovat oikeutettuja osallistumaan.
- Allergia paastoa jäljittelevän ruokavalion komponentille (FMD)
- Potilaat, joilla on uusiutuvia munasarja-, munanjohtimien ja primaarisia vatsakalvon karsinoomia, jotka uusiutuvat 6 kuukauden sisällä viimeisen platinapohjaisen kemoterapia-ohjelman päättymisestä (ts. potilaat, joilla on platinaresistentti sairaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Karboplatiini ja paklitakseli vakioruokavaliolla
Potilaat saavat paklitakselia IV 3 tunnin ajan ja karboplatiini IV 30 minuutin ajan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä.
Hoito toistetaan 3 viikon välein 6-10 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Normaalia ruokavaliota kulutetaan jokaisen hoitojakson ajan.
|
Koska IV
Koska IV
Normaali ruokavalio
|
|
Kokeellinen: Karboplatiini ja paklitakseli paastoa matkivalla ruokavaliolla (FMD)
Potilaat saavat paklitakselia IV 3 tunnin ajan ja karboplatiini IV 30 minuutin ajan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä.
Hoito toistetaan 3 viikon välein 6-10 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Paastoa jäljittelevää ruokavaliota (FMD) nautitaan alkaen 3 päivää ennen solunsalpaajahoitoa ja kemoterapiapäivänä (kunkin syklin päivät -2, -1, 0 ja 1).
|
Koska IV
Koska IV
L-Nutra Xentigen on tuote, joka tarjoaa koehenkilöille kaiken ravinnon 3 päivää ennen solunsalpaajahoitoa ja 24 tunnin ajan kemoterapian jälkeen.
Xentigen on kasvipohjainen ruokavalio-ohjelma, joka on suunniteltu saavuttamaan paaston kaltaisia vaikutuksia samalla kun se tarjoaa sekä makro- että mikroravinteita paaston ja haittavaikutusten minimoimiseksi.
Suu- ja sorkkatauti koostuu 100 % ainesosista, joita pidetään yleisesti turvallisina (GRAS), ja se sisältää kasvipohjaisia keittoja ja liemiä, energiapatukoita, energiajuomia, keksejä, yrttiteetä ja lisäravinteita.
Suu- ja sorkkatauti koostuu 4 päivän hoito-ohjelmasta, joka tarjoaa noin 1100 kilokaloria ensimmäisenä päivänä ja noin 500 kilokaloria päivässä toisesta neljänteen päivään.
Sen jälkeen annetaan 5. päivä siirtymäruokavaliota (noin 800 kilokaloria) ruokintaoireyhtymän välttämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sen selvittämiseksi, liittyykö tavanomaisen hoidon platina-taksaanikemoterapian ja suu- ja sorkkataudin yhdistelmä tavalliseen ruokavalioon verrattuna maha-suolikanavan (GI) toksisuuden vähenemiseen pitkälle edenneillä ja uusiutuvilla munasarjasyöpäpotilailla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toksiteetit ja haittatapahtumat luokitellaan ja niistä tehdään yhteenveto National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0:n mukaisesti, ja niitä verrataan kahden tutkimusryhmän välillä. Seuraavia toksisuusyhteenvetoja käytetään ruokavalion ja ei-ruokavalioryhmän vertaamiseen: Mikä tahansa seuraavista asteen 2+ GI-oireisista toksisista vaikutuksista (pahoinvointi ja oksentelu, ruokahaluttomuus, ummetus tai ripuli, mukosiitti, suutulehdus). NCI CTCAE:ssä on erityinen asteikko (luokat 1–5) kullekin myrkyllisyydelle, jota voidaan käyttää objektiivisesti vertailtaessa erilaisia lääketoksisuutta. |
6 kuukautta
|
|
Sen selvittämiseksi, liittyykö tavanomaisen hoidon platina-taksaanikemoterapian ja suu- ja sorkkataudin yhdistelmä tavalliseen ruokavalioon verrattuna neurotoksisuuden vähenemiseen pitkälle edenneillä ja toistuvilla munasarjasyöpäpotilailla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toksiteetit ja haittatapahtumat luokitellaan ja niistä tehdään yhteenveto National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0:n mukaisesti, ja niitä verrataan kahden tutkimusryhmän välillä. Seuraavia toksisuusyhteenvetoja käytetään ruokavalion ja ei-ruokavalioryhmän vertaamiseen: Mikä tahansa asteen 2+ neuropatia. NCI CTCAE:ssä on erityinen asteikko (luokat 1–5) kullekin myrkyllisyydelle, jota voidaan käyttää objektiivisesti vertailtaessa erilaisia lääketoksisuutta. |
6 kuukautta
|
|
Sen selvittämiseksi, liittyykö tavanomaisen hoidon platina-taksaanikemoterapian ja suu- ja sorkkataudin yhdistelmä tavalliseen ruokavalioon verrattuna hematologisen toksisuuden vähenemiseen pitkälle edenneillä ja toistuvilla munasarjasyöpäpotilailla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toksiteetit ja haittatapahtumat luokitellaan ja niistä tehdään yhteenveto National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0:n mukaisesti, ja niitä verrataan kahden tutkimusryhmän välillä. Seuraavia toksisuusyhteenvetoja käytetään ruokavalion ja ei-ruokavalioryhmän vertaamiseen: Mitä tahansa asteen 3+ hematologista toksisuutta. NCI CTCAE:ssä on erityinen asteikko (luokat 1–5) kullekin myrkyllisyydelle, jota voidaan käyttää objektiivisesti vertailtaessa erilaisia lääketoksisuutta. |
6 kuukautta
|
|
Sen selvittämiseksi, liittyykö tavanomaisen hoidon platina-taksaanikemoterapian ja suu- ja sorkkataudin yhdistelmä tavanomaiseen ruokavalioon verrattuna parantuneeseen elämänlaatuun (QOL) pitkälle edenneillä ja uusiutuvilla munasarjasyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen QOL-kysymys tutkii, liittyykö kemoterapiaan ja suu- ja sorkkatautiin fyysisen toiminnan paraneminen ja kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten/oireiden väheneminen verrattuna tavallisen ruokavalion yhteydessä annettuun kemoterapiaan.
QOL ja kemoterapian sivuvaikutukset/oireet kirjataan käyttämällä FACT-munasarjasyöpäkyselyä ja niitä verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
6 kuukautta
|
|
Sen selvittämiseksi, liittyykö tavanomaisen hoidon platina-taksaanikemoterapian yhdistelmä suu- ja sorkkatautiin verrattuna tavanomaiseen ruokavalioon parempaan elämänlaatuun erityisesti edistyneiden ja uusiutuvien munasarjasyöpäpotilaiden neuropatian vähentämisessä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä erityinen QOL-kysymys tutkii, liittyykö kemoterapiaan ja suu- ja sorkkatautiin parantunut fyysinen toiminta ja vähentynyt kemoterapiaan liittyvä neuropatia verrattuna kemoterapiaan, jota annetaan tavallisen ruokavalion kanssa.
QOL, johon neuropatia vaikuttaa, kirjataan erityisesti käyttämällä FACT/Gynecologic Oncology Group (GOG)-Neurotoksisuus (Ntx) 4-kohdan alaskaalaa ja sitä verrataan kahden tutkimusryhmän välillä.
|
6 kuukautta
|
|
Sen selvittämiseksi, liittyykö tavanomaisen hoidon platina-taksaanikemoterapian ja suu- ja sorkkataudin yhdistelmä tavalliseen ruokavalioon verrattuna parempaan elämänlaatuun erityisesti edistyneiden ja uusiutuvien munasarjasyöpäpotilaiden väsymyksen vähentämisessä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä erityinen QOL-kysymys tutkii, liittyykö kemoterapiaan ja suu- ja sorkkatautiin parantunut fyysinen toiminta ja vähentynyt väsymys verrattuna tavallisen ruokavalion yhteydessä annettuun kemoterapiaan.
Erityisesti väsymyksen vaikutusta elämänlaatua arvioidaan käyttämällä 7-kohtaista potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) väsymyslyhytlomaketta ja sitä verrataan kahden tutkimusryhmän välillä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvailla samanaikaisen suu- ja sorkkataudin turvallisuutta ja siedettävyyttä, mukaan lukien potilaiden ruokavaliomyöntyvyys platinataksaanikemoterapian kanssa pitkälle edenneillä ja toistuvilla munasarjasyöpäpotilailla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Turvallisuus arvioidaan mittaamalla ja vertaamalla potilaiden kokemia haittavaikutuksia kussakin tutkimusryhmässä.
Tässä tutkimuksessa käytetään NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -versiota 5.0 tutkittavien haittatapahtumien kuvaamiseen ja kvantifiointiin.
Lisäksi kirjataan niiden potilaiden määrä, jotka eivät suorita suu- ja sorkkatautia loppuun kemoterapian aikana.
Suu- ja sorkkatautiryhmän kullekin potilaalle suoritettujen suu- ja sorkkatautijaksojen määrä kirjataan, jotta voidaan määrittää hoito-ohjelman noudattaminen.
|
6 kuukautta
|
|
Vertaamaan radiologista kasvainvastetta hoitoon pitkälle edenneillä ja uusiutuneilla munasarjasyöpäpotilailla, joita hoidetaan platina-taksaanikemoterapian ja suu- ja sorkkataudin yhdistelmällä, verrattuna tavalliseen ruokavalioon.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kasvainvaste mitataan radiografisesti RECIST 1.1:n avulla.
|
6 kuukautta
|
|
Vertaamaan kasvaimen vastetta hoitoon seerumin biomarkkeria käyttämällä edenneillä ja uusiutuneilla munasarjasyöpäpotilailla, joita hoidetaan platina-taksaanikemoterapian ja suu- ja sorkkataudin yhdistelmällä verrattuna tavalliseen ruokavalioon.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin biomarkkerin muutokseen perustuva kasvainvaste mitataan käyttämällä CA 125 -veritasoja.
|
6 kuukautta
|
|
Vertailla kasvaimen patologista vastetta hoitoon pitkälle edenneillä munasarjasyöpäpotilailla, joita hoidetaan platina-taksaanikemoterapian ja suu- ja sorkkataudin yhdistelmällä, verrattuna tavalliseen ruokavalioon.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tuumorin patologinen vaste ensisijaisessa (neoadjuvantti-) hoitoryhmässä mitataan käyttämällä 3-portaista kemoterapiavastepistettä (CRS).
CRS jaetaan asteikolla 1–3, jossa 3 edustaa täydellisintä hoitovastetta (eli parasta vastetta) ja 1 edustaa vähiten vahvaa vastetta hoitoon (eli huonoin vaste).
|
6 kuukautta
|
|
Etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) mittaamiseksi kussakin ryhmässä 2 ja 5 vuoden kohdalla.
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuotta
|
2 ja 5 vuotta
|
|
|
Kokonaiseloonjäämisen (OS) mittaamiseksi kussakin ryhmässä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary T Jenkins Vogel, MD, Northshore University Healthsystem
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee C, Raffaghello L, Brandhorst S, Safdie FM, Bianchi G, Martin-Montalvo A, Pistoia V, Wei M, Hwang S, Merlino A, Emionite L, de Cabo R, Longo VD. Fasting cycles retard growth of tumors and sensitize a range of cancer cell types to chemotherapy. Sci Transl Med. 2012 Mar 7;4(124):124ra27. doi: 10.1126/scitranslmed.3003293. Epub 2012 Feb 8.
- de Groot S, Lugtenberg RT, Cohen D, Welters MJP, Ehsan I, Vreeswijk MPG, Smit VTHBM, de Graaf H, Heijns JB, Portielje JEA, van de Wouw AJ, Imholz ALT, Kessels LW, Vrijaldenhoven S, Baars A, Kranenbarg EM, Carpentier MD, Putter H, van der Hoeven JJM, Nortier JWR, Longo VD, Pijl H, Kroep JR; Dutch Breast Cancer Research Group (BOOG). Fasting mimicking diet as an adjunct to neoadjuvant chemotherapy for breast cancer in the multicentre randomized phase 2 DIRECT trial. Nat Commun. 2020 Jun 23;11(1):3083. doi: 10.1038/s41467-020-16138-3.
- de Groot S, Pijl H, van der Hoeven JJM, Kroep JR. Effects of short-term fasting on cancer treatment. J Exp Clin Cancer Res. 2019 May 22;38(1):209. doi: 10.1186/s13046-019-1189-9.
- Dorff TB, Groshen S, Garcia A, Shah M, Tsao-Wei D, Pham H, Cheng CW, Brandhorst S, Cohen P, Wei M, Longo V, Quinn DI. Safety and feasibility of fasting in combination with platinum-based chemotherapy. BMC Cancer. 2016 Jun 10;16:360. doi: 10.1186/s12885-016-2370-6.
- Cheng CW, Adams GB, Perin L, Wei M, Zhou X, Lam BS, Da Sacco S, Mirisola M, Quinn DI, Dorff TB, Kopchick JJ, Longo VD. Prolonged fasting reduces IGF-1/PKA to promote hematopoietic-stem-cell-based regeneration and reverse immunosuppression. Cell Stem Cell. 2014 Jun 5;14(6):810-23. doi: 10.1016/j.stem.2014.04.014. Erratum In: Cell Stem Cell. 2016 Feb 4;18(2):291-2.
- Di Biase S, Longo VD. Fasting-induced differential stress sensitization in cancer treatment. Mol Cell Oncol. 2015 Dec 10;3(3):e1117701. doi: 10.1080/23723556.2015.1117701. eCollection 2016 May.
- Raffaghello L, Lee C, Safdie FM, Wei M, Madia F, Bianchi G, Longo VD. Starvation-dependent differential stress resistance protects normal but not cancer cells against high-dose chemotherapy. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jun 17;105(24):8215-20. doi: 10.1073/pnas.0708100105. Epub 2008 Mar 31.
- Lee C, Longo VD. Fasting vs dietary restriction in cellular protection and cancer treatment: from model organisms to patients. Oncogene. 2011 Jul 28;30(30):3305-16. doi: 10.1038/onc.2011.91. Epub 2011 Apr 25.
- Bauersfeld SP, Kessler CS, Wischnewsky M, Jaensch A, Steckhan N, Stange R, Kunz B, Bruckner B, Sehouli J, Michalsen A. The effects of short-term fasting on quality of life and tolerance to chemotherapy in patients with breast and ovarian cancer: a randomized cross-over pilot study. BMC Cancer. 2018 Apr 27;18(1):476. doi: 10.1186/s12885-018-4353-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Karboplatiini
- Paklitakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- EH22-383
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .